唾液Covid检测：45分钟内结果

科罗拉多大学博尔德分校的研究人员已经开发出一种快速、便携、唾液为基础的新冠肺炎检测方法，能够在45分钟内返回结果。这样的测试最终可能会部署在学校和工厂等社区环境中，目前正在努力进行进一步的验证测试，并寻求监管部门的批准。

科罗拉多大学博尔德分校生物前沿研究所(BioFrontiers Institute At CU Boulder)索耶实验室(Sawyer Lab)博士后助理尼古拉斯·迈耶森(Nicholas Meyerson)说，“随着越来越多的人想要接受检测，诊断实验室不堪重负，我们现在面临着严重的检测短缺。”“我们已经开发出一种测试，可以更快地将结果送到人们手中。”

这项测试在周五发布在在线档案馆MedRxiv.org上的预印手稿中进行了描述，旨在进行广泛的筛查，以帮助识别无症状的个体。研究表明，感染病毒但没有明显症状的人占病例的70%，仍然可以传播疾病。在这项新的测试中，使用者在试管中吐痰，加入一种溶液来稳定试管，然后合上盖子，将其交给测试人员。他们通过一个简单的系统来处理它，只需要移液管、加热源和酶混合物即可。

如果样本从粉红色变成黄色，则检测呈阳性。如果没有，那就是负面的。

研究人员说，因为不需要棉签，也不需要花哨的设备，测试不太容易受到积压和供应链短缺的影响。

“到目前为止，每一项已获批准的测试都要求样本，即使是唾液，也要在临床诊断实验室或医生办公室使用先进的设备进行处理。分子细胞和发育生物学系的病毒学家Sara Sawyer教授领导了这项测试的开发，她说：“现在，这可能需要长达9天的时间。”

这项测试基于一项已有20年历史的技术，名为逆转录环介导的等温扩增(RT-LAMP)，例如，以前曾用于在南美偏远地区对蚊子进行寨卡病毒筛查。

一旦样本被采集，它就被加热以释放存在于测试液中的任何病毒基因组。然后，这个样本被加入三个试管，每个试管都包含一种定制的酶混合物，当加热到一定的温度时，当检测到来自SARS-CoV-2的遗传物质时，会发生化学反应。那就是导致新冠肺炎的病毒。

在论文中描述的一个实验中，研究人员进行了所谓的“人为的临床验证”。一名研究人员在实验室的60个唾液样本中添加了30个灭活的SARS-CoV-2。然后，他们将样本洗牌，交给另一位科学家用RT-LAMP技术进行测试。

Meyerson说：“测试以100%的准确率预测了所有阴性样本，30个阳性样本中有29个被准确预测。”他指出，第30次测试的得分为不确定。额外的第二方验证测试目前正在进行中。

作者指出，与在临床实验室进行的测试相比，该测试的敏感度略低。但同样由生物前沿研究所(BioFrontiers Institute)的研究人员进行的另一项计算机建模研究发现，快速周转检测对于遏制大流行甚至比检测敏感性更关键。

该论文的合著者、BioFrontiers主任罗伊·帕克(Roy Parker)说：“我们的模型表明，测试是敏感的还是超敏感的并不那么重要。”这篇论文尚未经过同行审查。“重要的是频繁的检测，检测结果尽快返回，这样可以更快地识别更多的感染者，并可以限制新的感染。”

“那些检测呈阳性的人可以在等待确认检测时进行自我隔离，”索耶说。该研究小组与CU Boulder的Venture Partners合作，创建了一家名为达尔文生物科学(Darwin Biosciences)的分支公司，将该测试商业化。这项测试还没有得到食品和药物管理局的批准，但研究小组已经通过该机构的紧急使用授权计划提交了文书工作。该团队还在与州政府合作，在当地进行进一步的验证测试，并在等待结果之前，加快监管审批，以便在科罗拉多州使用。

州长贾里德·波利斯(Jared Polis)在周四的新闻发布会上说，我们非常兴奋，并为科罗拉多大学的科学家们鼓掌。

该公司还在研发一种名为SickStick的快速、自行检测传染病的方法，它基于不同的技术，包装很像家用验孕。它希望有一天能通过零售店买到它。

索耶说：“虽然我们都对冠状病毒疫苗持非常乐观的态度，但科学家们30年来一直在研究艾滋病毒疫苗，但没有取得成功。”“与此同时，艾滋病大流行向我们表明，普遍的检测可以起到很大的作用。”