背景SARS-CoV-2大流行迫切需要有效的治疗方法。氯喹在体外已被证明具有抗冠状病毒的作用。本研究旨在评价COVID-19中不同剂量氯喹的疗效和安全性。方法在这项多中心前瞻性观察研究中,我们从广东和湖北两省的12家医院招募了18岁以上确诊为SARS-CoV-2感染的患者,排除了危重病例。符合条件的患者口服磷酸氯喹500 mg,每日一次(半量)或两次(全量)。接受非氯喹治疗的患者作为历史对照。主要终点是检测不到病毒RNA的时间。次要结果包括第10天和第14天未检测到病毒RNA的患者比例、住院时间、发烧持续时间和不良事件。结果197例患者完成氯喹治疗,176例纳入历史对照。氯喹与非氯喹相比,获得无法检测到的病毒RNA的中位时间更短(中位数绝对差异-6.0d;95%CI-6.0~-4.0)。氯喹的发热持续时间较短(几何平均比值为0.6;95%CI为0.5~0.8)。氯喹组未见严重不良反应。结论虽然氯喹治疗冠状病毒的安全性和有效性有待进一步评估,但氯喹可以成为抗击冠状病毒大流行的一种经济有效的治疗方法。
本工作得到国家重点研发(R&D;计划)“公共安全风险防控与应急技术装备”:新型冠状病毒感染性肺炎诊断与控制关键技术研究(2020YFC082400)、广东省研发(R&;d)重点领域计划:广东省科技攻关专项、广东省再生医学与健康广东实验室SARS-CoV-2应急研究专项、中山大学2020年“三大科研项目”培育项目、中山大学新型冠状病毒防治科技应急项目、珠海2020“新型冠状病毒感染控制”应急技术攻关项目。我们感谢这项研究的所有参与者。我们感谢所有在12家医院为病人提供护理的医护人员。
所有相关的道德准则都得到了遵守;任何必要的IRB和/或伦理委员会的批准都已经获得,IRB/监督机构的详细信息也包括在手稿中。
已获得所有必要的患者/参与者同意,并已将适当的机构表格存档。
我理解所有临床试验和任何其他预期干预研究必须在ICMJE批准的注册机构注册,如ClinicalTrials.gov。我确认手稿中报告的任何此类研究都已注册,并提供了试验注册ID(注意:如果张贴追溯注册的前瞻性研究,请在试验ID字段中提供一份声明,说明为什么没有提前注册该研究)。
我已遵循所有适当的研究报告指南,并上传了相关的赤道网络研究报告核对表和其他相关材料作为补充文件(如果适用)。
支持本研究结果的数据可在合理要求下从相应的作者处获得。没有姓名和标识符的参与者数据将在相应作者和广东省科技部和卫生委员会批准后提供。在研究结果公布后,数据将可供其他人索取。一旦数据被批准与其他人共享,研究团队将提供用于交流的电子邮件地址。为了评估索取我们数据的合理性,需要详细说明研究目标和统计分析计划的建议书。广东省的通讯作者和科技部卫生委员会将根据这些材料做出决定。在这个过程中可能还需要额外的材料。