一些科学家正在服用一种DIY冠状病毒疫苗

普雷斯顿·埃斯特普一个人在波士顿某处借来的实验室里。没有大公司，没有董事会会议，没有美国政府新冠肺炎疫苗资助项目--翘曲速度行动(Operation Warp Speed)--数十亿美元的支出。没有动物数据。没有道德标准的批准。

近200种新冠肺炎疫苗正在开发中，大约30多种疫苗正处于不同的人体测试阶段。但是，在这似乎是第一个“公民科学”疫苗倡议中，Estep和其他至少20名研究人员、技术人员或科学爱好者(其中许多人与哈佛大学和麻省理工学院有联系)自愿作为实验室老鼠，进行自己动手接种冠状病毒疫苗。他们表示，这是他们获得免疫的唯一机会，无需等待疫苗正式批准一年或更长时间。

哈佛大学的名人遗传学家乔治·丘奇(George Church)就是接受DIY疫苗的人之一，他在本月早些时候每周分别接种两剂。剂量被扔进了他的邮箱，他自己混合了配料。

丘奇认为，Estep设计的疫苗是极其安全的，Estep是他在哈佛的前研究生，也是他的门徒之一。丘奇说：“我认为，考虑到你可以通过多少种方式获得它，以及后果有多么多变，我们受到贪婪的风险要大得多。”丘奇说，他已经五个月没有走出家门了。美国疾病控制中心最近报告说，多达三分之一的新冠肺炎检测呈阳性但从未住院的患者在感染病毒后几周甚至几个月都没有出现战斗症状。丘奇说：“我认为人们高度低估了这种疾病。”

尽管实验性疫苗可能是无害的，但它是否能保护任何服用它的人则是另一个问题。而正在制作和分享它的独立研究人员可能会踩到薄薄的法律冰上，如果他们还没有到那里的话。

该组织自称快速部署疫苗合作组织(Rapid Deployment Vaccine Collaborative，简称RAdvac)，成立于3月份。就在那时，Estep向一群熟人发送了一封电子邮件，指出美国政府专家预测在12到18个月内会有一种疫苗，并想知道自己动手的项目是否可以更快地推进。他相信“已经有足够的信息”公布了关于该病毒的信息，以指导一个独立的项目。

Estep说，他很快召集了志愿者，其中许多人之前曾在个人基因组计划(PGP)工作过，这是一项开放科学倡议，于2005年在丘奇的实验室成立，目的是对人们的DNA进行测序，并将结果发布在网上。“我们建立了一个核心小组，他们中的大多数都是我的公民科学的首选团队，尽管我们从来没有做过这样的事情，”Estep说，他也是DNA测序公司Veritas Genetics的创始人。

为了想出一种疫苗设计，该小组深入研究了针对SARS和MERS的疫苗的报道，这两种疾病是由冠状病毒引起的。因为该小组在借用的实验室里使用邮购原料，所以他们不会做出太复杂的东西。Estep说，我们的目标是找到“一种简单的配方，你可以用现成的材料制成。”这就把事情的范围缩小到了少数几种可能性。“。他说，他唯一需要的设备是移液管(一种移动少量液体的工具)和一个磁力搅拌装置。

7月初，RAdvac发布了一份白皮书，详细介绍了其疫苗，供任何人复制。文件中提到了四名作者，以及十几名匿名参与者的首字母，其中一些是为了避免媒体关注，另一些是因为他们是持签证在美国的外国人。

RADVAC疫苗是所谓的“亚单位”疫苗，因为它由病原体的片段组成，在这种情况下是肽，本质上是与冠状病毒的一部分匹配的短小的蛋白质，但不能自己致病。目前已有乙肝和人乳头瘤病毒等其他疾病的亚基疫苗，一些公司也在为新冠肺炎开发亚基疫苗，其中包括生物技术公司诺瓦克斯，该公司本月从翘曲速度行动(Operation Warp Speed)获得了一份价值16亿美元的合同。

