每年有近7万美国人死于药物过量,其中大部分死于阿片类药物。正如60分钟报道的那样,药物阿片类药物的需求和供应的爆炸性增长始于治疗慢性疼痛的麻醉药的积极营销。现在,我们来揭开一个让人上瘾的速效阿片类药物芬太尼的故事。我们长达一年的调查,就在冠状病毒传播的时候得出了结论,揭示了引发处方爆炸式增长的销售做法。我们将向你介绍两位站在法律不同一边的内部人士:一位阿片类药物的顶级推销员,他的兴衰跨越了流行病,但第一位联邦特工格雷格·特雷马格里奥(Greg Tremaglio)在2003年看到了危机的到来,并试图阻止它。
格雷格·特雷马格里奥:如果你打算故意、明知故犯,你的利润必须非常可观,以至于当FDA来敲门,他们对你处以4.25亿美元的罚款时,你仍然在微笑。你在他们面前很伤心,但是当你走出门的时候,你在微笑。你在微笑,因为你刚刚赚了10亿美元的利润。对他们来说,这是值得的。这是值得的。
当格雷格·特雷马格里奥(Greg Tremaglio)回顾阿片类药物使用和滥用增加造成的大屠杀时,一个早期的案例萦绕在他的脑海中。2003年,他是被分配到美国食品和药物管理局(FDA)华盛顿特区刑事调查办公室卧底部门的高级特工。他的目标是:Cephalon,这是几家厚颜无耻地藐视FDA规定的做生意的制药公司之一。
格雷格·特雷马格里奥:为什么会这样呢?那时候,你只被判了轻罪。没有人被起诉。
比尔·惠特克:所以他们愿意接受这种惩罚,因为好处太大了。
当时,当一家制药公司被发现违反FDA规定时,联邦检察官通常会就公司和解协议进行谈判,而不会追究个别制药高管的责任。但格雷格·特雷马格里奥探员希望这次会有所不同。他的调查显示,Cephalon违反了FDA关于药物推广的严格法律,使用了三种药物,包括合成阿片类药物Actiq-一种以棒棒糖形式出售的危险、快速起作用的芬太尼,易于通过口腔吸收。这种药物的效力是吗啡的百倍,只用于严重的癌症疼痛,仅限…。
Greg Tremaglio:这些药物是如此有效,以至于它们获得了FDA的批准,表明它们的使用,这只适用于对其他阿片类药物有耐受性的严重疼痛的癌症患者。所以吗啡不再对他们起作用了,他们还在--还在剧痛中。他们需要一些能让他们立即恢复元气的东西。这就是这个棒棒糖。
比尔·惠特克:医生可以开标签外的药。那么他们的所作所为有什么问题呢?
格雷格·特雷马格里奥:是的,在--在FDA我们称之为行医。我们给医生开任何他们认为有助于治疗病人的处方的能力。但这是与理解,医生是从药品销售代表提供准确的,事实的信息。他们并没有被培养成在标签外推广药物。
FDA批准了Cephalon的芬太尼药物Actiq的标签,也被称为包装插页,告诉医生和患者谁应该服用Actiq以及如何使用。
该文件具有FDA和制药公司之间具有法律约束力的协议的分量,限制了销售代表如何宣传药物。向标签上没有列出的患者群体推销药物,传播误导性信息,或者宣传一种潜在的致命药物没有FDA评估显示的那么危险,这被称为标签外促销。而且这是违法的。
格雷格·特雷马格里奥:利润高于病人健康,这就是我们所说的。并不重要的是什么药物的指示用途。如果我是一名销售代表,我会干活的。我会以最快的速度把它扔进去。
比尔·惠特克:如果不是癌症,他们还会推动这种药物用于什么?
格雷格·特雷马格里奥:痛苦就是痛苦。这是他们的座右铭。所以,如果你有偏头痛,吃一颗芬太尼棒棒糖。无论你是否背部受伤,服用芬太尼棒棒糖。这无关紧要。
亚历克·布拉科夫(Alec Burlakoff)是Cephalon的明星销售代表。他告诉我们,他几乎会说任何话来说服医生开Actiq,无论是在标签上还是标签外。在加入Cephalon之前,他是礼来公司和强生公司的杰出销售代表。他说,无论他在哪里工作,销售策略都是一样的:无视FDA的标签外促销法律。
亚历克·布拉科夫:我被教导要忘记病人。不为病人着想。去掉它人性的一面。这就像卖小玩意儿一样。
比尔·惠特克:你难道不知道这些阿片类药物对全国各地的社区造成了什么影响吗?
亚历克·布拉科夫:你是做什么工作的?你的头衔是什么?销售。卖。你明白了吗?要么明白,要么--或者收拾行李。
比尔·惠特克:在制药行业,特别是在阿片类药物领域,成为一名成功的推销员的关键是什么?
