美国食品和药物管理局批准雅培5美元新冠肺炎快速检测

新冠肺炎的一项检测需要15分钟，可以在没有实验室设备的情况下进行，刚刚获得了食品药品监督管理局的紧急使用授权。它将花费5美元，运行在一张简单的卡上，使用与验孕相同的技术。

这项名为BinaxNoW的测试是由医疗保健公司雅培(Abbott)生产的。该公司还推出了一款与检测同步的应用程序，并为病毒检测呈阴性的人提供了一张“数字健康通行证”，他们可以在手机上显示。首席执行官罗伯特·福特在一份声明中说，这项测试和这款应用程序的结合提供了一个“全面的测试解决方案”。

该公司在一份新闻稿中表示，计划到10月份每月生产5000万个测试。

FDA设备和放射健康中心主任杰夫·舒伦(Jeff Shuren)在一份声明中表示：“由于设计更简单，公司预计在未来几个月进行大量测试，这种新的抗原测试是我们抗击流感大流行的一个重要进步，”FDA设备和放射健康中心(FDA Center For Devices And Radiological Health)主任杰夫·舒伦(Jeff Shuren)在一份声明中说。

雅培公司在他们的侧流Covid测试中获得了EUA。这一重要的项目可能有助于测试的民主化，使更多的测试更容易提供给处于更严酷环境中的人们，这些环境并不像医疗机构(包括学校)中的所有装饰品。Https://t.co/QGOrBmY1pV。

-斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)，MD(@ScottGottliebMD)2020年8月26日。

根据FDA的声明，该测试可以在医生办公室、急诊室甚至学校使用。它是通过鼻拭子流出来的。然后，患者的鼻样被直接插入BinaxNOW卡，如果冠状病毒检测呈阳性，则会出现一条彩色线条。

BinaxNOW的工作原理是检测冠状病毒表面的小蛋白，而不是病毒本身的基因序列。寻找蛋白质的检测，称为抗原检测，而不是病毒检测，往往不太准确。然而，一些研究人员认为，频繁、廉价的检测加上不太准确的检测是控制新冠肺炎大流行的最好方法。

雅培说，该检测正确诊断冠状病毒感染的几率为97.1%，正确返回阴性结果的几率为98.5%。

现在大多数新冠肺炎的化验结果都要送到实验室进行分析。今年夏天，美国各地的人们报告说，等待结果的时间长达一周。贝勒医学院分子病毒学和微生物学教授约瑟夫·彼得罗西诺(Joseph Petrosino)在雅培(Abbott)的一份声明中说，“通过快速抗原检测，你可以立即得到结果，让有传染性的人离开街道，进入隔离状态，这样他们就不会传播病毒。”