处方药命名的艺术与科学(2016)

(CNN)一年一度的最受欢迎的婴儿名字排行榜显示了口味是如何随着时间的推移而变化的。虽然詹妮弗、希瑟、迈克尔和杰森在过去的几十年里可能是最受欢迎的，但今天最有希望的竞争者包括艾玛、奥利维亚、利亚姆和诺亚。

例如，阿司匹林在20世纪初就是一个有腿的名字。拜耳在1899年将其止痛药命名为这个简单的名字，并将其销往世界各地多年。然而，到了本世纪末，毒品的命名带有一个重磅炸弹的边缘，并且引起了非常不同的共鸣。20世纪90年代末是西莱布雷克斯和伟哥的时代，也是现在臭名昭著的奥施康定的时代。

最近，药物已经接触到了更具异国情调的声音。在过去几年里，美国食品和药物管理局(FDA)已经批准Farydak用于治疗多发性骨髓瘤，Avycaz用于治疗腹部感染，Vraylar用于精神分裂症，Idelvion用于血友病，Luzu用于运动员足部，Byvalson用于高血压。

大声说出这些名字，一些人可能会听到奇怪而可爱的音乐，而另一些人可能会想象来自遥远星球的外星人。同样，给一种药物命名也是一个复杂的过程。

这家制药公司根据国际纯粹与应用化学联合会(International Union Of Pure And Application Chemical)制定的一套规则，给一种新药起了一个化学名称。

对于任何将在美国上市的药物，下一步是从美国采用名称委员会获得一个名称。它给药物的有效成分指定了一个通用名称，这个名称必须由世界卫生组织运行的国际非专利名称项目进行清理和审查。

采纳名称委员会主任斯蒂芬妮·C·舒巴特解释说，这一步骤确保了该药物在世界各地有一个非专利(通用)名称，#34；斯蒂芬妮·C·舒巴特(Stephanie C.Shubat)解释说。

在确定了通用名称后，一家制药公司向FDA提出了一个品牌名称，以将该产品标记为自己的产品。

例如，一种抗抑郁剂在实验室中的化学名称是：N-甲基-3-苯基-3-[4-(三氟甲基)苯氧基]丙烷-1-胺。这种复杂化学物质的通用名称是氟西汀。对我们其他人来说，这种药物通常被称为百忧解。

百忧解就是我所说的药品命名大爆炸。品牌研究所(Brand Institute)负责创意开发的副总裁斯科特·皮尔格罗西(Scott Piergrossi)说，它不知从哪里冒出来的，完全没有意义，它实际上只是在说，哇，好吧，这是药品界的重磅炸弹命名。该研究所每年为FDA批准的约75%的名称进行命名、测试、营销或其他工作，约占全球名称的三分之二。

大卫·伍德(David Wood)是品牌领域的先驱，也是Wood Worldwide的创始人，在将自己的商店出售给InterbrandHealth之前，他在20世纪90年代初命名为百忧解(Prozac)。

根据Interbrand执行创意总监R·约翰·菲德利诺(R.John Fidelino)的说法，它是第一个将一种疾病及其治疗方法同时带出阴影的药物名称。

尽管命名过程的每一步都存在障碍，但品牌名称的审批是最难通过的。

FDA药品差错预防和分析部门负责在批准之前对专有名称进行审查，该机构发言人琳赛·迈耶(Lyndsay Meyer)解释说，她指出，出于安全原因，该部门可以要求公司选择另一个名称，作为批准过程的一部分。(注：美国食品和药物管理局药品差错预防和分析部门负责审批之前的专有名称审查。)林赛·迈耶(Lyndsay Meyer)解释说，出于安全原因，该部门可以要求公司选择另一个名称作为审批过程的一部分。

FDA内的两个部门--药物评估和研究中心和生物制品评估和研究中心--仔细审查了每个拟议的名称，然后分别否决了大约20%和35%的名称。

如果审查名字似乎是一种不必要的监管形式，那么考虑一下美国医学研究所(Institute Of Medicine)估计，每年有超过150万美国人因开药、配药和服药错误而生病、受伤或死亡。与此同时，今年发表在“英国医学杂志”(British Medical Journal)上的一项研究发现，美国每年有25.1万人死于医疗差错或医疗保健失误，包括药物名称和剂量的混淆。