亚历克·布拉科夫:成功的关键?你的良心越少越好。
60分钟后,在俄克拉何马州的法庭上,Cephalon的内部文件被解封:这家制药商为推广其强大的药物Actiq制定了总体计划。违反联邦法律的虚拟操作指南。文件显示,Cephalon的战略是将阿片类药物的使用范围扩大到患有严重疼痛的癌症患者以外的一般疼痛市场。包括但不限于骨关节炎、类风湿性关节炎、慢性背痛、偏头痛.让医生在标签外开药是Actiq战术计划…最关键的组成部分。亚历克·布拉科夫(Alec Burlakoff):他们把你直接推到了那条线上,如果你每天都去那条线,会发生什么?最终你开始跨过这条线。他们想让你越过那条线。
比尔·惠特克:我想当你和医生谈论药物的时候,你得仔细检查一下滥用的风险。但他眨了眨眼睛,点了点头?主持人亚历克·布拉科夫(Alec Burlakoff):甚至不是。如果你像我年轻时一样接受过训练,你就会喝酷爱饮料。你就像喝消防水龙带一样喝。我永远不会忘记。只要他们还在痛苦中,你想爬多高都可以。
联邦政府对Cephalon的调查始于2003年1月,当时一名良心不安的销售代表与Greg Tremaglio联系,告诉他Cephalon正在推动其销售团队违法。为了收集确凿的证据,特工特雷马利奥获得了联邦检察官的批准,将销售代表联系起来,并在这家内华达州酒店对公司员工进行监视行动。这家酒店是这家制药商的年度销售会议和培训课程的举办地。
格雷格·特雷马格里奥:我们把它设置在酒店房间外,我们在那里管理信号源,给他接上电线,我们让他进来,我们听取了小组对话。
格雷格·特雷马格里奥:我们在听如何训练一个人卖毒品的技巧。他们正受到资深医药代表的鼓励,我喜欢你引导医生远离标签的方式,你还谈到了严重的偏头痛患者。
格雷格·特雷马格里奥:我很反感。关于无视标签和触犯法律的对话是如此公开。对许多销售代表来说,这几乎就像一场游戏。我有多少个医生在我的控制之下,他们每周开多少处方,或者说我们所说的脚本?
特拉马格里奥特工记录了销售代表之间长达数天的咒骂对话,并提供了他们的战略描述。对他来说,这听起来更像是有组织犯罪行动的腐败策略。
比尔·惠特克:他们有没有去看医生,看看他的眼睛里有没有闪光,看他是否愿意打球?
格雷格·特雷马格里奥:从那里开始。这是一个漫长的过程。你有那些老牌的药厂,我们称之为疼痛诊所--那些没有良知的医生。然后你就有了那些你正在慢慢培养和发展的,他们觉得在标签外开药很舒服的那些药。
60分钟获得的Cephalon内部文件显示,Cephalon是如何吸引愿意或脆弱的医生的。它资助倡导团体推广阿片类药物;传播有关成瘾的欺骗性信息,并为医生开阿片类药物提供激励,包括医学教育计划、会议招待会、免费餐饮和有利可图的点对点演讲活动。总体规划指出,这些计划会产生立竿见影的脚本效果,换句话说,他们让医生开了更多的处方。
格雷格·特雷马格里奥:如果他们不能说服你,他们已经付钱给其他医生了,他们可以联系他们。
比尔·惠特克:如果你不相信我,嘿……格雷格·特雷马格里奥:和你的同龄人聊聊。只是,他们不会告诉医生,哦,你的同龄人去年去过四个度假胜地,我们付给他大约20万美元,或者一些天文数字的咨询费。这是垃圾。这和行贿没什么不同。
格雷格·特雷马格里奥:我们只是把它叫做“它是什么”。我们称它为教育咨询、医学教育项目、花言巧语,而不是贿赂医生。在街上,他们只是称它为不同的东西。
格雷格·特雷马格里奥:这只是一次简单的竞选。唯一不同的是,他们在奔波时都穿西装打领带。这是唯一的不同之处。
当特工特雷马格里奥在2003年的Cephalon会议上找到其他销售代表作为线人进行合作时,监视行动的消息泄露了。
比尔·惠特克:--收听。格雷格·特雷马格里奥:为他们的训练干杯。比尔·惠特克:他们争先恐后。格雷格·特雷马格里奥(Greg Tremaglio):就像蟑螂一样。确切地说,在30分钟内,门前大概有100辆出租车。我们坐在窗外,眼睁睁地看着医药代表跑出来上出租车准备离开。
格雷格·特雷马格里奥:甚至在我回到华盛顿特区之前,我的电话就已经响了……。
