世界卫生组织和一些国家政府根据一家鲜为人知的美国医疗分析公司提供的有缺陷的数据，改变了新冠肺炎的政策和治疗方法，也对发表在一些世界上最负盛名的医学期刊上的关键研究的完整性提出了质疑。
卫报的一项调查可能会揭示，总部位于美国的Surgisphere公司为其首席执行官与人合著的多项关于新冠肺炎的研究提供了数据，但迄今未能充分解释其数据或方法。Surgisphere的少数员工似乎包括一名科幻作家和一名成人内容模特。
它声称从全球1000多家医院合法获得的数据构成了科学文章的基础，这些文章导致了拉丁美洲国家新冠肺炎治疗政策的变化。这也是世界卫生组织和世界各地的研究机构决定停止有争议的药物羟基氯喹试验的幕后推手。
两个世界领先的医学期刊--“柳叶刀”和“新英格兰医学杂志”--发表了基于外科数据的研究。这些研究是该公司首席执行官萨潘·德赛(Sapan Desai)与人合著的。
周二晚些时候，在“卫报”接洽“柳叶刀”后，“柳叶刀”对其发表的研究发表了“关切的表达”。新英格兰医学杂志也发布了类似的通知。
由于“对数据库可靠性的担忧”，与Surgisphere无关的作者现在已经委托对数据的来源和有效性进行独立审计。
对公开资料的搜索表明，Surgisphere的几名员工几乎没有或根本没有数据或科学背景。一名被列为科学编辑的员工似乎是科幻作家和奇幻艺术家。另一名被列为营销主管的员工是一名成人模特和活动女主持人。
该公司的LinkedIn页面只有不到100名粉丝，上周只列出了六名员工。截至周三，这一数字改为三名员工。
虽然Surgisphere声称运行着世界上最大、增长最快的医院数据库之一，但它几乎没有在线存在。它的推特账号只有不到170名粉丝，在2017年10月至2020年3月期间没有发帖。
直到周一，Surgisphere主页上的“Get In Contact”链接重定向到一个加密货币网站的WordPress模板，这引发了人们对医院如何才能轻松联系该公司以加入其数据库的疑问。
德赛已经在三起医疗事故诉讼中被点名，与外科数据库无关。在接受《科学家》采访时，德赛此前形容这些指控是“毫无根据的”。
2008年，德赛在Indiegogo网站上发起众筹活动，宣传一款可穿戴的“下一代人类增强设备，可以帮助你实现你从未想过的可能”。这个装置从未实现。
德赛的维基百科页面在被问及外科手术和他的病史后已被删除。
在过去的几周里，医学界围绕外科手术的问题一直在增加。
5月22日，“柳叶刀”发表了一项轰动一时的同行评议研究，发现唐纳德·特朗普推广的抗疟疾药物羟基氯喹与新冠肺炎患者更高的死亡率和心脏问题的增加有关。
令科学界非常沮丧的是，特朗普曾公开吹捧羟基氯喹是一种“灵丹妙药”，尽管没有证据表明它对治疗新冠肺炎有疗效。
《柳叶刀》的这项研究将德赛列为合著者之一，该研究声称已经分析了从全球1,200家医院收治的近15,000名新冠肺炎患者的外科数据，这些患者单独或与抗生素联合服用羟氯喹。
这些否定的发现成为全球新闻，并促使世卫组织停止其全球试验的羟基氯喹分支。
但就在几天后，澳大利亚卫报披露了研究中包含的澳大利亚数据中的明显错误。该研究称，研究人员通过Surgisphere获得了来自5家医院的数据，截至4月21日，记录了600名澳大利亚新冠肺炎患者和73名澳大利亚死亡病例。
但来自约翰·霍普金斯大学的数据显示，截至4月21日，澳大利亚只记录了67例新冠肺炎死亡病例。直到4月23日，这一数字才上升到73家。德赛表示，澳大利亚的数据中意外包括了一家亚洲医院，导致那里的病例估计过高。“柳叶刀”在“卫报”的报道之后，发表了一篇与澳大利亚的研究结果相关的小幅撤回文章，这是迄今为止对该研究的唯一修正。
自那以后，卫报已经联系了墨尔本的五家医院和悉尼的两家医院，他们的合作对于获得数据库中的澳大利亚患者号码至关重要。所有人都否认在这样的数据库中扮演任何角色，并表示他们从未听说过Surgisphere。德赛没有回应对他们的声明发表评论的请求。