为了接种疫苗，RAdvac小组决定将多肽与壳聚糖混合，壳聚糖是一种从虾壳中提取的物质，壳聚糖将多肽包裹在能够通过粘膜的纳米颗粒中。亚历克斯·胡克斯特拉(Alex Hoekstra)是一位拥有生物学本科学位的数据分析师，他之前是PGP的志愿者，他也把疫苗喷到了自己的鼻子里，他形容这种感觉就像“把生理盐水塞进鼻子里”。这不是世界上最舒服的感觉。“。

鼻腔疫苗比必须注射的疫苗更容易接种，在丘奇看来，这在新冠肺炎疫苗竞赛中是一个被忽视的选择。他说，在被列为研发中的199种Covid疫苗中，只有5种使用鼻腔给药，尽管一些研究人员认为这是最好的方法。

输送到鼻腔的疫苗可以产生所谓的粘膜免疫，即气道组织中存在的免疫细胞。这种局部免疫可能是抵御SARS-CoV-2的重要防御手段。但与血液中出现的抗体不同，在血液中很容易检测到抗体，粘膜免疫的迹象可能需要活检才能识别。

惠氏公司前疫苗负责人乔治·西伯说，他告诉Estep，短小、简单的肽通常不会导致太多的免疫反应。此外，Siber说，他不知道有任何亚单位疫苗是通过鼻腔注射的，他质疑这种疫苗的效力是否足以产生任何效果。

今年早些时候，当Estep联系到他时，Siber也想知道研究小组是否考虑过一种危险的副作用，称为增强，在这种副作用中，疫苗实际上会使疾病恶化。“这不是最好的主意，特别是在这种情况下，你可能会让事情变得更糟，”Siber在谈到这一努力时说。“你真的需要知道你在这里做什么。”

他不是唯一的怀疑论者。纽约大学朗格尼医学中心的生物伦理学家亚瑟·卡普兰(Arthur Caplan)看到了这份白皮书，严厉批评拉德瓦克是“出类拔萃的疯子”。在一封电子邮件中，卡普兰说，考虑到疫苗质量控制的重要性，他认为自我实验“没有回旋余地”。相反，他认为有很高的“潜在危害”和“毫无根据的热情”。

丘奇不同意，他说疫苗的简单配方意味着它可能是安全的。“我认为更大的风险在于它是无效的，”他说。

到目前为止，该组织还不能说他们的疫苗是否有效。他们还没有发表结果表明疫苗会导致针对病毒的抗体，这是在疫苗竞赛中受到认真对待的基本要求。丘奇说，其中一些研究现在正在他的哈佛实验室进行，Estep希望主流免疫学家能帮助这个组织。“这有点复杂，我们还没有准备好报告它，”Estep在谈到到目前为止看到的免疫反应时说。

尽管缺乏证据，RAdvac小组已经向越来越多的朋友和同事提供了疫苗，邀请他们混合成分并自行接种鼻用疫苗。Estep现在已经记不清到底有多少人接种了疫苗。“我们已经给70人送去了材料，”他说。“他们必须自己调配，但我们还没有得到关于有多少人服用的完整报告。”

RAdvac白皮书的合著者之一是Ranjan Ahuja，他志愿担任Estep开始研究抑郁症的一个非营利性基金会的活动经理。阿胡加患有慢性病，这使他面临着来自新冠肺炎的高风险。虽然他不能说他服用的两剂疫苗是否给了他免疫力，但他认为在疫苗获得批准之前，这是他最好的保护机会。

Estep认为，服用多肽疫苗，即使它未经证实，也是降低风险的合法方式。“我们正在提供另一种工具来减少感染的机会，”他说。“我们不建议人们如果戴口罩就改变自己的行为，但这确实提供了潜在的多层保护。”

然而，通过分发疫苗的指导甚至补给，RAdvac集团正在法律灰色地带运营。美国食品和药物管理局(FDA)要求授权以调查性新药批准的形式测试新药。但RAdvac小组没有征求该机构的许可，也没有得到任何道德委员会对该计划的批准。