这是他FDA部门的一名高级官员,他不知道联邦检察官授权的行动的范围。格雷格·特雷马格里奥告诉我们,这名官员反对咄咄逼人的调查程序。特雷马格里奥探员立即被调离此案。格雷格·特雷马格里奥:我的老板并不欣赏这一点。FDA并不欣赏这一点。这是一种他们不习惯的策略……。
格雷格·特雷马格里奥:因为,这是个白领案件。你不能把他们当作贩毒集团对待。
比尔·惠特克:他们正在触犯法律。人们正在变得上瘾,死于他们的做法。为什么FDA,政府,想要小心翼翼地绕过他们?格雷格·特雷马格里奥:FDA害怕大制药公司。
比尔·惠特克:你要去做什么?格雷格·特雷马格里奥:“头目”。蛇头。比尔·惠特克(Bill Whitaker):Cephalon最高层的高管。格雷格·特雷马格里奥(Greg Tremaglio):“我们从来没有走到那一步。
该案于2008年结束,当时Cephalon承认非法晋升的轻罪,并支付了4.25亿美元的罚款和和解,不到Cephalon一年收入的四分之一。该公司最终以68亿美元的价格出售。亚历克·布拉科夫(Alec Burlakoff)在一家名为Insys的公司找到了一份新工作。
当亚历克·布拉科夫(Alec Burlakoff)和前Cephalon销售代表在2012年找到新家,为一位名叫约翰·卡普尔(John Kapoor)的制药大亨工作时,他们将通过销售新的芬太尼配方Subsys获得巨额利润。和Actiq一样,它只被FDA批准用于癌症疼痛。凭借Subsys的销售实力,卡普尔的公司在华尔街引起了轰动,其原因是令人难以置信的贪婪和堕落。在致命的疫情中,Insys的销售代表让医生开阿片类药物用于未经批准的用途,用无偿光顾脱衣舞俱乐部、豪华晚宴和金钱来引诱他们,联邦检察官表示,这腐败了医疗实践。这一次不会有和解。INSYS被作为有组织犯罪企业的目标,其高层管理人员被起诉。
今年1月,亿万富翁企业家、Insys治疗公司前首席执行官约翰·卡普尔(John Kapoor)来到波士顿的一家联邦法院接受宣判。
陪审团认定他和他的几名高管犯有敲诈勒索、邮件和电信欺诈罪-合谋鲁莽地非法提高阿片类止痛药Subsys的利润。Subsys是一种芬太尼喷雾剂,旨在舌下吸收。
卡普尔被判五年半监禁。他的副手们的刑期从12个月到33个月不等,部分原因是政府的主要证人亚历克·布拉科夫(Alec Burlakoff)的证词:Insys负责销售的高级副总裁亚历克·布拉科夫(Alec Burlakoff),他已经认罪并与检察官合作。
在亚历克·布拉科夫(Alec Burlakoff)于1月份被判刑之前,但在他就Insys的非法销售策略(包括贿赂医生)作证之后,我们在联邦检察官的同意下与他进行了交谈。
亚历克·布拉科夫:当然。你被扔出去的速度越快越好。被扔出去,然后去找下一个人。继续往前走,一直往前走,最终总会有人停下来跟你说话。你开始想知道为什么。我是一名销售代表,我不是医生。医生正在看着你,他在自言自语地说,这对我有什么好处?W-I-F-M。我们称它为WIFM。
亚历克·布拉科夫:你有一个上钩了。这并不意味着你会成功。但你很快就会明白,你付给医生的钱越多,他开的药就越多。
约翰·卡普尔(John Kapoor)是制药业的成功案例。他从印度移民到美国,作为一名高管和投资者,他在一系列制药公司赚了一大笔钱。
约翰·卡普尔(John Kapoor)说,约翰·卡普尔(John Kapoor)聘请亚历克·布拉科夫(Alec Burlakoff)之前,这位推销员给他讲了他在Cephalon的故事,贿赂医生,付钱让他们参加演讲。
亚历克·布拉科夫:他拍打桌子,说,那是我们下一任销售副总裁。
亚历克·布拉科夫:他想让我付钱给医生开Subsys。我可以这么做。我以前做过,我可以再做一次。
亚历克·布拉科夫:如果我认为他会被贿赂这个词吓倒,或者他以前没有在很多场合参与过贿赂,那我就是个傻瓜。
INSYS每年会向一些医生(销售代表称之为鲸鱼)支付高达12.5万美元的贿赂,伪装成Insys演讲项目的费用。
所有这些钱都引起了波士顿联邦检察官纳撒尼尔·耶格尔(Nathaniel Yeager)和大卫·拉扎鲁斯(David Lazarus)的注意。
