Covid疫苗制造商承诺在完成第三阶段试验之前不会寻求批准

华盛顿-周二，由九家领先的制药和生物技术公司组成的集团承诺，只会为被证明安全有效的新冠肺炎疫苗寻求批准，这显然是为了让公众放心，尽管人们普遍认为新冠肺炎疫苗的开发过程存在政治污点。

在一份声明中，这两家公司承诺“将疫苗接种个人的安全和福祉作为我们的首要任务。”疫苗研发人员表示，他们将继续对疫苗测试过程实施高标准的伦理和科学标准，只有在“通过第三阶段临床研究证明了安全性和有效性”之后，才会申请政府授权。

这个由九家公司组成的集团包括现代、阿斯利康以及辉瑞和生物技术之间正在进行的合作-新冠肺炎疫苗努力中的三家已经进入后期临床试验，其疫苗候选可能会在未来几个月被考虑紧急批准。默克(Merck)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、强生(Johnson&；Johnson)、赛诺菲(Sanofi)和诺华(Novavax)的高管也签署了承诺。

他们发表声明之际，特朗普总统正在继续推动疫苗的快速批准，并一再指出10月下旬是一个潜在的批准日期。在周一的新闻发布会上，他说疫苗授权可能会“在一个非常特殊的日期之前”到来-这显然是在暗示11月3日的大选。

最近几周，美国高级卫生官员进一步损害了食品和药物管理局(Food And Drug Administration)做出独立的、科学驱动的决定的声誉。上个月，在特朗普错误地吹捧这种治疗是一项突破后，食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩歪曲了有关新冠肺炎康复患者血浆治疗疾病能力的数据。虽然他在接下来的几天里发表了部分道歉，但他并没有完全纠正自己的误导性言论。卫生部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)发表了几乎相同的错误言论，称血浆可以使新冠肺炎的死亡人数减少35%，但他并没有收回自己的言论。

哈恩在8月下旬告诉英国“金融时报”，FDA将考虑对尚未完成第三阶段临床试验的候选疫苗进行紧急授权，这也引起了人们的警觉。第三阶段临床试验是获得批准通常需要的安全性和有效性测试的最后阶段。

特朗普政府的言论和科学家的批评已经导致美国人对FDA和疫苗安全性的看法发生了戏剧性的转变。在最近的一项统计-哈里斯调查中，82%的民主党人和72%的共和党人表示担心新冠肺炎疫苗的审批过程将更多地受到政治的推动，而不是科学的推动。

超过80%的无党派人士、共和党人和民主党人表示，他们会担心迅速获得批准的疫苗的安全性。

民主党副总统候选人、加利福尼亚州参议员卡玛拉·哈里斯(Kamala Harris)暗示，如果新冠肺炎疫苗在选举前获得批准并分发，她将不会接种。

“我不会信任唐纳德·特朗普，”她在接受CNN采访时说。“我不会相信他的话。”

特朗普连任竞选团队的公关总监蒂姆·默托(Tim Murtaugh)在推特上回应称，哈里斯是一个“反Vaxxer”，指责她和特朗普的挑战者乔·拜登(Joe Biden)“在疫苗准备好的时候，用危险的言辞吓跑人们”。

在周二题为“Biophma领导者团结起来与科学站在一起”的声明中，制药公司表示，他们相信这一承诺将“有助于确保公众对严格的科学和监管过程的信心，新冠肺炎疫苗通过这个过程进行评估，并可能最终获得批准。”

在制药和生物技术公司做出承诺之前，生物技术贸易组织生物技术创新组织(Biotechnology Innovation Organization)发表了一封类似的另一封公开信，警告称“FDA应该保持其作为黄金标准国际监管机构的历史独立性，不受外部影响。”