另一项使用外科数据库的研究，同样由德赛与人合著，发现抗寄生虫药物伊维菌素降低了重症新冠肺炎患者的死亡率。在同行评议或在医学期刊上发表之前，它被在线发表在社会科学研究网络电子图书馆上，并促使秘鲁政府将伊维菌素添加到国家新冠肺炎治疗指南中。
《新英格兰医学杂志》还发表了一份基于Surgisphere数据的同行评议的德赛研究报告，其中包括来自亚洲、欧洲和北美11个国家169家医院的新冠肺炎患者的数据。研究发现，常见的心脏药物，如血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂，与新冠肺炎患者的伤害风险并不相关。
周三，“新英格兰医学杂志”(NEJM)和“柳叶刀”(The Lancet)发表了一篇对羟氯喹研究的担忧，该研究将受人尊敬的血管外科医生曼迪普·梅拉(ManDeep Mehra)列为主要作者，德赛(Desai)为联合作者。
“柳叶刀”编辑理查德·霍顿告诉“卫报”：“鉴于外科手术收集的数据的可靠性受到质疑，我们今天发布了一份表示担忧的声明，等待进一步的调查。”
“一项独立的数据审计目前正在进行中，我们相信这项应在下周内完成的审查，将让我们更多地了解曼迪普·梅赫拉及其同事在论文中报告的调查结果的状况。”
最让科学界困惑的问题之一是，由德赛(Desai)于2008年成立的Surgisphere是一家出版教科书的医学教育公司，它是如何成为一个强大的国际数据库的所有者的。尽管Surgisphere最近才宣布了这个数据库，但它号称可以访问世界各地1200家医院的9.6万名患者的数据。
当卫报联系到德赛时，他说他的公司只有11名员工。LinkedIn上列出的员工在网站上被记录为两个月前才加入Surgisphere。一些人似乎没有科学或统计背景，但提到了战略、文案、领导力和收购方面的专业知识。
James Todaro博士经营着一个发布羟基氯喹研究结果的网站MedicineUncensed，他说：“外科手术不知从哪里冒出来，在短短几周内进行了可能是这场大流行中最有影响力的全球研究。
“这说不通，”他说。“要想进行这种权宜之计和(规模)的跨国研究，需要的研究人员比它声称的要多得多。”
德赛告诉“卫报”：“Surgisphere从2008年就开始运营了。我们的医疗数据分析服务几乎是在同一时间开始的，自那时以来一直在持续增长。我们使用大量的人工智能和机器学习来尽可能地自动化这一过程，这是像这样的任务甚至可能实现的唯一途径。“。
从使用Surgisphere数据的研究方法或Surgisphere网站本身来看，尚不清楚该公司如何能够从全球这么多医院(包括那些技术有限的医院)达成数据共享协议，并协调不同的语言和编码系统，同时保持在每个国家的监管、数据保护和道德规则范围内。
德赛说，Surgisphere及其QuartzClinic内容管理系统是“几年前”启动的研究合作的一部分，但他没有具体说明时间。
“Surgisphere充当数据聚合器，对这些数据进行数据分析，”他说。我们不负责源数据，因此，从电子健康记录导出数据、将其转换为我们的数据字典所需的格式以及完全识别数据所需的劳动密集型任务由医疗保健合作伙伴完成。
这似乎与QuartzClinic网站上的说法相矛盾，即它完成了所有工作，并“成功地将您的电子健康记录、财务系统、供应链和高质量程序集成到一个平台中”。当“卫报”向德赛提出这一明显的矛盾时，他并没有对此做出解释。
德赛说，Surgisphere获得数据的方式“总是符合当地的法律和法规”。我们从未收到过任何受保护的健康信息或个人身份信息。“。
为政府部门提供数据集成项目的国际管理咨询公司NOUS Group的首席数据科学家彼得·埃利斯(Peter Ellis)表示，他担心Surgisphere数据库“几乎肯定是一个骗局”。
他说：“这不是任何一家医院都能实际做到的。”他说：“去身分并不只是把病人的名字除名的问题，而是一个庞大而困难的过程。我甚至怀疑医院是否有能力恰当地做到这一点。多年来，各国统计机构都在致力于这方面的工作。“。
