Curevac在枢轴Covid-19疫苗试验中失败,疗效47%

2021-06-17 14:56:31

6月16日(路透社) - 德国Biotech Curevac NV(5CV.DE)周三表示,它的Covid-19疫苗在后期审判中效果仅有47%,失去了研究的主要目标,并赋予疑问数百次潜在交付欧盟数百万剂量。

被称为CVNCOV的镜头的令人失望的疗效从基于134个Covid-19案件的临时分析中出现了欧洲和拉丁美洲约40,000名志愿者的研究。

在欧洲疫苗的Curevac和潜在买家的疫苗在使用约翰逊&amp的使用后,欧洲疫苗的潜在买家升起;约翰逊(JNJ.N)和Astrazeneca(AZN.L)疫苗由于一个极其罕见但潜在致命的凝血障碍。

Curevac' S射击也有望帮助在全球免疫驱动器中落后于丰富的国家落后的低收入和中等收入国家。

由于Curevac唯一的主要供应交易,11月份欧洲联盟获得了高达405万剂的疫苗,其中180万元是可选的。随后与德国留下谅解备忘录另外20万剂。

在发布数据后,Curevac'美国的美国交易股价下跌50.6%至46.81美元。

该公司表示,至少有13种病毒变异占研究人群的感染。

说,在据报道的Covid-19病例中出现了124例,以确定导致感染的变体。一个案例归因于2019年底在中国武汉中武汉中出现的SARS-COV-2冠状病毒的原始版本,而57%的病例是由更高度传播的所谓的关注变体引起的。

该公司补充说,临时结果表明疫苗在年轻的参与者中是有效的,但在60岁以上的人群中没有证明疗效,该年龄组最严重的Covid-19风险。

"虽然我们希望有更强大的临时结果,但我们认识到在这种前所未有的广泛多样性的变种中表现出高效率是挑战性的。由于我们在最终分析中持续最终80例,因此整体疫苗疗效可能会发生变化,"首席执行官Franz-Werner Haas说。

Amesh Adalja博士,在Johns Hopkins Health Security的传染病专家中,该变种并没有完全解释效力,他仍然希望专门了解Curevac'能够阻止严重疾病,住院和住院的能力死亡。

"如果它可以做到这一点,即使在症状疾病中有47%的疗效,那么仍然是一个非常有价值的东西。那个'所有我们都想要疫苗,"他说。

Peter Hotez博士,贝勒医学院热带医学院的病毒学家和院长表示,如果问题是特异性或疫苗,并且无法创造高水平的中和抗体,则目前尚不清楚。

自2000年开始以来,基于Tuebingen的Curevac专注于所谓的信使RNA(mRNA)技术,这也是Biontech(22uay.de)和合作伙伴辉瑞(PFE.n)以及现代人的成功(mRNA .o),其疫苗在预防疾病方面证明了90%以上。

在出现高效疫苗之前,美国食品和药物管理局靶向至少50%的疗效,其中Curevac在临时分析中脱落。世界卫生组织表示,它的疗效至少有70%。

虽然当病毒原始版本占据主导地位时,进行了前期试验和现代疫苗,但到目前为止,现实世界的数据表明,对新变种的保护仅略微较弱。

Curevac由投资者饮食Hopp,Gates基金会和Glaxosmithkline(GSK.L)以及德国政府支持的旨在为2021年的疫苗产生高达300万剂,2022年高达10亿剂。

制造业合作伙伴包括Celonic集团的瑞士,诺华(Novn.s),拜耳(Baygn.de),Fareva,Wacker(Wchg.de)和Rentschler Biopharma SE。

GSK已同意与Curevac进行生产以及下一代疫苗的开发合作。一家公司发言人提前,临床前数据表明免疫原性增加10倍。

"我们旨在获得第二代Covid-19疫苗的可用性,这是2022年下半年,受监管批准,"他说。