错误的信息是不好的。医学上的错误信息更严重。来自一家著名医学杂志的错误信息是最糟糕的。这里详细介绍了有争议的柳叶刀研究,该研究导致世界卫生组织终止了羟氯喹的全球临床试验,以专注于专利疗法。
简而言之,“柳叶刀”的研究是一项多国注册分析,评估羟氯喹或氯喹与大环内酯类药物(如阿奇霉素)联合或不联合治疗新冠肺炎住院患者的疗效。这项研究非常大(可能是不可能的,但我们稍后会解决这个问题),纳入了96,032名患者,其中14,888名属于不同的治疗组。研究发现,羟基氯喹和氯喹与大环内酯类药物联合治疗或不联合治疗都会显著增加住院期间的住院死亡率和去创伤性室性心律失常的风险。综上所述,作者得出结论,羟氯喹和氯喹用于新冠肺炎的住院治疗实际上是有害的,并增加了死亡风险。
“柳叶刀”的这项研究于5月22日星期五发布。经过一个周末的审议,5月25日(星期一),世界卫生组织匆忙宣布停止新冠肺炎在17个不同国家的所有羟氯喹临床试验。世卫组织没有进行自己的尽职调查,而是立即依赖于一项披着近200年历史的医学杂志《柳叶刀》声誉的观察性研究报告。
报告发表后,由世界各地数百名医生和研究人员进行的基层调查显示,数据中存在不可调和的不一致之处,而“柳叶刀”的同行审查过程忽视了这些数据。这项研究现在被发现与国家住院新冠肺炎患者登记处的数据不一致,作者继续将数据来源隐藏在一个由一家名不见经传的公司Surgisphere控制的黑匣子里。
Surgisphere似乎是“柳叶刀”这项研究的唯一数据提供者,并吹嘘自己是一个实时的全球研究网络,使用机器学习和人工智能执行基于云的医疗数据分析。
根据柳叶刀的研究,它确实是一个非常大、非常复杂的网络,能够与全球数百家医院合作,能够实时检索详细的患者数据。
人们预计,像这样的跨国数据库将是研究人员梦寐以求的宝库。奇怪的是,事实并非如此。Surgisphere有一个非常薄的文件夹,里面有对过去出版物的贡献。除了柳叶刀上的出版物,外科唯一的另一本同行评议的出版物是2020年5月1日发表在“新英格兰医学杂志”上的一本题为“新冠肺炎的心血管、药物治疗和死亡率”的出版物。
外科医生网站的研究部分有23个“来自世界各地的案例研究”作为他们以前的工作和产品特点的证据。这些“案例研究”中的绝大多数缺乏科学内容,实际上是由简短的信件、新闻稿或其数据库的潜在使用案例组成的。
代替实际的研究,该网站看起来主要是促销活动,给人的印象是一家目标远大的不成熟的科技公司,而不是一个拥有数百万患者实时数据的全球数据库。
根据LinkedIn的数据,Surgisphere有五名员工,其中只有一人拥有医学学位-创始人萨潘·德赛(Sapan Desai)博士。剩下的四名员工似乎几乎没有或根本没有科学或医学背景,但在业务开发和销售与营销方面拥有丰富的经验。该团队的人员将由一名业务发展和战略副总裁,销售和营销副总裁和两名为Surgisphere创建内容的自由撰稿人组成。
除了创始人,整个Surgisphere团队在2-3个月前才加入公司。实际上,根据领英(LinkedIn)的说法,这位销售和营销副总裁仍受雇于另一家科技公司W.L.戈尔和营销联合公司(W.L.Gore&;Associates)。在2020年2月之前,Surgisphere似乎只有一名员工,即创始人。
至少可以说,Surgisphere背后的互联网踪迹是奇特的。主要是因为它不在那里。互联网档案馆(Wayback Machine)拥有超过4390亿个网页的记录,长期以来一直作为一种工具来查看过去存在的网页。我已经使用这个工具几百次了,经常对它的数据库的广度感到惊讶。即使是一些最晦涩难懂的网页也有历史快照可用。在历史快照不可用的极少数情况下,Wayback机器的响应是“Wayback机器没有存档该页面。”一种不太常见的回答--我以前从未见过--是“对不起”。此URL已从回发机中排除。“。
这是在WaybackMachine中搜索https://surgisphere.com/时传递的最后一个响应。
公司隐藏互联网历史主要有两种方式。首先,他们可以在自己的网站上插入特殊代码,以躲避Wayback Machine的自动爬虫。其次,公司可以要求删除他们的历史快照,但不能保证互联网档案馆会满足这些要求。这两种做法都非常不寻常,几乎都是用来掩盖邪恶活动的。
深入研究Surgisphere会发现三家子公司:手术结果协作公司、血管结果公司和石英临床公司。在这三个网站的每个主页上,Surgisphere版权都在页面底部附近公开可见。
手术结果合作几乎没有互联网历史,该页面直到2019年才会出现在互联网档案馆中,在那里它只是重定向到血管结果的网页。
在互联网档案馆中搜索https://vascularoutcomes.com会返回2019年12月的一张快照。快照显示的网页与Surgical Results Collaborative的网页很相似,不包括任何关于团队或已发表研究的细节。
同样,Surgisphere的另一个医疗数据分析分支Quartz Clinic似乎也缺乏已发表的研究,也没有一个公开可见的团队。
上面的每个公司网页都提供了LinkedIn链接。然而,这些链接并没有显示有记录的公司简介,而是都直接指向一个人的简介,他就是萨潘·德赛博士(Dr.Sapan Desai)。
与数百家医院建立合作伙伴关系,以数十种不同的语言格式化电子病历,推动机器学习和人工智能领域的技术前沿,对于一个庞大的多才多艺的团队来说,是一项历时数月难以逾越的任务,更不用说几周内一个人了。
就在昨天,Surgisphere主页上的“与我们联系”链接重定向到一个奇怪的加密货币WordPress模板。自那以后,Surgisphere的网站被更改了,链接也被删除了;然而,这只是一家理应持有数百万患者高度敏感记录的公司不完整和不专业的又一个例子。
德赛博士似乎是成立于2007年的Surgisphere的创始人。在PubMed上搜索“Sapan Desai”,显示了过去五年中的39种医学出版物。除了新冠肺炎最近发表的两篇论文外,其他37篇论文中似乎没有任何一篇使用过外科学数据库。为什么Surgisphere的创始人可以访问最大的实时患者数据存储库之一,但在新冠肺炎上发布之前不会使用它?
