COVID疫苗制造商誓言科学-而不是特朗普-将决定发布时间

周二，九名制药高管做出不同寻常的举动，公开承诺不会过早发放新冠肺炎疫苗，只有在达到严格的道德和科学标准后，才会寻求联邦政府批准分发疫苗。

阿斯利康(AstraZeneca)、生物技术、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、强生(Johnson&；Johnson)、默克(Merck)、默克(Mercna)、诺华(Novavax)、辉瑞(Pfizer)和赛诺菲(Sanofi)的首席执行官签署了这份承诺。所有代表公司都在研究一种针对新冠肺炎的疫苗，四家公司-阿斯利康、现代以及生物技术和辉瑞的合资企业-都有疫苗处于第三阶段临床试验。

这一誓言似乎是对特朗普政府压力的协同抵制，特朗普政府正在推动在11月1日总统选举前推出疫苗。上周，疾病控制和预防中心告诉各州在11月1日之前准备好开始分发疫苗。

批评人士称这一时间表不切实际，指出到那时疫苗研发人员不太可能有足够的3期试验数据，更不用说必要的疫苗制造和分销基础设施了。他们还指出，选举前发布疫苗的目标似乎完全基于政治，而不是公共卫生。

在周一的新闻发布会上，特朗普总统否认他是出于政治原因竞相分发疫苗，也否认他在推动选举前发布疫苗。然而，由于反复提到选举前的释放，他的否认被削弱了。在他的开场白中，特朗普说，我们“甚至可以在10月份接种(疫苗)……。疫苗将非常安全和有效，很快就会送到。你可能会-你可能会有一个非常大的惊喜即将到来。“。

在与记者的问答环节中，特朗普显然提到了选举日，他说：“所以我们很快就会有疫苗，甚至可能在一个非常特殊的日期之前。你知道我说的是什么日子。“。

大流行期间公共卫生努力的这种政治化已经造成了损失。在有问题的决定和逆转之后，公众对疾控中心和食品和药物管理局的信任已经被侵蚀。尽管新冠肺炎的疫苗仍处于不同的测试阶段，但几项民意调查已经表明，公众对最终获得联邦批准的疫苗持谨慎态度。

这九家制药公司似乎既在与其潜在疫苗的政治化背道而驰，又试图平息公众的担忧，即最终的疫苗将经过彻底的安全性和有效性测试。

例如，两家公司指出，FDA“要求监管批准的科学证据必须来自大型、高质量的临床试验，这些试验是随机的、观察者盲目的，期望在不同人群中有大量参与者参加适当设计的研究。”

他们承诺“只有在通过设计和进行的满足FDA等专家监管机构要求的第三阶段临床研究证明安全性和有效性后，才会提交(潜在疫苗)供批准或紧急使用授权。”

两家公司接着说：“我们相信，这一承诺将有助于确保公众对严格的科学和监管过程的信心，新冠肺炎疫苗是通过这个过程进行评估的，并可能最终获得批准。”

这样的信息是在另一封公开信中推荐的，这封公开信是由行业组织生物技术创新组织(BIO)上周发布的。这封信呼吁生物技术公司制定“关键原则”，确保对新冠肺炎治疗和疫苗的“完整性、透明度和客观评估”。在此基础上，该组织还敦促FDA“保持其作为黄金标准国际监管机构的历史独立性，不受外部影响。”

最后，“共和党人和民主党人都应该把政治考虑放在一边，”信中说。“我们国家的领导人应该向公众保证，政治不会影响新药的开发和批准。”