“网上没有证据表明(外科手术)早于一年前就有任何分析软件。让人们甚至考虑加入这些数据库都需要几个月的时间，这涉及到网络审查委员会、安全人员和管理人员。它不会发生在注册表和对话中。“。
德赛数据库中的信息还没有公开，包括任何一家医院的名称，尽管《柳叶刀》是新冠肺炎研究数据共享声明的众多签字者之一。“柳叶刀”的这项研究现在受到120名医生的争议。
当“卫报”向德赛提供了一份关于数据库、研究结果和他的背景的详细担忧清单时，他回应道：“人们对我们的系统是什么，以及它是如何运作的，仍然存在根本性的误解。”
他说：“你们还试图建立一些不准确和不相关的联系，明显倾向于试图诋毁我们是谁和我们所做的事情。”他说：“你们试图建立一些不准确和无关的联系，明显倾向于试图诋毁我们是谁和我们所做的事情。”“我们不同意你的前提，也不同意你所提出的内容的性质，我很难过地看到，本应是科学讨论的内容却被贬低成了这种讨论。”
对德赛背景的调查发现，这位血管外科医生在美国的三起医疗事故诉讼中被点名，其中两起是在2019年11月提起的。在一个案例中，患者约瑟夫·维塔利亚诺(Joseph Vitagliano)提起诉讼，指控他直到最近还在伊利诺伊州的德赛和西北社区医院(Desai And Northwest Community Hospital)工作，称其“粗心和疏忽”，导致手术后造成永久性损害。
西北社区医院证实，德赛自2016年6月以来一直受雇于该医院，但已于2020年2月10日自愿辞职，“原因是个人原因”。
一位女发言人说：“德赛医生在NCH的临床特权没有被NCH暂停、撤销或以其他方式限制。”医院拒绝对医疗事故诉讼发表评论。德赛在接受“科学家”采访时表示，他认为任何针对他的诉讼都是“毫无根据的”。
布里格姆妇女医院(Brigham and Women‘s Hospital)是羟基氯喹研究的附属机构，也是该研究的主要作者，该医院在一份声明中表示：“除了外科手术，最近发表在”柳叶刀“和”新英格兰医学杂志“(The New England Journal Of Medicine)上的近期研究的其余合著者在了解到人们对数据库可靠性提出的担忧后，已经开始对这两篇论文中使用的数据进行独立审查。”
Mehra说，他经常强调随机临床试验的重要性和价值，在得出任何结论之前，这样的试验是必要的。他表示：“我热切期待独立审计的消息，审计结果将为任何进一步行动提供依据。”
德赛现在已经被删除的维基百科页面上说，他拥有法学博士学位和解剖学和细胞生物学博士学位，以及他的医学资格。在一次国际医学会议的宣传册上，德赛的传记中说，他在临床实践中担任过多个医生领导职务，他是一位经过认证的精益六西格玛大师黑带。
这并不是德赛第一次启动雄心勃勃的项目。2008年，他在Indiegogo网站上发起了一项众筹活动，宣传一种名为神经动力学流(NeuroDynamics Flow)的“下一代人类增强设备”，他说，这种设备“可以帮助你实现你从未认为可能的事情”。
“凭借其复杂的编程，最佳的神经感应点，以及久经考验的真实结果，神经动力学流允许你上升到人类进化的顶峰，”描述说。这个装置筹集了几百美元，但从未成功。
Nous Group的首席数据科学家埃利斯(Ellis)表示，考虑到全球研究界对其产品进行仔细审查的可能性有多大，目前尚不清楚德赛为什么会对他的产品做出如此大胆的声明。
“我的第一反应是引起人们对他的公司的注意，”埃利斯说。“但似乎真的很明显，这会适得其反。”
今天，牛津大学纳菲尔德医学系新兴传染病和全球健康教授彼得·霍比教授说：“我欢迎”柳叶刀“杂志的声明，此前”新英格兰医学杂志“也发表了类似的声明，内容涉及同一小组关于心血管药物和新冠肺炎的一项研究。
“Mehra等人对论文的有效性提出了非常严重的担忧，需要立即认识到并采取行动，应该认真反思大流行期间编辑和同行审查的质量是否足够。科学出版物首先必须是严格和诚实的。在紧急情况下，比以往任何时候都更需要这些价值观。”你知道更多吗？邮箱：[email protected]