数据显示，恐慌和混乱主导了新冠肺炎药物的研究

自1月初以来，研究人员设计了一项令人震惊的1,200项临床试验，旨在测试针对新冠肺炎的治疗和预防策略，这是一项巨大的科学雄心壮举。但一项新的统计分析显示，这一努力的特点是无序和混乱，浪费了大量的财政资源。

这项与NewLab Venture Studio公司Application XL合作进行的分析发现，每六项试验中就有一项是为研究疟疾药物羟基氯喹或氯喹而设计的，这两种药物已被证明对住院患者没有好处。

“如果目标是优化找出最佳治疗方案的可能性，那么这个系统就偏离了方向，”Verely Life Sciences和谷歌健康(Google Health)的临床政策和战略负责人、美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称FDA)前局长罗伯特·卡里夫(Robert Califf)说。他说，研究结果显示，研究结果往往太小，以至于无法回答问题，缺乏真正的对照小组，而且过于强调几种潜在的治疗方法，就像羟基氯喹一样。

事实上，分析发现，许多研究都太小了-39%的人正在或计划招募不到100名患者-以至于他们不太可能产生明确的结果。大约38%的研究实际上还没有开始招募患者。

牛津大学(Oxford University)医学教授马丁·兰德雷(Martin Landray)是“康复研究”(Recovery Study)的主要研究人员之一，他说，“这是大量的努力和能源浪费，而实际上一点协调和合作就可以解决一些问题。”复苏研究是一项由英国政府开展的针对多种疗法的大型试验。

并不是所有的努力都是徒劳的。到目前为止，关于新冠肺炎治疗的三个最重要的结论来自康复试验。研究表明，地塞米松，一种廉价的类固醇，将使用呼吸机的新冠肺炎患者的死亡率降低了三分之一。研究还表明，羟氯喹和一对艾滋病药物洛匹那韦和利托那韦-在这种疾病的实验室模型中已经显示出一些希望-都不会让新冠肺炎住院的患者受益。

尽管如此，专家表示，分析显示，大量的精力被花费在随意的努力上，往往没有一个明确的战略来提高结果实际告知患者护理的可能性。面对以以前无法想象的速度开发药物和疫苗以阻止全球大流行的巨大压力，研究人员实际上可能已经放慢了进展速度。

例如，237,000名患者志愿者将参加羟基氯喹或氯喹的研究。这是研究人员希望参与任何研究的685,000名患者志愿者中的35%。由于愿意参加研究的患者是最稀缺的医学资源之一，这意味着其他潜在的治疗方法，如伊维菌素或法维拉韦，没有得到研究。

比尔和梅林达·盖茨基金会前首席执行官苏珊·德斯蒙德·赫尔曼(Susan Desmond-Hellmann)说，这是“过分的”。她指出，相比之下，疫苗的开发方式更加有条不紊，她希望对新药的研究能够更有组织，而不是简单地尝试任何可用的东西。

应用XL分析数据以确定明确研究新冠肺炎疗法和预防策略的试验。分析只集中在干预性临床试验上，这些试验研究疾病的潜在治疗或预防措施。根据这项分析，还开始了880多项观察性研究。对于测试多种治疗的试验，每种药物的整个研究登记都被计算在内。(有关分析中使用的方法的更多详细信息，请参见此处。)。

该分析反映了截至6月24日的数据。在这篇文章发表之前的几天里，每天大约有20篇关于新冠肺炎的研究被添加到数据库中。

众所周知，clinicaltrials.gov数据库包含常规错误、疏忽和遗漏，产业界和学术界的研究人员经常无法更新试验清单。因此，分析本身就带有一定程度的主观性。但总体结论-无论是关于研究的规模和局限性-似乎都是无可争辩的。

波士顿大学医学院(Boston University School Of Medicine)特殊病原体单位(Special Pathogens Unit)的医学主任纳希德·巴迪利亚(Nahid Bhadelia)称，这些数据“呼吁在大流行期间加强全球合作”。

当大流行开始时，美国的研究基础设施迅速动员起来。1月份，将启动10项研究，随后是2月份的43项研究和3月份的99项研究。根据数据库，4月份，针对数十种不同治疗和预防措施的近400项研究即将开始。

研究开始的速度之快令人惊叹。专家们表示，开始一些小规模研究，特别是之前在其他疾病中进行测试的新的实验性药物，作为找出哪些药物可能有效的一种方式是有意义的。但是这样的“第一阶段”研究在分析中只占总数的12%。

