联邦政府未能在至少四份对抗新冠肺炎的药品合同中包括知识产权和价格保护。合同中缺少旨在确保用联邦资金开发的产品负担得起、可广泛获得的法律保障措施。这些合同价值超过10亿美元,上周应信息自由的要求与其他文件一起发布。这些遗漏使得潜在的拯救生命的治疗和疫苗的价格可能变得遥不可及,尽管螺旋式上升的金融和健康危机增加了对负担得起的药物的需求。
标准的联邦合同确保以“合理的条件”向公众提供由政府资助开发的发明。但新冠肺炎相关产品的四份协议-其中三份是由卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局(Biomedical Advanced Research and Development Authority,简称BARDA)签订的,其中一份是与国防部签订的-值得注意的是,协议中没有提到“以合理条件”。政府与杨森、Regeneron、基因泰克和Oology Bioservices制药公司的合同也将限制政府对正在为新冠肺炎开发的产品的专利权,尽管他们正在使用纳税人的钱这样做。
这些合同的细节被公布给非营利性倡导组织知识生态国际(Knowledge Ecology International),与此同时,另一家制药公司吉列德科学公司(Gilead Sciences)宣布了其新冠肺炎疗法的定价,Remdesivir。这种药物的开发得到了至少7900万美元的联邦资金,私营保险公司每瓶将花费520美元,是生产成本的数百倍,利物浦大学(University Of利物浦)的研究人员估计每剂成本为93美分。
在周一发布的一封关于定价的公开信中,Gilead董事长兼首席执行官丹尼尔·奥戴表示,“我们这样做的目的是帮助尽可能多的患者,尽快,并以最负责任的方式”,并指出在“正常情况下”,公司会根据药物提供的价值来设定价格。根据一项研究显示,服用瑞希韦的患者的住院时间平均比没有服用该药物的患者少4天,吉利德估计这一价值为12000美元。
但是,根据Public Citizen的一项分析,考虑到其低生产成本,即使Remdesivir的价格每天只有1美元,Gilead也可以从Remdesivir中获利。取而代之的是,这种在特朗普政府的帮助下推出的药物,保险公司将支付5天疗程3120美元到10天疗程5720美元不等的费用。
“公众公民”立即宣布这一定价“令人反感”。“这太离谱了,”为消费者权益倡导组织工作的药品定价专家赞恩·里兹维(Zain Rizvi)说。“即使在大流行期间,制药业也忍不住要进行价格欺诈.”Rizvi说,价格可能会影响谁接受治疗-对没有保险的人打击最大。“一些病人可能会选择跳过他们的护理,”他说。“其他人可能要几千美元才能上钩。”医院可能也会因为价格的原因而对使用这种药物犹豫不决。
监督组织指出,吉利德的声明说明有必要控制制药公司对其产品定价的控制。倡导组织“患者优先于制药”(Patients Over Pharma)的发言人伊莱·祖普尼克(Eli Zupnick)说,“这就是为什么政策制定者不应该让制药公司单方面为没有纳税人支持就不存在的药品定价。”
然而,新公布的合同显示,在大流行期间,一些政府机构正在允许制药公司在药品定价方面比往常有更大的回旋余地。在巴达发布的五份新冠肺炎相关产品合同中,有四份不包括定价和专利保护。而且可能还有其他协议放弃了公众限制药品成本的合法权利。根据CARE法案,巴达获得了35亿美元用于对新冠肺炎采取医疗对策,并已与至少20家公司签订了至少20项协议,共同开发抗击病毒的产品。(The Intercept在4月份就BARDA的许多其他合同提交了一份《信息自由法》请求,但尚未收到任何文件。)
在大流行来袭之前很久,过高的药品价格就在美国造成了破产和死亡。现在,尽管冠状病毒感染人数已经超过250万,数千万人失去了工作,但制药业似乎更不可能放松对定价的控制。旨在解决这场危机的两党立法在参议院陷入停滞,因为多数党领袖米奇·麦康奈尔(Mitch McConnell)拒绝将该法案付诸表决。麦康奈尔已经从制药和保健品公司获得了160多万美元的捐款。特朗普曾在2018年宣称降低处方药成本是他的“最大优先事项”之一,但他并没有采取任何行动来推进该法案。相反,他的政府现在正处于废除奥巴马医改(Obamacare)的最新尝试中,这可能会导致数百万美国人失去获得药物的机会,以及医疗保险的其他好处。
根据1980年的一项名为“贝赫-多尔法案”(Bayh-Dole Act)的法律,由联邦政府资助的研究成果的发明合同赋予政府“进军”的权利,并接管其帮助发明的产品的许可,前提是该公司不能以合理的价格提供该产品,或者接管许可“对于缓解健康或安全需求是必要的”。这项法律还赋予政府一项非排他性的、不可撤销的权利,可以在不支付版税的情况下实施它帮助创造的发明。
但机构可以通过使用另一种称为其他交易授权协议(OTA)的合同模式来规避这些要求。在线旅行社最初只在很小的范围内使用,最初在20世纪50年代引入,甚至在大流行之前,就在包括HHS和国防部在内的一些联邦机构中变得越来越普遍。在病毒袭击后,这两个机构都被赋予了使用这些协议的更大能力。巴达在2013年发行了第一个在线旅行社,并一直在扩大旧的在线旅行社,并为新冠肺炎相关产品发行新的在线旅行社。
协议的支持者认为,为了吸引那些可能不想遵守传统联邦合同的重要要求的公司与政府合作,这些协议是必要的。但他们也剥夺了政府让所有人都能接触到新冠肺炎药物的工具。
罗氏制药的子公司基因泰克与巴达就开发一种名为tocilizumab的潜在新冠肺炎疗法达成了一项协议,该协议并未赋予政府介入并接管专利的权利,还规定政府并不享有免版税的发明使用权,这使得如果该公司不为药物设定公平的价格,政府几乎没有追索权。
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“根据这份合同,罗氏可以向美国人收取的费用没有限制,”知识生态国际主任詹姆斯·洛夫(James Love)说。“但即使政府对罗氏的价格不满意,想用免版税许可让一家公司生产仿制版,他们也做不到.”
巴达与强生子公司扬森(Janssen)就冠状病毒疫苗达成的协议,也使得政府在不支付特许权使用费的情况下无法使用其资助的产品,这可能会削弱政府确保疫苗充足供应的能力。“如果强生公司不能生产足够的疫苗供各地使用怎么办?”爱问道。“那样的话,政府就不能利用它的权利允许其他人生产,这样我们就有了更多的供应,而且生产速度更快。”
尽管合同金额达到创纪录高位,但权力从联邦政府转向与其签约的制药和生物技术公司的情况正在发生。基因泰克与BARDA的OTA上限为5.98亿美元。杨森公司为新冠肺炎提供疫苗和治疗的协议价值超过9亿美元。而Regeneron将从新冠肺炎的抗体治疗工作中获得高达3.05亿美元的资金。
“这是一笔惊人的钱,”乐福说。“你会认为,随着美元的增加,政府的条件会变得更好,而不是更差。”