联邦官员在知情的情况下允许分发有缺陷的抗体检测

联邦官员未能立即阻止他们明知存在缺陷的许多新冠肺炎抗体检测的分发，导致有关病毒传播的数据不准确。国会现在正在调查为什么FDA没有审查它允许在全美范围内广泛分发的测试。莎琳·阿方西(Sharyn Alfonsi)对这些错误测试进行的为期三个月的调查将于6月28日(星期日)晚上7点在60分钟播出。哥伦比亚广播公司(CBS)的ET/PT。

疫情爆发时，新冠肺炎的诊断试剂盒供不应求。另一种检测血液中抗体存在的测试被出售，作为一种表明谁在某个时候接触过病毒，现在可以免疫的一种方式。这样的检测将帮助官员追踪疾病，并确定何时开始开放经济可能是安全的。FDA表示，它将允许抗体检测进入美国市场，而且不会经过正式审查。目前有200多家公司通过检测进入市场。

德克萨斯州的拉雷多最终从一家中国公司获得了数千套抗体检测试剂盒。这些未经检测的试剂盒随后由该市卫生总监赫克托·冈萨雷斯博士进行了检测，他发现，根据给予检测的时间和人接触病毒的时间长短，检测的准确性差异很大。他测试的小样本准确率只有20%左右。我们对测试…寄予厚望。我们已经准备好做公共得来速测试…。冈萨雷斯回忆说，现在我们不能了，我们被搁置了。拉雷多官员向国土安全部(Homeland Security)的联邦特工报告了错误的检测结果，官员们来到该镇扣押检测并开始调查，但联邦政府在阻止其他未经证实的抗体检测试剂盒传播方面几乎没有采取什么行动。*加州大学旧金山分校(UCSF)和格莱斯顿研究所(Gladstone Institutes)的免疫学研究人员亚历克斯·马森(Alex Marson)博士在得知一位朋友用一种试剂盒对自己进行了测试后，决定测试一种试剂盒样本。他担心市场上的测试太多，信息太少。他和加州大学伯克利分校生物工程助理教授Patrick Hsu博士在来自全球各地的50名研究人员的帮助下进行了自己的分析。马森告诉阿方西说：“我们看到了一个范围，有些更接近我们希望的水平，另一些则更远。”他警告说，即使是最可靠的抗体检测也不是万无一失的，因为足以产生免疫力的抗体水平还不得而知。*FDA花了50天的时间才扭转了抗体检测的路线。今年5月，它开始要求测试开发人员申请紧急授权，并提交数据以证明他们的测试有效。太晚了，众议员Raja Krishnamoorei说。他正在调查FDA没有规范抗体测试。欺诈性的测试充斥着市场。这位伊利诺伊州民主党人说，数十万人(如果不是数百万人)进行了成百上千的测试。所有公司要想让他们的测试进入美国市场，都必须声明它们是自我验证的。当你打开几乎任何人销售的任何产品的闸门时，好吧，你猜怎么着？Krishnamoorei说，骗子、诈骗艺术家和掠夺毫无戒心的消费者的人也加入了这场争斗。FDA花了近三个月的时间才开始将测试从市场上撤下，但到那时，许多美国市政当局已经使用这些测试来确定他们是否可以让急救人员、警察和消防员等基本工作人员重返工作岗位。在FDA取消的40多项检测中，有一项是冈萨雷斯博士被禁止在拉雷多使用的。如果他没有检测这些检测呢？我们就不会有一个真实的感染水平指标。他告诉阿方西，公众理应给他们一些有效的东西。