专家补充说，由于新冠肺炎患者的预后差异如此巨大-一些患者没有症状，而另一些患者死于呼吸机-只有随机将患者分配到治疗或安慰剂的大型研究才能真正洞察药物是否真的对患者有帮助。否则，研究人员会被愚弄，认为不同程度疾病的患者群体之间的差异是由他们正在测试的药物造成的。

复苏研究采取了一种独特的方法。为了进行如此大规模的研究，研究人员精简了收集到的每个患者的数据量-主要集中在患者是活着还是死了-以便一线研究人员能够收集数据。更重要的是，他们得到了英国国家卫生服务机构的认可，认为这样的研究是优先考虑的。

专家们一致认为，重复这种模式将教会医生更多关于如何治疗新冠肺炎的知识，而且做得更快。“如果更多的人接受康复模式，或者类似的方式，他们对他们感兴趣的药物，对他们感兴趣的患者，在他们所在的地区，…都是这样做的。我们的进展要快得多，“兰德雷说。

临床试验通常需要1000万美元或更多，有些研究需要数亿美元。但是兰德雷说，恢复的资金来自向协调这项研究的中心提供的大约250万美元的赠款，尽管医院的成本可能会推高总数。

事实上，在1,200项研究中，几乎所有确定的知识-以及两种治疗有效的证据-都来自两种：康复和美国国立卫生研究院进行的一项研究，该研究表明，吉列德的静脉药物瑞德韦尔加快了住院患者从新冠肺炎康复所需的时间。

AppliedXL和STAT收集的数据显示，研究人员对地塞米松的研究兴趣不大，地塞米松是唯一能拯救新冠肺炎患者生命的药物。总共有7项关于该药物的研究，招募了13,600名患者，其中12,000人正在康复中。另外两种类固醇药物，泼尼松和甲基强的松龙，正在对另外2500名患者进行研究。

羟氯喹的经历说明了研究企业是如何变得如此不平衡和不专注的。今年2月，羟氯喹是在细胞培养中显示出作为该病毒潜在抗病毒治疗药物的几种药物之一。尽管这些药物都不是专门为对抗导致新冠肺炎的冠状病毒sars-cov-2而设计的，但我们有真正的理由希望，一种药物可以作为一种抗病毒治疗，既可以帮助感染的患者，也可以预防感染。

法国研究人员的早期结果在3月份点燃了人们对该药物的兴趣，尽管这些结果并不是从随机试验中提取的。3月19日，特朗普总统在新闻发布会上表示，羟基氯喹“显示出非常令人鼓舞的初步结果--非常非常令人鼓舞的初步结果”，并承诺“我们将能够几乎立即提供这种药物”。监督组织Media Matters表示，在3月23日至4月6日期间，福克斯新闻(Fox News)的嘉宾和主持人提到这种药物近300次。

仿制药制造商向国家库存的药物捐赠了大量羟基氯喹和氯喹，导致美国食品和药物管理局(Food And Drug Administration)于3月28日批准将其紧急用于医院。

据从电子医疗记录中收集药物使用数据的CarePort Health称，截至4月初，58%的新冠肺炎住院患者正在接受药物治疗，是2月份水平的三倍。

许多剂量的研究没有进行规模足够大、设计足够好的研究，以找出羟基氯喹或氯喹是否可以预防或治疗新冠肺炎，而是在没有对照组的情况下进行了研究，基本上跟踪了这种药物在医院的使用情况。

周六，世界卫生组织(World Health Organization)表示，其自己的大型研究发现，羟基氯喹或洛匹那韦-利托那韦都没有好处。目前正在进行的一项羟氯喹研究仍有可能显示出益处，也许是在疾病的早期。

匹兹堡大学(University Of Pittsburgh)药物政策和报道中心(Center For Pharmtics Policy And Prescriging)主任瓦利德·盖拉德(Walid Gellad)表示：“美国在临床试验议程上缺乏领导力，这是美国应对大流行的失败之一。”“如果我们采取英国的策略，进行一系列大规模的务实试验，在这些试验中优先招募人才，我们现在就可以得到我们正在等待的所有答案。”

美国研究人员迅速投入到与新冠肺炎的战斗中。似乎缺少的是一位能够在战斗中指挥他们的将军。