如果我们忽略多个空壳公司笼罩着一个匆忙组织的外科公司的形象,而坚持分析“柳叶刀”研究中的新冠肺炎数据,结果就更不能让人放心了。
Surgisphere几乎没有提供他们的数据源的详细信息。Surgisphere不仅省略了理应捐献的医院,而且他们甚至没有具体说明捐赠国。取而代之的是,他们按大洲对医院和患者数量进行分类。值得注意的是,数据池越大,就越容易混淆虚假数据。
第一,澳大利亚是独一无二的,因为它既是一个国家,也是一个大陆,这使得数据混淆更具挑战性。因此,澳大利亚首先发现虚假数据也就不足为奇了。英国《卫报》昨天报道,澳大利亚柳叶刀研究纳入的新冠肺炎死亡人数超过了全国记录的新冠肺炎死亡总数。《柳叶刀》的研究报告了73例来自澳大利亚大陆的死亡病例,但记录显示,截至4月21日,澳大利亚总共只有67例新冠肺炎死亡病例。当面对这种不一致时,这项研究的主要作者曼迪普·梅拉(ManDeep Mehra)博士承认了这个错误,但认为这只是一家被意外分配到错误大陆的单一医院而不屑一顾。
打击2:这项研究的北美数据高度可疑。研究报告称,在2020年4月14日之前,63,315名新冠肺炎住院患者符合纳入标准。“大西洋月刊”对COVID追踪项目精心安排的数据进行了回顾,结果显示,截至4月14日,与新冠肺炎一起住院的患者只有63,276人。从理论上讲,Surgisphere还收集了加拿大和墨西哥的患者数据。然而,与美国相比,这两个国家的新冠肺炎住院人数都很少。16日,加拿大报告新冠肺炎住院治疗2,019人。虽然目前还没有新冠肺炎在墨西哥住院的数据,但截至4月14日,该国只有5,014例阳性病例和332例死亡。根据病例与住院比率的共同比率,墨西哥很可能只有不到1,000名新冠肺炎住院。因此,截至4月14日,新冠肺炎在北美(美国、加拿大和墨西哥)住院的总人数约为66,000人。
我们是否相信Surgisphere真的与美国、加拿大和墨西哥的559家医院有良好的关系和数据交换协议,这些协议捕获了66,000名患者中63,315名新冠肺炎患者的详细患者记录?这些数字甚至不包括2,230名不符合纳入标准的新冠肺炎患者,这意味着Surgisphere声称他们拥有的患者数据甚至超过了63,315名患者。
罢工3.该研究报告了来自非洲的患者数据,这需要复杂的患者监测技术和电子医疗记录系统。一封由146名医生和医学研究人员签名的致“柳叶刀”的公开信认为,这是不太可能的。要使数据有效,非洲大陆近25%的新冠肺炎病例和40%的死亡病例将发生在拥有先进的电子患者数据记录和监测的外科手术附属医院,这些医院能够检测和记录“非持续性(至少6秒)或持续性室性心动过速或心室颤动”。在高传染性病毒的背景下,连续的心脏监测并不总是被使用,因为它增加了医护人员的高危患者接触。新冠肺炎期间的心脏监测做法和这样做所需的复杂设备相结合,使得非洲如此大比例的患者获得心律失常数据的可能性极小。
还有上面没有提到的其他数据奇怪之处,包括各大洲之间患者基线特征、干预措施和结果的异常微小差异。
上述发现中的任何一个都值得对数据进行更仔细的检查,以进行这种重要性和对患者护理具有如此全球性影响的研究。
Surgisphere对询问的回应是拒绝提供有关数据源的任何额外细节,而是要求医生和研究人员信任它们。
两个月前凭空出现的公司值得这样信任吗?
2020年5月30日更新:增加了Sapan Desai博士的第三部分,以反映Desai博士之前的研究工作。