纳撒尼尔·耶格尔:这些医生,这些鲸鱼,每年可以拿到40,50次演讲的报酬。
比尔·惠特克:所以当你想到演讲者时,你会想到他要去,比如说,一个舞厅。你还有其他的医生在那里。演讲者站起来,就这种药物的益处发表演讲。
他们说,正在发生的事情是非法的,两名检察官发起了一起刑事案件,将制药高管以助长阿片类药物流行的罪名绳之以法。他们起诉了Insys的七名高管,其中包括首席执行官约翰·卡普尔和销售副总裁亚历克·布拉科夫。
纳撒尼尔·耶格尔:这不是人们会考虑的事情。但现实是,医生是有执照的毒贩。制药公司知道这一点。
起诉书的核心是Insys Speaker计划。这是一名纽约医生在Instagram上发布的照片。成为我并不容易#朋友们。
受雇为演讲项目招募医生的销售代表不需要像亚历克·布拉科夫那样有经验的药品推销员。但如果她们有魅力和性感,确实会有所帮助。
纳撒尼尔·耶格尔:他们有些人之前的工作是猫头鹰的服务员,在脱衣舞俱乐部…工作的人。夏令营辅导员…。
大卫·拉撒路:准备一大笔酒吧账单。然后在邮寄中拿到一张支票。
纳撒尼尔·耶格尔:就是那个明目张胆的人。大卫·拉扎鲁斯(David Lazarus):销售人员被教导要寻找可能是-经历了一段艰难时期的医生。
纳撒尼尔·耶格尔:他们会逐字逐句地列出自己的优势和劣势。他们会说的一件事是,离婚的…。需要钱.";
前销售高级副总裁亚历克·布拉科夫(Alec Burlakoff)表示,贿赂的条款已经向医生明确说明:增加处方的数量和剂量,否则扬声器水龙头将被关闭。
亚历克·布拉科夫:如果你不能通过Subsys的处方产生至少2比1的投资回报,你不仅会从发言人的办公室消失,而且你的代表也会消失。
比尔·惠特克:你直截了当地告诉医生了吗?亚历克·布拉科夫:是的。第一,你写得越多,赚的钱就越多。你增加的力量越多,你赚的就越多。还有,医生,如果你不喜欢,我们就像朋友一样离开。别小题大作。
但在针对约翰·卡普尔(John Kapoor)的案件中,ROI-投资回报-是一件大事。卡普尔使用FDA患者安全项目的实时数据来跟踪他们贿赂的医生,在每天早上举行的销售会议上仔细研究患者剂量和处方,当他的高管没有达到目标时,他会打电话给他们。
比尔·惠特克:他正在看病历,然后他发现也许医生开的处方没有他认为应该开的那么多。他会有什么反应?亚历克·布拉科夫:嗯,他会生气的。在24小时内,该代表被要求在该医生的办公室,并基本上强制他们增加剂量。比尔·惠特克:他是在要求你把剂量推得比病人实际需要的更高吗?
亚历克·布拉科夫:他强制要求我们发起他所谓的有效剂量运动。
亚历克·布拉科夫:这是一种花哨的方式,基本上是在说,让我们确保病人会回来并想要更多。其他人可能会说,让我们确保让病人上瘾。
亚历克·布拉科夫:是的,因为他们绝望了。他们会想尽一切办法。他们最初可能会从Subsys那里得到解脱,但我们都知道会发生什么。我们都知道。我们干这行已经够久了。我们知道结局是什么。
随着审判的临近,弗雷德·怀沙克加入了检方团队,准备敲诈勒索案件。他向亚历克·布拉科夫施压,要求他出面指证卡普尔。Wyshak最出名的是扳倒波士顿黑手党和犯罪头目Whitey Bulger,他认为自己已经见识到了一切,直到现在:他的第一个药物案件。
弗雷德·怀沙克:是的。(笑)是的,我的意思是--(叹息)暴徒在某种程度上确实有行为准则。通常,他们只是在身体上伤害其他坏人。这些人,他们不在乎。不只是受伤的坏人。
比尔·惠特克:这一犯罪活动对消费者和患者有什么影响?
Fred Wyshak:大多数接受这种药物治疗的患者都是服用Subsys的非癌症患者--本质上是过度用药。这毁了他们的生活。他们中的许多人失去了工作,家庭分崩离析。有些人产生了幻觉。他们都上瘾了。
大卫·拉撒路(David Lazarus):牙齿脱落--变得像僵尸一样--是因为服用了一种你并不需要的如此有效的药物。
纳撒尼尔·耶格尔:这是非常令人信服的证词。他们中的一些人被出示了保险记录,这些记录声称他们有从来没有过的诊断。并对这一事实做出了反应--";我
..