研究作者说，医疗差错是美国第三大死因，仅次于心脏病和癌症，这使得这个行业的每个人都希望避免他们所说的Lasas：长相相似，声音相似。

名称工程机构Ixxéo Healthcare的创意总监阿琳·泰克(Arlene Teck)表示，名称安全现在是首要任务，预测名称可信度现在是游戏的名称。FDA想要保护任何美国人，无论去哪里旅行，都不会因为混淆一种药物与任何其他药物，甚至是当地的食品补充剂而受到任何形式的伤害。

药品名称混淆的可能性让监管机构夜不能寐。根据Teck的说法，因为他们可以否决任何提议的名称，FDA、欧洲药品管理局和加拿大卫生部对药物名称的影响最大。她说，事实上，我们生活在药品命名的规定年龄。

对于那些相信电脑化处方将减少因字迹难以辨认而导致的错误的人来说，FDA委托编写的一份白皮书(PDF)发现，当处方人员意外地从下拉菜单中选择了类似的药物名称时，外观相似仍然会导致错误。

FDA有一大堆理由来解释为什么它可能需要一个与公司选择的名称不同的名称。

例如，某些单词的使用受到国际非专有名称计划的正式保护。Teck解释说，词干是一组字母，通常只有两个字母--例如，os或aj；，它们不能出现在品牌名称中，因为这可能会导致与通用名称的混淆。

FDA还拒绝那些看起来太过奇特或夸大药物有效性的名称，并对可能使患者(或病情)蒙受耻辱的名称予以封杀。

泰克指出，如果你想做一些肯定生命的比喻，想像树木、花朵或金属等坚固的东西，你就不能这样做，因为这可能会让人联想到一种成分。

制药业的全球性带来了额外的挑战。一个名称可能会得到FDA的批准，然后被欧洲或加拿大当局拒绝。

为了预测FDA和欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的监管结果，这确实是任何团队或机构的首要任务，泰克的命名合伙人、总部位于日内瓦的Ixxéo首席执行官丹尼斯·埃辛格尔德(Denis Ezingeard)表示。

即使产品商业化投放市场，FDA仍保留要求更名的权力。事实上，即使在您当地药店的货架上发现了一种药物，如果医生报告存在混淆和医疗错误，该机构可能会要求更改名称。

Ezingeard说，命名药物完全是为了避免监管陷阱，已经变得越来越少关于创造。毕竟，在不同国家之间协调这一过程时，可能需要很长时间才能从拒绝中恢复过来，这是昂贵和困难的。

由于规章制度繁多，药品命名已成为高度专业化的工作，大多外包给高度专业化的创意机构。

在开发了奇怪而精心的防御措施以避免被拒绝的灾难之后，命名者就像麋鹿，那些笨拙的鸟不会飞，而是会跑。

对于任何任务，Ixxéo团队都会创建2000到5000个名字。这使得药品命名不同于消费者品牌，消费者品牌的限制不那么严格，你可以把名字的轮子转得低得多，艾辛格尔德说，他自称是Destructo博士(Destructo Dr.Destructo)。他说，药品命名不同于消费者品牌，消费者品牌的限制不那么严格，你可以把名字的轮子转得更低。艾辛格尔德自称是Destructo博士。

他在团队中的工作是消除名字，因为他最关心的是尽可能多的名字让路，因为这些名字本质上是一种可能的负担。最后，从最初的2,000或3,000人中选出10人作为有前途的人，从那里开始最后选择一个名字。

根据Piergrossi的说法，品牌研究所通常会同时向监管机构提交两个名字。

但也有层层的应急名称，特别是大型制药公司提前数年进行规划，他说，并补充说，我们非常熟悉监管机构的要求。

品牌研究所的子公司，药物安全研究所，避免被拒绝的另一种方式是使用与监管机构使用的方法相似的方法来评估名字候选人。

例如，众所周知，FDA的检查员会查看药物名称的手写样本，并在不同的人(每个人都有不同的口音)发音时倾听。他们还检查非法词干、与停产产品名称的相似性，以及名称中隐藏的常见医疗缩写或杜撰缩写。同时，审查员分析可能的促销声明，以及在拟议名称的声音内提到活性或惰性成分。

