FDA更新含甲醇的洗手液

2020-07-25 06:49:10

[7-2-2020]FDA警告消费者和医疗保健提供者，该机构看到贴着含有乙醇(也称为乙醇)标签，但甲醇污染检测呈阳性的洗手液产品数量急剧增加。甲醇，或木醇，是一种物质，当通过皮肤吸收或摄入时可能是有毒的，当摄入时可能会危及生命。

该机构意识到成人和儿童摄入被甲醇污染的洗手液产品，这导致了最近的不良事件，包括失明，住院和死亡。

甲醇不是可接受的洗手液活性成分，由于其毒性作用，不能使用。FDA正在对某些洗手液中的甲醇进行调查。该机构将在获得更多信息时提供这些信息。

接触过含有甲醇的洗手液并出现症状的消费者应立即寻求治疗，以期潜在地逆转甲醇中毒的毒性影响。大量接触甲醇会导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久性失明、癫痫发作、昏迷、神经系统永久性损伤或死亡。尽管所有在手上使用这些产品的人都有甲醇中毒的风险，但意外摄入这些产品的幼儿和将这些产品作为酒精(乙醇)替代品饮用的青少年和成年人风险最大。

FDA提醒消费者经常用肥皂和水洗手至少20秒，特别是在上厕所后，吃饭前，以及咳嗽、打喷嚏或流鼻涕之后。如果肥皂和水不容易获得，疾病控制和预防中心(CDC)建议消费者使用含有至少60%乙醇(也称为乙醇)的酒精类洗手液。

FDA保持警惕，当洗手液出现质量问题时，将继续采取行动。该机构特别关注：

在任何情况下饮用任何洗手液的危险。虽然可能受到甲醇污染的洗手液比那些没有受到污染的洗手液更具生命威胁，但FDA敦促消费者不要饮用这些产品中的任何一种。

某些可能不含足量乙醇或异丙醇的洗手液。

销售或提供销售的洗手液，带有虚假和误导性的未经证实的声称可以防止新冠肺炎等病毒传播的行为，包括声称可以提供长期保护(例如，最长可达24小时)的洗手液。

被欺诈性地标榜为“FDA批准”的产品，因为没有FDA批准的洗手液。

包装成饮料、糖果或酒瓶的产品，以及作为饮料或鸡尾酒销售的产品，因为它们的外观可能会导致意外摄入或鼓励摄入。儿童使用这些产品的风险尤其大，因为只摄入少量的洗手液对幼儿可能是致命的。

FDA知道与洗手液产品相关的不良事件报告。FDA鼓励医疗保健专业人员、消费者和患者向FDA的MedWatch不良事件报告计划报告使用洗手液时遇到的不良事件或质量问题(请向该机构提供尽可能多的信息以识别产品)：

下表概述了消费者用来识别产品的洗手液标签上的信息：

据称，这与FDA测试并发现含有甲醇的产品是在同一工厂生产的。

FDA建议消费者不要使用这些公司的洗手液，也不要使用带有这些名称或NDC编号的产品。

FDA检测的产品；含有甲醇；FDA建议在2020年7月6日召回；添加到进口警告中，以阻止产品于2020年7月16日进入美国

FDA检测的产品；含有甲醇；FDA建议在2020年7月6日召回；添加到进口警告中，以阻止产品于2020年7月16日进入美国。

FDA检测的产品；含有甲醇；FDA建议在2020年7月6日召回；产品于2020年7月11日自愿召回；添加到进口警告，以阻止产品于2020年7月16日进入美国。

FDA检测的产品；含有甲醇；FDA建议在2020年7月6日召回；添加到进口警告中，以阻止产品于2020年7月16日进入美国。