罗氏将推出SARS-CoV-2 15分钟快速抗原检测

抗原检测可靠而快速地对疑似SARS-CoV-2的人进行分诊，结果在15分钟内准备好，从而可以做出知情的治疗决定。

抗原检测准确地筛查已知接触过SARS-CoV-2感染患者的个人，提供关于他们感染状况的快速答案。

价格实惠、体积小、无需仪器的检测套件使医疗保健专业人员可以在不同的医疗地点或在资源有限的环境中方便地使用。

无论实验室检测基础设施或患者移动性如何，护理点检测都能增加获得高质量诊断解决方案的机会，以检测当前的SARS-CoV-2感染。

巴塞尔，2020年9月1日-罗氏(SIX：RO，ROG；OTCQX：RHHBY)今天宣布，将于9月下旬为接受CE标志的市场推出SARS-CoV-2快速抗原检测。罗氏还打算向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权(EUA)。SARS-CoV-2快速抗原检测适用于有症状和无症状人群的护理场所。这可以帮助医疗专业人员在疑似携带SARS-CoV-2病毒的人中识别SARS-CoV-2感染，结果通常在15分钟内准备好。1此外，它还为接触过SARS-CoV-2感染患者或高风险环境的个人提供了一种有价值的初步筛查测试，基于来自两个独立研究中心的426个样本，该测试的灵敏度为96.52%，特异性为99.68%。*在推出时，每月将有4000万次SARS-CoV-2快速检测。这一能力将在今年年底增加两倍以上，以帮助满足全球医疗系统的测试需求。此次推出是与SD生物传感器公司的合作伙伴关系，罗氏与SD生物传感器公司签订了全球分销协议，并在7月份推出了快速抗体检测。这项测试是罗氏综合诊断产品组合中的第十项，旨在通过实验室和护理点的测试来帮助医疗系统对抗新冠肺炎。目前，该产品组合包括分子、血清学和数字解决方案，可帮助新冠肺炎在感染初期、恢复期以及感染缓解后进行诊断和治疗。SARS-CoV-2快速抗原测试是由医疗保健专业人员在靠近患者的许多不同环境中进行的。在需要及时决策或无法进行实验室检测的情况下，这是非常有益的。这项检测将有助于快速识别感染者，并允许更好的患者管理以及更有效地利用医疗资源。罗氏诊断公司首席执行官托马斯·希内克说：“随着新冠肺炎疫情的持续，医疗保健系统仍然面临挑战。检测仍然是许多国家的重要关注点。特别是在即将到来的流感季节，了解一个人是否感染了SARS-CoV-2或流感，以确保正确的疗程是很重要的。新冠肺炎检测解决方案为医护人员和患者提供关于他们感染状况的快速答案，这对于遏制新冠肺炎病毒的社区传播至关重要。随着我们更多地了解这种疾病及其如何影响世界各地的人们，我们正在坚持不懈地努力提供解决方案，用可靠的SARS-CoV-2检测解决方案帮助减轻一些医疗负担。“。关于SARS-CoV-2快速抗原检测罗氏公司的SARS-CoV-2快速抗原检测是一种用于定性检测存在于人鼻咽部的SARS-CoV-2特异性抗原的快速色谱免疫分析方法。这项测试是由医疗保健专业人员使用从患者身上收集的鼻咽拭子进行的。1本研究结果旨在帮助临床表现为SARS-CoV-2的患者早期诊断SARS-CoV-2感染，并协助对患者进行初步筛查。根据来自两个独立研究中心的426份样本，该测试的敏感性为96.52%，特异性为99.68%。结果只有15分钟就出来了。1这项检测是继2020年7月推出SARS-CoV-2快速抗体检测之后，在护理地点对SARS-CoV-2检测选项的又一次重要补充，该检测正在帮助医疗专业人员识别已经产生SARS-CoV-2抗体的患者，这表明曾经感染过SARS-CoV-2。关于抗原检测，抗原检测检测的蛋白质是病原体的结构或功能成分，因此对该病原体是非常特异的。2在这种情况下，该检测将对患者样本中是否存在病原体提供定性的“是/否”答案，并且可以作为在护理地点执行的快速纸片检测来提供。如果目标抗原在样本中有足够的浓度，它就会与特定的抗体结合，并在测试中产生视觉上可以检测到的信号。