Ixxéo开发了自己的监管工程模型，反映了监管当局使用的一套复杂和不断演变的参数。

Ezingeard说，这正是FDA本可以制造的模型，但他们没有这么做。

就像写伊丽莎白十四行诗而不是自由诗的诗人一样，药物命名者必须根据神秘的规则做出艰难的决定，但他们的工作仍然是一种艺术形式。

泰克说，工程师兼博学者埃津格尔德在研究达尔文进化论时，开发了伊索精心设计的命名过程。创造工程(Teck指的是药物命名过程)以进化科学和艺术史为基础，将创造与筛选过程相结合。

实际上，这意味着在泰克、埃津格尔德和巴塞罗那的同事伊格纳西·方特维拉(Ignasi Fontvila)之间来回交换名字。他们一起制作的名字融合了英语、法语、德语、西班牙语和加泰罗尼亚语的语言学，基于四个不同的维度：视觉独特性、旋律对比度、语速-当它在一个句子中说话时听起来如何-以及语言中立，这是一种能够跨越许多不同语言的能力。

然后，泰克和丰特维拉制定一份最终的候选人名单，并相互调整，以确保更高的获得批准的机会。

1992年，泰克在Wood Worldwide工作时，因命名伟哥而在业内享有盛誉。为了命名辉瑞的重磅炸弹，她与治疗勃起功能障碍的泌尿科医生组成了一个焦点小组。在会议结束时，泰克询问其中一名医生，当病情消失时，男性是什么感觉。

“伟哥”现在是牛津英语词典的一个词条，它是一个例子，展示了一个名字如何从根本上创造对话，而不仅仅是改变对话，Interbrand的菲德利诺说。

他说，在伟哥之前，阳痿是一种心理障碍，直指男人如何定义自己的核心。通过创建一个可以让人们讨论的品牌，并创造语言或使用语言来描述病情，让人们更容易进行对话，你就会有更多的人寻求治疗，同时也改善了世界各地的性健康和性关系。

后来，Interbrand的任务是为现在所知的Cialis创造一个绰号，这是一种仅次于市场的阳痿药物。但是，命名一种不是第一个上市的药物是很困难的，因为这个游戏的名称是史无前例的……。作为突破口，菲德利诺说。

他解释说，我们的目标是找到一种符合Cialis'；改进的声音，而不是它的前身，听起来很有男子气概的伟哥。

西利斯的治疗窗口比伟哥长--它全天都有效--所以如果有机会，男性可以自发地做出反应。菲德利诺说，这种独特的属性和对伟哥的改进需要新的信息和新的框架。他说，给药物命名是为了给看不见的、无形的东西命名。

因此，Cialis的方法更多地是关于人际关系，而不是性。Cialis，狂想化的Fidelino传达了一种不同类型的情感，指出它是一个色调更柔和的名字，也更优雅。

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在品牌研究所创造的众多名字中，Piergrossi说他最引以为豪的是Allergan的睫毛生长药物拉蒂斯(Latise)。这个名字是由两个词组合而成的：法国画家和雕塑家马蒂斯。Latise是直接面向消费者销售的，所以这个名字必须吸引那些将使用该产品的人。

医生的名字通常是他们熟悉的词语或技术的游戏，或者暗示一种药物的作用机制。例如，Fidelino解释说，乙肝和丙型肝炎药物Pegasys是基于一种被称为PEGALATION的制药技术。

菲德利诺说，毫无疑问，这种不同寻常的东西有其优点，但当它与产品的属性、产品的技术、产品的效益或预期的结果有真正的联系时，它仍然是有帮助的。(工业和信息化部电子科学技术情报研究所陈皓，编者注：在这一点上，菲德利诺说：“毫无疑问，不同寻常的东西有其优点，但当它与产品的属性、产品的技术、产品的效益或预期的结果有真正的联系时，它仍然是有帮助的。”

根据菲德利诺的说法，在当前的消费环境下--通常是对制药公司怀有敌意--帮助人们欣赏他们所做的事情是这些公司义不容辞的责任。

菲德利诺认为，这是可以实现的，方法是超越花招，创造真正有深度的品牌和营销活动：我也是一名医疗消费者，他说。我不想看到公众被花哨的、肤浅的促销所欺骗。