疫苗高级官员表示,如果FDA屈服于政治压力,他将辞职

2020-08-22 01:00:00

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据路透社周四报道,中国负责审批新冠肺炎疫苗的最高职业官员表示,如果他觉得审批过程在政治上受到了妥协,他将辞去职务。

据报道,食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯博士上周在美国国立卫生研究院举行的电话会议上表示,如果一种无效或不安全的疫苗获得通过,他将辞职。

马克斯后来向路透社证实:“我不能袖手旁观,眼睁睁地看着一些不安全或无效的事情正在进行。”“我会觉得有义务(辞职),因为这样做,我会向美国公众表明出了问题。”

马克负责确定是否有足够的证据表明新冠肺炎疫苗是安全有效的,可以批准紧急使用。作为“星际迷航”的粉丝,马克斯想出了“翘曲速度行动”(Operation Warp Speed)的名字,这是特朗普政府为加快疫苗开发在2021年1月之前批量生产而做出的努力。

但马克斯的言论是最明显的例证,表明人们担心特朗普总统会推动一种未经证实的疫苗在11月大选前获得批准。特朗普在8月6日表示,他希望一种疫苗“在”选举日前后获得批准,而“曲速行动”(Operation Warp Speed)的官员则表示,他们计划在11月之前用疫苗信息“淹没”电视广播。

人们的担忧部分归因于正在进行的疫苗试验的性质和疾病传播的严重性。这些试验依赖于参与者在现实世界中受到感染,研究人员比较了接种疫苗组和安慰剂组的结果。由于未能控制大流行几乎保证了许多参与者将很快被感染,一些人对已知疫苗有效但不一定安全的情况表示担忧。

FDA疫苗顾问委员会成员Paul Offitt博士向TPM表达了对特朗普政府在这种情况下会批准疫苗的担忧。

“他们靠谁来做这个决定呢?他们是否依赖(FDA专员)斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)?一个委员会?“。奥菲特问道。“做出这些决定的委员会是疫苗咨询委员会。他们通常是推荐人。“。

今年6月,疾控中心疫苗委员会的科学家们因担心特朗普政府会将他们排除在圈子之外,对一名“翘曲速度行动”(Operation Warp Speed)官员进行了刺痛。

该委员会新冠肺炎工作组负责人贝丝·贝尔博士表示,她希望特朗普政府将疾控中心纳入决策过程。

贝尔博士告诉“曲速行动”官员马修·赫本博士,她的委员会“几十年来”一直在疫苗领域发挥作用,“在获得科学信息并利用这些信息制定以证据为基础的政策的过程中,运作良好,备受推崇。”

赫本回答说,他“完全赞成继续对话”。只要让我知道就行了。“