确保在特殊情况下向世界各地的患者供应我们现有的药物和诊断方法。

可靠、高质量的检测对于帮助医疗保健系统克服这一流行病至关重要。3月13日，我们获得了食品和药物管理局的紧急使用授权，可以进行大容量的分子检测，以检测导致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒，这种病毒也可以在接受CE标志的国家获得。5月3日，罗氏宣布，其新冠肺炎抗体检测旨在检测血液中抗体的存在，也获得了食品和药物管理局的紧急使用授权，并在接受CE标志的市场上出售。同样在6月份，我们获得了FDA颁发的ELESYS®IL-6检测的EUA证书，以帮助确定新冠肺炎确诊患者的严重炎症反应，并推出罗氏v-TAC，这将有助于简化当前新冠肺炎疫情中呼吸窘迫患者的筛查、诊断和监测。7月，我们将SD生物传感器作为分销合作伙伴的快速抗体检测添加到我们的产品组合中，允许在护理点检测针对新冠肺炎的抗体。罗氏公司正在与世界各地的政府和卫生当局密切合作，并大幅提高了产量，以帮助确保全球范围内检测的可用性。我们积极参与了解我们现有投资组合的潜力，并正在研究未来的选择。罗氏有一项正在进行的临床试验计划，评估Actemra©/RoActemra©(Tocilizumab)在新冠肺炎肺炎中的作用。7月29日，我们宣布，COVACTA试验没有达到改善新冠肺炎相关性肺炎患者临床状况的主要终点，也没有达到降低患者死亡率的关键次要终点。这项研究是第一个全球性、随机、双盲、安慰剂对照的第三阶段试验，在这种情况下调查Actemra/RoActemra。罗氏公司仍然致力于继续在新冠肺炎进行Actemra/RoActemra临床试验计划，以进一步探索Actemra/RoActemra在其他治疗环境中的应用，包括结合抗病毒药物。除了COVACTA外，罗氏公司还启动了几项研究，以进一步研究Actemra/RoActemra作为治疗新冠肺炎相关性肺炎患者的潜在疗法，包括两个第三阶段临床试验，REMDACTA和EMPACTA，以及第二阶段Mariposa试验。罗氏公司还进一步启动了一项内部早期研究计划，重点是为新冠肺炎开发药物，并参与了多项研究合作。8月19日，我们宣布与Regeneron公司建立合作伙伴关系，共同开发、制造和向世界各地的人们分发Regeneron公司正在研究的抗病毒抗体组合REGN-COV2。在这些特殊时期，罗氏与各国政府、医疗保健提供者以及所有致力于战胜大流行的人站在一起。SD生物传感器公司是一家提供植入创新技术的体外产品的全球性生物诊断公司。成立于2010年的SD生物传感器已经成功地在全球推出了血糖、糖化血红蛋白和胆固醇的诊断，并以创新的产品努力成为全球领先的体外诊断公司。罗氏公司是制药和诊断学领域的全球先驱，专注于推动科学进步以改善人们的生活。在同一屋檐下，制药和诊断的综合优势使罗氏成为个性化医疗领域的领先者-这一战略旨在以尽可能好的方式为每个患者提供正确的治疗。罗氏是世界上最大的生物技术公司，在肿瘤学、免疫学、传染病、眼科和中枢神经系统疾病方面拥有真正差异化的药物。罗氏也是体外诊断和基于组织的癌症诊断方面的世界领先者，也是糖尿病管理的领跑者。罗氏公司成立于1896年，不断寻找更好的方法来预防、诊断和治疗疾病，并为社会做出可持续的贡献。该公司还旨在通过与所有相关利益攸关方合作，改善患者获得医疗创新的机会。罗氏公司开发的30多种药物被列入世界卫生组织基本药物标准清单，其中包括挽救生命的抗生素、抗疟疾药物和癌症药物。此外，罗氏已连续第11年被道琼斯可持续发展指数(DJSI)评为制药业最具可持续性的公司之一。总部位于瑞士巴塞尔的罗氏集团活跃在100多个国家，2019年在全球拥有约9.8万名员工。2019年，罗氏在研发方面投入了117亿瑞士法郎，销售额为615亿瑞士法郎。美国的基因泰克公司是罗氏集团的全资成员。罗氏是中外制药公司的大股东