在早期临床试验数据显示新冠肺炎疫苗是安全的,并激发了免疫反应后,中国批准了一种实验性的新冠肺炎疫苗在军队中使用-但之后将进行更大规模的试验,以测试该疫苗是否能够预防SARS-CoV-2感染。
中国的批准标志着第一次有国家批准了军用候选疫苗。根据路透社(Reuters)报道的一份文件,中国中央军委于6月25日批准了这一决定,批准期限为一年。
这种疫苗由生物技术公司Cansino Biologics和中国军方开发,是一种基于病毒载体的疫苗,即研究人员从病毒载体开始,在这种情况下,是一种常见的腺病毒株(5型),通常会导致轻微的上呼吸道感染。研究人员削弱了病毒,使其不会在人类细胞中复制并导致疾病。然后,他们对其进行改造,使其携带SARS-CoV-2的标志性特征-冠状病毒臭名昭著的刺突蛋白,这种蛋白从病毒颗粒中突出,使病毒能够控制人类细胞。
这个想法是,当无害的疫苗病毒注射到人体内时,它将基本上将SARS-CoV-2刺突蛋白呈现给免疫系统,然后免疫系统可以产生抗SARS-CoV-2的反应。其中包括抗体,这是一种Y形蛋白,可以监视身体,并通过关键特征检测以前遇到的细菌入侵者。一旦检测到细菌,中和抗体就可以钻到细菌上,防止它引发感染。
在一项涉及108人的第一阶段安全性试验中,这种名为Ad5-nCoV的疫苗被证明是安全的,能够刺激中和抗体和其他免疫反应的产生。然而,发表在“柳叶刀”上的这项研究也为候选疫苗检测到了一个潜在的陪衬:在过去感染过Ad5的人中,疫苗没有对SARS-CoV-2的尖峰蛋白产生那么强的反应。这可能是因为他们的免疫系统很快识别了腺病毒,并将他们的反应集中在病毒载体上,而不是邪恶的尖峰。
据南华早报报道,Cansino表示,自那以后,它已经完成了一项更大规模的第二阶段试验,考察了安全性和有效性,但尚未公布结果。该报还指出,CanChina已与加拿大政府达成协议,将在那里进行第三阶段试验。这些试验将观察在更大的人群中的疗效和潜在的副作用。
据路透社(Reuters)报道,与此同时,Cansino拒绝透露中国军方成员是否会被要求接种实验性疫苗,或者是否会是可选的。
根据世界卫生组织的最新统计,有17种新冠肺炎候选疫苗处于临床试验阶段,另外还有132种处于临床前开发阶段。中国正在开发许多疫苗,但由于目前冠状病毒在中国的传播有限,研究人员正致力于在其他仍有严重传播的地区进行疫苗试验。