早期数据显示现代冠状病毒疫苗有效率为94.5%

制药商摩德纳(Modern Na)周一宣布，其冠状病毒疫苗的有效率为94.5%，这是基于对其持续进行的大规模研究结果的初步观察。

研究人员表示，结果比他们敢于想象的要好。但疫苗在几个月内还不会广泛上市，可能要到春季才能上市。

Modelna是第二家报告了明显成功的疫苗初步数据的公司，这为全球范围内已有5300多万人感染、120多万人死亡的大流行带来了希望。辉瑞(Pfizer)与BioNTech合作是第一家，一周前报告称，其疫苗有效率超过90%。

辉瑞(Pfizer)和摩德纳(Modern Na)率先公布了大型研究的早期数据，但其他10家公司也在全球疫苗生产竞赛中进行大型第三阶段试验，包括在澳大利亚、英国、中国、印度和俄罗斯的努力。其他50多名候选人还处于早期测试阶段。

美国食品和药物管理局(Food And Drug Administration)表示，冠状病毒疫苗必须至少50%有效才能获得批准。

研究人员测试疫苗的方法是，给一些研究参与者接种疫苗，给其他人服用安慰剂，然后观察这两组人有多少人生病。在莫德纳的研究中，95人感染了冠状病毒：5人接种了疫苗，90人接受了盐水安慰剂注射。经统计学处理，两组间差异有高度显著性。在95例患者中，11例病情严重，均为安慰剂组。

结果由美国国立卫生研究院任命的一个独立的数据安全监测委员会进行分析。

总部设在马萨诸塞州剑桥市的莫德纳公司与疫苗研究中心的研究人员合作开发了疫苗。疫苗研究中心是美国国家过敏和传染病研究所的一部分。

该研究所所长安东尼·S·福奇(Anthony S.Fuci)博士在接受采访时说：“我一直在说，我会对75%有效的疫苗感到满意。在理想的情况下，你希望看到90%到95%的人，但我没有预料到这一点。我以为我们会做得很好，但94.5%是非常令人印象深刻的。“。

现代制药公司首席执行官斯特凡内·班塞尔(Stéphane Bancel)在一份声明中表示，研究结果“首次在临床上证实，我们的疫苗可以预防新冠肺炎病，包括严重疾病。”

辉瑞(Pfizer)和现代(Modern Na)都是在新闻稿中宣布这一发现的，而不是在同行评议的科学期刊上宣布的。这两家公司还没有披露让外部专家评估其说法的详细数据。因此，不能认为结果是确凿的。研究仍在继续，有关有效性的数据可能会发生变化。

这两家公司的产品开启了一种全新的疫苗制造方式--而且生产速度很快。这两种病毒都使用冠状病毒遗传物质的合成版本，称为信使RNA或信使RNA，对人体细胞进行编程，以大量复制病毒片段。当真正的病毒试图入侵时，这种片段会在免疫系统中触发警报并刺激其攻击。尽管许多使用这项技术的疫苗正在开发中，用于其他感染和癌症，但还没有一种疫苗获得批准或上市。

哈佛大学(Harvard)公共卫生学教授巴里·R·布鲁姆(Barry R.Bloom)博士说，“两家不同公司生产的两种不同疫苗，在一种新的信使RNA概念中都非常有效，这一事实一劳永逸地证实了这一概念，这不仅对Covid是一个可行的策略，对未来的传染病威胁也是可行的，”哈佛大学公共卫生教授巴里·R·布鲁姆(Barry R.Bloom)博士说。

佛罗里达大学的生物统计学家娜塔莉·E·迪恩(Natalie E.Dean)说，一个重要的发现是，疫苗似乎能预防严重疾病。辉瑞在报告业绩时没有公布有关疾病严重程度的信息。

研究人员说，辉瑞和摩德纳的阳性结果对其他疫苗来说是个好兆头，因为所有接受测试的候选疫苗都针对同一个目标-冠状病毒上的所谓刺突蛋白，它用来入侵人类细胞。

但专家表示，重要的是要确定疫苗在老年人和年轻人身上是否同样有效。研究人员还想知道疫苗是否能阻止人类传播病毒--这是一个可以帮助平息疫情的理想结果。

另一个令人担忧的问题是，这两种疫苗都必须在低温下储存和运输--现代疫苗的储存和运输温度为零下4华氏度，辉瑞为零下94华氏度-这可能会使它们的分布变得复杂，特别是在气候炎热的低收入地区。现代疫苗发言人雷·乔丹(Ray Jordan)说，虽然这两种疫苗都是由mRNA制成的，但它们对温度的要求不同，因为它们使用不同的专有脂肪配方来包裹和保护mRNA。

