严重不良事件时间
今天疫苗世界有很多不确定性：正如许多人听说的那样，牛津/阿斯利康在英国、美国和巴西的试验由于严重的不良事件而暂停。“纽约时报”(New York Times)昨晚援引一位知情人士的话报道称，这是横贯性脊髓炎。“自然”杂志已经注意到，志愿者信息单提到了这样一起发生在7月份的病例--目前还不清楚我们是否看到了第二个病例，或者之前那个病例的更多细节，或者是什么。
横贯性脊髓炎是一种罕见的疾病，是一种横跨脊髓的炎症(因此称为“横贯性”)。令人担忧的是，它(就像这里讨论的格林-巴利(Guillain-Barré)一样)被认为与一种自身免疫反应有关，这种反应可能是病毒感染的后遗症。事实上，它与SARS-CoV-2感染本身有关。这也被认为是接种疫苗后的罕见事件，但人们对此存在分歧。这是2009年的一篇文献回顾，它表明确实如此，但也值得注意的是，医学研究所在2012年得出结论，因果关系的证据是薄弱的。尽管如此，与对病毒感染的免疫反应本身的联系似乎是确凿的--当然还有其他导致横贯性脊髓炎的原因，但这只是其中之一。模仿对病毒感染的免疫反应正是疫苗应该达到的目的，记住牛津疫苗(和其他候选病毒载体一样)实际上是一种病毒，在这种情况下是一种重新设计的黑猩猩腺病毒，它的整个作用模式是感染体内的细胞。所以我认为这确实是一个需要认真对待的事件，我认为暂停审判来评估正在发生的事情是完全合适的。
不幸的是，最终可能很难得出结论，特别是如果这是一个单一的案例。(编辑：不过，如果这是第二个病例，那确实是一个非常坏的消息)欢迎参加疫苗安全试验，以及使用这些数据的困难！正如刚才所说，由於疫苗是专为没有患病的人而设计的(在药物开发工作中，这是非常不寻常的情况！)，所以安全标准必须非常高。但不良事件本身(特别是严重的)可能是极其罕见的，获得统计立足点的唯一方法是在研究中拥有非常大的受控患者群体。牛津/阿斯利康(Oxford/AstraZeneca)的试验招募了近3万人，问题是这可能仍然不足以对这样的事情给出明确的答案。我们都在等待更多的信息，当它变得可用时，我将重新讨论这一点。
我似乎回想起格林-巴利综合征和寨卡病毒感染之间的联系，并链接了CDC关于这个话题的注释，作为这篇评论的URL。
在AZ报告之后，Gamaleya疫苗的开发者评论了他们产品的相对风险：
新冠肺炎：RDIF指出缺乏基于猴腺病毒载体的疫苗的长期研究。
那是从我的驾驶室里出来的。也许其他人可以评论一下他的观察是否合理。
令人惊讶的是，SII在印度进行的牛津/阿斯利康疫苗第二阶段试验并未暂停，将按计划继续进行。这正常吗？
问：我们是否已经确定有不良事件的人是在试验的疫苗组还是安慰剂组？
据推测，试验停止是由监督/监督小组(无论在这里叫它什么)发出的，而且至少有一部分设备是非盲目的，所以他们可以评估结果。
因此，想必是的，他们知道这是在实验臂上，而不是在控制臂上。任何其他导致停顿的事情都会有点疯狂。
如果他们接受安慰剂治疗，我认为他们不会暂停试验。他们可能先查过了。
据说TM的发生很罕见(美国每年有1400例)。在接种了AZ疫苗的健康人群中至少发生一次的概率是多少？考虑到这些数字，我想这是可以估计的。我希望有人知道。
已经有人这么做了，各种人正在“非常努力地”处理这些数字和相关的数字，试图解决这个问题。这正是在停顿期间发生的事情。
我把信封背面的低端计算在0.3%左右。然而，在试验本身中随机发生的罕见事件的百分比是多少？非常高。
因此，科学界非常乐意将一种罕见的自身免疫性脱髓鞘疾病(吉兰-巴雷或横贯性脊髓炎)与病毒感染联系起来，但是，尽管压倒性的流行病学将爱泼斯坦-巴尔病毒与多发性硬化症和狼疮联系在一起，但绝对没有努力针对该病毒与这两种疾病的任何一种疾病进行治疗。想知道为什么是……。。
那么你的理论是什么呢？如果能听到的话会很有趣的。我有点假设这是某种版本的“他们通过不治疗而获利”，等等。
因此：对于每一家通过“而不是”对待某种东西来保住市场以保持销售的公司来说，都有六家初创公司不顾一切地希望通过更好地对待它来吃他们的午餐。哦，专利时钟在仿制药吃午饭前也会滴答作响。
悬而未决的问题：协议(至少在美国，我假设在其他地方)要求间隔四周进行两次拍摄。据推测，那些等待第二次机会的人现在陷入了停顿。
如果一些患者间隔2-3个月接种疫苗，典型的暂停时间是多久，对结果可能会造成多大的破坏？
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