吉利德首席执行官的公开信:Remdesivir定价

2020-07-01 15:04:24

自从我们得知雷米德韦尔对抗新冠肺炎的潜力以来的几周里,有一个话题比其他任何话题都吸引了更多的猜测:我们可能为这种药物设定什么价格。这种程度的猜测是可以理解的。我们的研究性治疗雷米替韦是第一个在临床试验中证明患者病情改善的抗病毒药物,对新冠肺炎来说,没有关于如何在大流行时为新药定价的剧本。我们意识到重新定价所带来的重大责任,以及在我们的决定上保持透明度的必要性。在给予了它应有的相当的关注、时间和大量的讨论之后,我们现在准备分享我们的决定,并解释我们是如何得出这个决定的。

就像我们对瑞德韦尔采取的所有行动一样,我们采取这一行动的目的是以最负责任的方式帮助尽可能多的患者,越快越好。这一直是我们的指南针,从合作寻找安全性和有效性的快速答案,到扩大生产并在6月底之前捐赠我们需要的药物供应。在每一种情况下,我们都认识到有必要采取不同的做法,以反映大流行的特殊情况。现在,当我们过渡到捐赠期之后,为redesivir设定价格时,同样的原则也适用。

在正常情况下,我们会根据药品的价值来定价。在住院的新冠肺炎患者中进行的NIAID研究的第一个结果显示,瑞希韦平均缩短了4天的恢复时间。以美国为例,提早出院可为每位病人节省约12,000元。即使仅仅考虑到这些对医疗系统的即时节省,我们也可以看到redesivir提供的潜在价值。这是在我们考虑到对那些住院时间较短的患者的直接好处之前。

我们已决定将瑞德维韦的价格定在远低于这一价值的水平。为了在全球迫切需要的时候确保广泛和公平的获取,我们为发达国家政府制定了每瓶390美元的价格。根据目前的治疗模式,绝大多数患者预计将接受为期5天的疗程,使用6瓶雷米德韦,相当于每个患者2340美元。

我们决定背后的部分意图是消除各国就价格进行谈判的需要。我们将价格打折到购买力最低的发达国家能够承受的水平。这个价格将提供给世界上所有发达国家的政府,这些国家的政府批准或授权使用RESENDVER。在目前每瓶390美元的价格下,remdesivir的定位是实现为医疗系统提供即时净节省的目标。

在美国,同样的政府价格为每瓶390美元。由于美国制度的建立方式以及政府医疗保健计划预期的折扣,美国私营保险公司的价格将是每瓶520美元。在我们已经为redesivir定价的水平上,随着政府计划的到位,以及根据需要提供额外的吉利德援助,我们相信所有的患者都将可以使用。*吉利德已与美国卫生与公众服务部(HHS)达成协议,根据该协议,HHS和各州将继续管理医院的分配,直至9月底。在此之后,一旦供应受到较少限制,HHS将不再管理分配。在医疗资源、基础设施和经济差异如此之大的发展中国家,我们已经与仿制药制造商达成协议,以低得多的成本提供治疗。这些替代解决方案旨在确保世界上所有国家都能提供治疗。

我们关于瑞德韦尔的工作远未完成。我们继续以各种方式探索它在帮助这一大流行方面的潜力,例如在疾病病程早期、在门诊环境中评估治疗、使用吸入性药物制剂、在更多的患者群体中以及与其他治疗方法相结合。随着我们从全球临床试验中积累更多的数据,并启动更多的额外研究,随着时间的推移,我们将更多地了解REDISTEVER的全部价值。我们的团队也仍然专注于增加供应,以满足全球的高需求。到今年年底,我们预计我们在雷德韦尔开发和制造上的投资将超过10亿美元(美国)。我们的承诺将持续到2021年及以后。

在决定如何定价时,我们充分考虑了我们的职责范围。我们的当务之急是确保价格不会阻碍快速和广泛的治疗。我们还平衡了这一点与我们的长期责任:继续我们正在进行的瑞希韦尔工作,保持我们在抗病毒药物方面的长期研究,并投资于科学研究

Remdevir是一种正在进行的多项国际临床试验中正在研究的抗病毒产品。由于认识到当前的突发公共卫生事件,并根据现有的临床数据,对Resisivir的批准状态因国家而异。在未经地区卫生当局批准的国家,雷米希韦是一种研究药物,其安全性和有效性尚未确定。

Remdesivir尚未获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准用于任何用途。在美国,联邦医疗保险公司希望获得紧急使用授权(EUA),用于治疗严重的COVID-19住院患者。这一授权是临时性的,可能会被撤销,但不能取代正式的新药申请提交、审查和批准过程。有关授权使用redesivir的信息和EUA在美国的强制性要求,请查看www.gilead.com/redesivir上提供的情况说明书和FDA授权书。

吉列科学公司。是一家以研究为基础的生物制药公司,在未得到满足的医疗需求领域发现、开发和商业化创新药物。该公司致力于改变和简化对世界各地患有危及生命的疾病的人的护理。吉利德的业务遍及全球35个国家,总部设在加利福尼亚州的福斯特城。

本陈述包括符合1995年“私人证券诉讼改革法”含义的前瞻性陈述,这些陈述会受到风险、不确定性和其他因素的影响。雷米替韦是一种未经美国食品和药物管理局批准用于任何用途的研究药物,也没有证明它对新冠肺炎的治疗是安全或有效的。涉及RESENDVER的正在进行的和额外的临床试验有可能产生不利的结果,吉利德和其他各方可能无法在当前预期的时间表内完成一项或多项此类试验,或者根本无法完成。此外,吉利德可能会做出停止开发redesivir的战略决定,或者FDA和其他监管机构可能不会批准redesivir,而且任何上市批准,如果获得批准,可能会对其使用产生重大限制。因此,雷米西韦可能永远不会成功商业化。此外,吉利德可能面临与现有和未来雷德韦尔供应的分配和地理分布有关的挑战。如果吉列德不能在目前预期的时间内有效地扩大瑞德韦尔的生产,吉利德可能无法满足未来的供应需求。除历史事实陈述外的所有陈述均可视为前瞻性陈述。这些风险、不确定因素和其他因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中提到的大不相同。提醒读者不要依赖这些前瞻性陈述。这些风险和其他风险在吉利德提交给美国证券交易委员会的截至2020年3月31日的季度10-Q表格季度报告中有详细描述。所有前瞻性陈述均基于吉利德目前掌握的信息,吉利德不承担更新任何此类前瞻性陈述的义务。