美国首个新冠肺炎疫苗第三阶段试验开始

现代纳已经向参与者提供了第一剂实验性新冠肺炎疫苗，这将是一项3万人的试验，因为美国在明年年初之前开发疫苗的竞赛进入了一个新阶段。

这家总部位于波士顿的生物技术公司周一表示，已开始在美国对疫苗进行首个第三阶段研究，这是一项大规模试验，通常是新产品提交监管部门批准之前的最后一次试验。

该公司股价一度上涨10.6%，随后收窄部分涨幅。

它的试验是与美国国立卫生研究院(US National Institutes Of Health)联合在美国各地的地点进行的，根据联邦政府的翘曲速度行动(Operation Warp Speed)公私合作伙伴关系。NIH主任弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)表示，到2020年底拥有疫苗是一个“艰巨的目标”，但“对美国人民来说是正确的目标”。

Modelna首席执行官斯特凡·班塞尔(Stéphane Bancel)告诉CNBC，他估计疫苗有75%的机会满足食品和药物管理局(Food And Drug Administration)要求的50%有效的要求。

他在一份声明中说：“我们期待着这次试验，展示我们的疫苗预防新冠肺炎的潜力，这样我们就可以击败这场大流行。”

现代纳从收到新冠肺炎背后的SARS-CoV-2病毒的基因序列开始，只用了42天就生产出了一种用于测试的疫苗。最早的试验结果显示，所有45名参与者都产生了抗体，该公司预计其第二阶段试验的疗效数据将在8月下旬或9月公布。

该公司之所以能够快速行动，是因为它使用了一种基于信使核糖核酸的新技术，这种技术可以在人类细胞内转录病毒的遗传密码，来教免疫系统识别病毒。但使用这项技术的疫苗尚未获得FDA的批准。

辉瑞(Pfizer)及其德国合作伙伴BioNTech也可能在本月开始第三阶段试验，而其他参与“翘曲速度行动”(Operation Warp Speed)的公司，包括强生(Johnson&；Johnson)和诺华(Novavax)，则希望在秋季开始第三阶段试验。阿斯利康(AstraZeneca)正与牛津大学(University Of Oxford)合作，已开始在英国、南非和巴西的工厂进行试验，旨在将第二阶段和第三阶段混合在一起，预计该公司不久将在美国工厂开始。

在第三阶段的试验中，摩迪纳和美国国立卫生研究院将测试它是否可以预防有症状的新冠肺炎病。他们还将研究它在预防所有新冠肺炎感染方面的有效性，即使是那些没有症状的人，以及它对需要住院的人有什么影响。

试验将在选择的100多个地点进行，以反映一系列的人口统计数据，并确保它们包括最脆弱的人口。班塞尔告诉CNBC，所有参与者中将有三分之一是65岁以上的人，他们更有可能患上严重疾病，而且免疫系统对疫苗的反应不太可能强劲。

美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇(Anthony Fuci)表示，早期测试表明疫苗是安全的，并在接受者中产生免疫反应。

他说：“虽然遮盖面部、保持身体距离，以及适当隔离和隔离受感染的人士和接触者，可以帮助我们减轻SARS-CoV-2的传播，但我们迫切需要一种安全和有效的预防性疫苗来最终控制这场流行病。”

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