其他正在研发的冠状病毒疫苗只需要冷藏。如果处理不当，疫苗可能会失效。

但周一，莫德纳表示，研究人员发现，其疫苗在冰箱中的保质期比之前认为的更长：30天，而不是7天。该公司表示，它将在室温下持续12个小时。

范德比尔特大学(Vanderbilt University)传染病专家威廉·沙夫纳(William Schaffner)博士表示，处理现代疫苗相对容易，这将给它带来很大优势。

他说：“这种疫苗提供了利用医生办公室、诊所和药房作为疫苗接种地点的机会。”他补充说，如果这两种疫苗都能买到，如果疫苗接种地点提出了现代疫苗的要求，他也不会感到惊讶。

两家公司都表示，他们预计将在几周内向FDA申请紧急授权，开始为公众接种疫苗。除了有效性的证据外，这些公司还必须提交至少一半参与者两个月的安全数据。

到目前为止，对这两种疫苗的研究还没有发现严重的副作用，但参与者报告说，手臂酸痛、疲劳、发烧以及关节和肌肉疼痛持续了一两天。

现代表示，到2020年底，它将准备好2000万剂；辉瑞表示，到那时，它将准备好大约5000万剂。这两种疫苗都需要注射两针，因此2000万剂足以满足1000万人的需求。

周五，特朗普政府加快新冠肺炎疫苗和治疗开发的项目--翘曲速度行动(Operation Warp Speed)的首席科学家蒙塞夫·斯拉维(Moncef Slaoui)表示，如果任何早期候选疫苗获得紧急使用许可，免疫接种可能会在12月的某个时候开始。福奇博士说，在4月份之前，疫苗很可能不会广泛上市。

美国政府将购买疫苗并免费提供给公众。但这两家公司都希望盈利，而不是以成本价提供产品。莫德纳表示，它将向其他国家政府收取每剂32至37美元的费用。据该公司发言人乔丹称，美国已承诺提供约25亿美元(约合25亿元人民币)帮助开发现代那疫苗和购买疫苗，每针费用约为24.80美元。

辉瑞没有从美国政府那里获得任何资金来开发或测试其疫苗。但是，“翘曲速度行动”承诺辉瑞公司提供19.5亿美元，提供1亿剂疫苗，相当于每剂19.50美元。

这两家公司的候选疫苗在7月27日同一天开始了大规模的人体试验。

当参与者中的新冠肺炎案件数量达到53起时，现代计划对其审判数据进行第一次中期分析。但最近病例的激增将这一数字推高至95例，这可能会加快研究的完成速度。

10月22日，Modern na宣布，它已经完成了这项3万人参与的研究的登记工作，25650名参与者已经接受了两次注射。该公司在9月份放慢了注册速度，以确保参与者之间的多样性，最终纳入了37%的有色人种社区，42%的人来自被认为是高危人群，因为他们超过65岁，或者患有糖尿病、肥胖症或心脏病等疾病。

在辉瑞的研究中，一半的参与者注射了实验性疫苗和一半的安慰剂盐水，患者和他们的医生都不知道他们接种了哪种疫苗。莫德纳公司的疫苗接种间隔需要4周，辉瑞公司需要3周。

莫德纳的首席医疗官塔尔·扎克斯(Tal Zaks)博士说，他们的研究结果非常有说服力，该公司觉得有道德义务尽快向安慰剂组提供疫苗。

该公司正在与瑞士龙沙公司(Lonza)和西班牙的实验室(Laboratory atorios Farmacéuticos Rovi)合作，在美国以外的地方生产疫苗。

布鲁姆博士指出，摩登那以前从未销售过疫苗，他质疑该公司是否有能力生产数亿剂疫苗。

现代疫苗已从美国政府生物医学高级研究和发展局(Biomedical Advanced Research And Development Authority)获得9.55亿美元的承诺，用于研发其疫苗，美国承诺提供高达15.25亿美元的资金购买1亿剂疫苗。

Modelna已经采取了必要的早期步骤，向英国、加拿大和欧洲的政府机构申请销售其疫苗，该公司还达成了向日本出售5000万剂疫苗的协议，并向卡塔尔和以色列出售了数额不详的疫苗。