研究称，羟氯喹暴露后并不能预防新冠肺炎感染

周三发表在“新英格兰医学杂志”(The New England Journal Of Medicine)上的一项备受期待的研究结果显示，疟疾药物羟基氯喹无助于防止与新冠肺炎一起接触过其他人的人患上这种疾病。

尽管缺乏证据，但在新冠肺炎大流行的早期，许多人开始服用这种药物，试图预防感染，此前有坊间报道称，这种药物可能有效，特朗普总统和保守派评论员也声称。特朗普也表示，他服用羟基氯喹是为了防止感染。

明尼苏达大学助理教授莎拉·洛夫格伦(Sarah Lofgren)是这项研究的合著者之一，她说：“我认为，在暴露后预防的背景下，这似乎不起作用。”

其他有关羟基氯喹的研究正在进行中。同样是在周三，世界卫生组织(World Health Organization)表示，在出于安全考虑暂停了一项测试羟基氯喹作为治疗方法的临床试验后，该组织正在恢复该试验。

“羟基氯喹的故事还没有结束，”哈佛全球卫生研究所所长阿希什·贾(Ashish Jha)说。但考虑到数据，他说，如果给予药物预防感染有任何益处，“它将是很小的。”

同一组研究人员还计划公布该药物作为一种治疗和“暴露前预防”的试验结果-也就是说，在接触导致新冠肺炎的sars-cov-2病毒之前。

最新的试验招募了821名患者，他们要么与新冠肺炎的某个人住在同一个家庭里，要么是曾接触过新冠肺炎的人而没有足够的防护装备的医护人员。虽然最初的感染必须通过诊断测试来确认，但研究人员也统计了与疾病症状一致的患者，部分原因是无法进行测试。

在服用羟氯喹的患者中，大约有12%的人患上了新冠肺炎，相比之下，服用维生素叶酸作为安慰剂的患者中，这一比例为14%。在选择服用锌或维生素C的患者中，没有进一步的益处。近40%服用羟基氯喹的患者出现副作用，如恶心、胃部不适或腹泻。然而，这项研究没有看到心律紊乱或死亡比例失衡的显著增加。

尽管这项研究使用了进行临床研究的黄金标准方法论，但外部研究人员看到了显著的局限性。这项研究是以一种不同寻常的方式进行的：通过互联网，没有研究医生给病人看病。

斯克里普斯翻译研究所(Scripps Research Translational Institute)所长埃里克·托波尔(Eric Topol)说，“这只会继续扩大这种药物缺乏显著疗效的情况。”他说，这一结果与在中国进行的小规模随机试验和大多数观察性研究是一致的。但是，虽然他说安全结果令人鼓舞，但他担心，由于规模和其他限制，这项研究可能不会完全排除此类问题。

史蒂文·尼森(Steven Nissen)是克利夫兰诊所的心脏病专家和经验丰富的临床试验专家，他的态度要严厉得多。事实上，患者自我报告了他们的数据，五分之一的患者没有服用所有剂量的研究药物，以及研究的规模较小，这使得他对研究能否完全排除羟基氯喹具有一定的预防作用缺乏信心。他强调，对这种药物的更多研究还没有完成，这种药物在新冠肺炎大流行的最初几个月里被广泛开出了处方。

“没有证据并不是缺席的证据，”尼森说。“质量不佳的数据无济于事，只会让世界感到困惑。这正是我们发现自己处于混乱状态的地方。“。

明尼苏达大学医学院(University Of Minnesota Medical School)医学教授大卫·布尔威尔(David Boulware)表示，他想出了这项研究，这项研究的运行成本也比传统临床试验低得多，正是因为他看到了用最少的资源完成一些事情的需要。

3月8日，当美国即将面临大流行的首当其冲时，他正从华盛顿国立卫生研究院(National Institutes Of Health)的赠款会议返回机场。他的团队原计划去参加一个关于艾滋病毒的重要会议，但会议被取消了。有了四天不间断的工作时间，他让他的团队创造性地研究如何启动和运行一项试验。他购买了价值5000美元的羟氯喹，并借鉴了社会科学中进行的随机研究的自我报告方法。他说，他要求美国政府拨款支持这项研究，但遭到拒绝。

美国食品和药物管理局(FDA)前局长、现供职于Alphabet的罗伯特·卡里夫(Robert Califf)表示，这项研究存在“许多缺陷”，但仍是“一项伟大的努力”，为羟基氯喹的效用提供了迄今最好的证据。他说，他赞成再做一次病毒测试的研究。正在进行的数十项其他临床试验可能会给出更明确的答案。