底特律-根据亨利·福特健康系统(Henry Ford Health System)发表的一项新研究,羟氯喹治疗显著降低了与新冠肺炎一起住院的病人的死亡率-而且没有心脏相关的副作用。
在对2020年3月10日至5月2日期间在该系统六家医院住院的2541名患者进行的大规模回顾性分析中,研究发现,单独接受羟基氯喹治疗的患者中有13%死亡,而不接受羟基氯喹治疗的患者中有26.4%死亡。这些患者都没有记录过严重的心脏异常;然而,患者被监测是否患有心脏疾病,这通常被认为是避免使用该药作为新冠肺炎治疗的一个原因。
这项研究发表在今天的“国际传染病杂志”上,这是国际传染病学会(ISID.org)的同行评议、开放获取的在线出版物。
在亨利福特接受羟氯喹治疗的患者符合医院系统传染病部门概述的特定方案标准。绝大多数人在入院后不久就接受了药物治疗;82%在24小时内,91%在入院后48小时内。所有参与研究的患者年龄都在18岁或以上,平均年龄为64岁;51%是男性,56%是非洲裔美国人。
亨利·福特健康系统传染病部门负责人马库斯·泽沃斯博士说:“研究结果经过了高度分析和同行评审。”他与亨利·福特流行病学家萨米亚·阿尔沙德博士共同撰写了这项研究。“我们将我们与其他研究不同的发现归因于早期治疗,以及为患者提供支持性护理而进行的一系列干预措施的一部分,包括仔细的心脏监测。我们的剂量也不同于其他没有显示该药物益处的研究。而其他研究要么没有经过同行评审,患者数量有限,患者群体不同,要么与我们的患者有其他不同之处。“。
Zervos说,秋季或更早激增的可能性,以及全球范围内感染的持续,表明确定廉价有效的治疗和预防措施的紧迫性。
他说:“我们很高兴在我们在世界各地工作提供洞察力的同时,增加关于这一作用以及如何最好地使用疗法的科学知识库。”“考虑到目前对新冠肺炎使用羟氯喹的研究,我们的结果表明,该药物可能在降低新冠肺炎死亡率方面发挥重要作用。”
根据亨利·福特的数据,研究还发现,那些单独接受阿奇霉素治疗或羟基氯喹和阿奇霉素联合治疗的人的表现也略好于那些没有接受药物治疗的人。分析发现,只接受阿奇霉素治疗的患者中有22.4%死亡,联合使用阿奇霉素和羟氯喹治疗的患者中有20.1%死亡,而没有接受这两种药物治疗的死亡患者中这一比例为26.4%。
亨利·福特医疗集团首席执行官、亨利·福特健康系统公司高级副总裁兼首席学术官、神经外科医生史蒂文·卡尔卡尼斯博士说:“我们的分析表明,使用羟基氯喹有助于挽救生命。“作为医生和科学家,我们从数据中寻找洞察力。这里的数据清楚地表明,使用这种药物治疗生病的住院患者是有好处的。“。
总体而言,研究中的医院系统患者经历了18.1%的住院死亡率。不管接受何种治疗,死亡率最高的是:
通常死亡的患者有严重的基础疾病,包括慢性肾脏和肺部疾病,其中88%死于呼吸衰竭。根据这项研究,全球范围内,SARS-COV-2的总死亡率估计约为6%至7%,住院患者的死亡率在10%至30%之间。在需要ICU护理和机械通气的患者中,死亡率高达58%。
根据美国疾病控制和预防中心的说法,羟基氯喹(也称为硫酸羟基氯喹)是美国食品和药物管理局(FDA)批准的关节炎药物,也可以用于预防或治疗疟疾。它只能通过处方在美国买到。该药物以Plaquilil的品牌销售,也作为仿制药销售。它通常用于关节炎、狼疮或其他风湿病患者。
和这篇论文一样,泽沃斯博士还指出,对研究结果的解读应该谨慎,不应将其应用于医院外治疗的患者,还需要在前瞻性随机对照试验中进一步证实,这些试验严格评估了羟氯喹治疗新冠肺炎的安全性和有效性。
泽沃斯博士说:“目前,根据所有相关的联邦法规,该药物只能在接受适当监测的住院患者中使用,并作为研究方案的一部分。”
亨利·福特健康系统公司作为该地区主要的学术医疗中心之一,每年的研究经费超过1亿美元,与国内和国际合作伙伴参与了许多新冠肺炎的试验。
亨利·福特健康系统目前还参与了一项预防性羟氯喹的研究:“羟氯喹是否会阻碍或阻止新冠肺炎”,或鞭打新冠肺炎。这项研究是一项3,000人的随机双盲研究,目的是观察羟基氯喹是否能防止医疗保健和一线工作人员感染新冠肺炎病毒。鞭子新冠肺炎团队正在努力扩大研究地点,而密歇根州东南部的新冠肺炎病例数量则处于停滞状态。这是为了做好准备,随着秋季流感季节的临近,新冠肺炎病例可能会增加,还有更多的地点可以方便地招收医护人员和急救人员。鞭子新冠肺炎团队也在利用这份礼物去接触世界上其他病例激增的地区:巴西和阿根廷。目前有619人参加了这项研究,而目标人数为3000人。
在总裁兼首席执行官赖特·L·拉西特(Wright L.Lassiter,III)的领导下,亨利·福特健康系统(Henry Ford Health System)是一个价值65亿美元的综合健康系统,由6家医院、一项健康计划和250多个地点组成,其中包括医疗中心、无预约和紧急护理诊所、药房、眼部护理设施和其他保健零售店。该医疗系统由汽车业先驱亨利·福特于1915年建立,目前拥有3.2万名员工,并仍然是拥有1900名成员的亨利·福特医疗集团(Henry Ford Medical Group)的所在地,亨利·福特医疗集团是美国历史最悠久的医生团体之一。另外还有2200名医生也通过亨利·福特医生网络加入了医疗系统。作为医学教育和培训的积极参与者,卫生系统已经培训了该州目前执业的近40%的医生,并为包括护士、药剂师、放射学和呼吸技术员在内的其他卫生专业人员提供教育和培训。