疫苗专家说,现代没有提供对评估疫苗至关重要的数据

2020-05-20 06:41:22

周一,现代的冠状病毒候选疫苗-美国市场的领跑者-似乎在第一阶段试验对象中产生了免疫反应的消息让沉重的心情飙升。该公司的股票估值也大幅飙升,达到290亿美元,对于一家目前零产品销售的公司来说,这是一个惊人的壮举。

但是,有没有充分的理由让我们如此热情呢?STAT询问的几位疫苗专家得出的结论是,根据这家总部位于马萨诸塞州剑桥市的公司提供的信息,真的没有办法知道疫苗可能会有多令人印象深刻-无论是不是。

虽然现代闪电战媒体,但它透露的信息很少-而且它披露的大部分都是文字,而不是数据。这一点很重要:如果你要求科学家阅读一篇期刊文章,他们会搜索数据表,而不是公司报表。在科学领域,数字比语言更能说明问题。

即使是该公司公布的数据本身也没有太大意义,因为关键信息-实际上是解读这些数据的关键-被隐瞒了。

专家建议,我们应该对早期的读数持保留态度。这里有几个原因。

国家过敏和传染病研究所已经与莫德纳合作研发这种疫苗。NIAID的科学家制造了疫苗的结构或原型,该机构正在进行第一阶段的试验。本周的现代读数来自美国国家航空航天局(NIAID)主导的第一阶段的最早数据。

NIAID不会把它的光芒藏在蒲式耳下面。该研究所通常会大肆宣扬自己的发现,经常让主任安东尼·福奇(Anthony Fuci)或其他高级人员接受采访。公平地说,福奇最近相当忙。

但NIAID周一没有发布新闻稿,并拒绝对莫德纳的声明发表评论。

该公司的声明指出,(在这项分析中)接受25微克(两剂)、100微克(两剂)或250微克(一剂)剂量的所有45名受试者都会产生结合性抗体。

后来,声明指出,8名志愿者-25微克和100微克ARM各4名-产生了中和抗体。在这两种类型中,这两种是你真正想看的。

我们不知道其他37名试验参与者的结果。这并不意味着他们没有产生中和抗体。中和抗体检测比其他抗体检测更耗时,必须在生物安全3级实验室进行。“现代”杂志披露了8名受试者的研究结果,因为这就是它当时掌握的全部信息。尽管如此,这仍是一个值得谨慎的理由。

另外,虽然第一阶段试验包括年龄在18岁到55岁之间的健康志愿者,但这8人的确切年龄尚不清楚。如果碰巧他们大多聚集在年龄段的年轻一端,你可能会期待比他们大多来自年长一端的人对疫苗的反应更好。考虑到谁是SARS-CoV-2冠状病毒感染风险最高的人群,保护老年人是冠状病毒疫苗需要做的事情。

接种疫苗的受试者中和抗体的报告来自于他们接种第二剂疫苗两周后抽取的血液。

“那还为时过早。我们不知道这些抗体是否持久,“约翰·霍普金斯大学的疫苗研究员安娜·德宾(Anna Durbin)说。

莫德纳说,在100微克剂量的情况下,所看到的抗体水平与在从冠状病毒感染中康复的人中看到的抗体水平相当-甚至更高。

但研究表明,从疾病中康复的人的抗体水平差异很大;这个范围可能会受到一个人疾病严重程度的影响。来自耶鲁大学的疫苗研究员John“Jack”Rose指出,STAT引用了一项来自中国的研究,该研究显示,在研究的175名康复的冠状病毒患者中,有10人没有检测到可检测到的中和抗体。光谱另一端的康复患者的抗体水平真的很高。

因此,尽管该公司表示,疫苗诱导的抗体水平与感染产生的抗体水平一样好,但没有真正的方法知道这种比较意味着什么。

STAT要求现代那提供它用作比较器的抗体水平的信息。回应:这将在NIAID的一篇最终期刊文章中披露,NIAID是美国国立卫生研究院(National Institutes Of Health)的一部分。

该公司负责企业沟通的高级经理科琳·赫西(Colleen Hussey)在一封电子邮件中表示:“我们的数据读数中没有详细说明恢复期的血清水平,但预计会在与NIH及其学术合作者进行的下游全面数据展示中进行。”

德宾被该公司声明的措辞所打动,他指出这句话:“第43天的中和抗体水平达到或高于恢复期血清中普遍可见的水平。”

“我想:一般情况下?这是什么意思?“。德宾说。她的问题暂时无法回答。

罗斯表示,公司应该披露这些信息。他说:“当像现代这样拥有令人难以置信的巨大资源的公司说,他们在人体试验中产生了SARS-2中和抗体时,我真的很想看到他们正在使用的任何测试的数据。”

该公司尚未将疫苗推向市场,但它正在研发各种传染病疫苗。它不会在科学期刊上发表自己的研究成果。已知的情况已通过新闻稿披露。这还不足以在科学界内建立信心。

罗斯在谈到该公司的SARS-2疫苗时说:“我的猜测是,他们的数字是边缘的,否则他们会说更多。”这呼应了其他人对该公司一些其他工作的怀疑。

“我确实认为这有点令人担忧,因为他们没有公布他们在新闻稿中提到的任何正在进行的试验的结果。他们还没有发表任何这方面的文章,“德宾指出。

尽管如此,根据该公司到目前为止所说的话,她仍将自己描述为“谨慎乐观”。

“我希望看到数据,对数据做出自己的解读。但我认为至少令人鼓舞的是,我们已经看到这种RNA疫苗的免疫反应,这是我们以前针对其他病原体的RNA疫苗没有看到的。这是否足够,我们不得而知。“德宾说。

现代疫苗提供了至少一种其他候选疫苗的数据。在1月份发布的一份关于其巨细胞病毒(CMV)疫苗第一阶段试验的声明中,它量化了疫苗中抗体水平比基线测量上升了多少。