Estep认为RAdvac不受监督，因为该组织的成员自己混合和管理疫苗，没有钱易手。“如果你只是自己制造和服用，FDA不能阻止你，”Estep说。FDA没有立即回应有关疫苗合法性的问题。

Estep表示，该组织确实寻求了法律建议，其白皮书一开始就有大量的免责声明，包括一份声明，即任何使用该组织材料的人都要承担“全部责任”，并且必须至少年满18岁。Estep说，为该组织提供建议的人中有纽约盖辛格健康系统(Geisinger Health System)的律师兼伦理研究员米歇尔·迈耶(Michelle Meyer)。在一封电子邮件中，迈耶拒绝置评。

鉴于国际社会对新冠肺炎疫苗的关注，以及围绕这场危机的高政治利害关系，RAdvac集团仍可能发现自己受到监管机构的审查。“FDA真正想要打击的是任何大手笔的东西，这些东西要么声称，要么赚钱。而这不是那些，“丘奇说。“只要我们做了任何一件事，他们就会理所当然地予以镇压。还有，吸引眼球的东西。但到目前为止，我们还没有吃到任何东西。“。

根据西伯的说法，在美国的任何一所大学，用新冠肺炎疫苗在自己身上进行实验都不会有任何机会获得伦理方面的批准。但他承认，在疫苗接种专家中有一种传统，即注射自己作为一种快速而廉价的获得数据的方式。西贝尔本人不止一次这样做过，尽管不是最近。

即使在今天，加速研究的机会也让自我实验变得诱人。有报道称，中国科学家服用了自己的新冠肺炎疫苗。德国图宾根大学的汉斯-格奥尔格·拉门塞(Hans-Georg Rammensee)说，今年早些时候，他给自己的腹部注射了一种新冠肺炎肽疫苗。这导致了乒乓球大小的肿块和大量免疫细胞通过他的血液。

CureVac公司的联合创始人Rammensee说，他这样做是为了避免繁文缛节，并迅速获得一些关于他所在大学正在开发的疫苗的初步结果。他说，这样做是可以接受的，因为他是一位“著名的免疫学专家”，并了解他的行为的风险和影响。Rammensee在接受电话采访时说：“如果像我这样知道自己在做什么的人(做这件事)没问题，但教授告诉博士后去做就是犯罪。”他声称德国在这个问题上没有明确的规定，把自我实验留在了一个灰色地带，用他的话说，这些行为“不是被禁止的，也是不被允许的”。

因为更多的人参与了RAdvac项目，当局可能会有不同的看法，他们可能会决定该集团实际上正在进行一项未经批准的临床试验。最近几周，Estep和其他RAdvac成员已经开始宣传他们的工作，并联系熟人，鼓励他们参与。

“这是真的，他是一位可靠的科学家，但我不会做他正在做的事情，”一位接受Estep疫苗的高管说。这位高管要求匿名，因为他不想参与这项努力。根据这位高管的说法，“他打电话给我，说‘你想要吗？’我拒绝了他。“你要我送一些给你吗？”我说‘不，我不会用它做任何事，所以别把它浪费在我身上。’我告诉他，‘我知道的越少越好。’“。

无论监管机构是否介入，即使疫苗被证明是无效的，自行接种的新冠肺炎疫苗已经改变了那些已经接种的人的态度。胡克斯特拉说，自从两次向他的鼻子喷洒这种配方后，他在一个“不安全”的世界中以不同的方式行走。

“我不是在舔门把手，”Hoekstra说，他在因政府停摆而辞去日常工作后加入了这个组织。“但这是一次令人惊讶的超现实经历，因为我知道我可能对这种持续的危险有免疫力，而且我在这场大流行中的持续存在将是一个有用的数据集。它赋予了一定程度的意义和目标。“

我问胡克斯特拉我是否可以加入这个小组，也接种疫苗。“考虑到邀请是公开的，”他说。