“一点也不少见”：阿斯利康暂停新冠肺炎疫苗试验

随着冠状病毒危机席卷全球，所有人的目光都集中在大流行结束的道路上的每一个起伏。因此，当然，研究人员引发领先新冠肺炎候选疫苗临床试验普遍暂停的消息，在周二晚间迅速成为令人震惊的头条新闻。

阿斯利康周三在一份声明中表示，由牛津大学和制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)共同开发的AZD1222(前身为ChAdOx1)疫苗的全球第三阶段试验被暂停，以进行“标准审查过程”。

根据该公司的说法，暂停是由参与其试验的数千名参与者中的一人“潜在的原因不明的疾病”引发的。根据标准方案，研究人员必须暂停试验，以调查这种疾病是否与接触实验疫苗有关。

声明写道：“在大型临床试验中，疾病会偶然发生，必须独立审查。”阿斯利康正在努力加快对单一事件的审查，以将对试验时间表的任何潜在影响降至最低。“。

消息传出后，专家们争先恐后地强调，这种暂停在后期临床试验中是例行公事和常见的。如果说有什么不同的话，那就是正在进行适当的安全监测和调查，这是一个积极的迹象。这些专家中有顶级传染病研究员安东尼·福奇(Anthony Fuci)，他在周三上午接受哥伦比亚广播公司新闻(CBS News)采访时表示，这种停顿“一点也不罕见”。

福奇博士说，“我们在很大程度上看到了这一点。”“但直到你调查了它，你才能知道-[如果]这是一个不良事件，与临床试验进行期间恰好发生的其他事情有关，”或来自实际的疫苗。

Fuci解释说，根据标准的方案，当出现不明原因的疾病时，通常会暂停试验，调查疾病，看看是否有任何其他类似的疾病或问题在任何其他试验参与者的雷达下出现。

福奇说：“我认为指出这一点很重要，这就是为什么你要进行不同阶段的试验，以确定这些候选人实际上是否安全。”他说，在这个阶段，这是你为确保疫苗安全所做的一种事情的一个例子。

在数以百计正在开发的新冠肺炎候选疫苗中，AZD1222被视为最有希望开发出针对大流行性冠状病毒的有效疫苗的候选疫苗之一。它也是进展最快的临床试验之一，今年夏天早些时候在英国、巴西和南非开始了II/III期临床试验，上个月在美国进行了3万人的试验。日本和俄罗斯也将进行审判。

该疫苗是一种基于病毒载体的疫苗。也就是说，它将大流行冠状病毒SARS-CoV-2包装在一种不同的、无害的病毒中，该病毒被传递到免疫系统。在这种情况下，无害的病毒是一种腺病毒，它会引起黑猩猩的轻度感染，并经过进一步改造，使其不能在人类细胞中复制。这种腺病毒携带SARS-CoV-2刺突蛋白，这种蛋白对感染至关重要，被认为能刺激强大的保护性免疫反应。

在早期的动物试验中，AZD1222保护猴子在接触SARS-CoV-2后不会患上肺炎。在一项涉及1077人的早期临床试验中，AZD1222激发了潜在的保护性免疫反应，似乎总体上是安全的。研究人员指出，轻微的副作用-包括疼痛、发烧、寒战、肌肉疼痛、头痛和不适-是常见的。但没有严重副作用的报道。

阿斯利康(AstraZeneca)一直对引发目前试验暂停的疾病三缄其口，这是由统计数据新闻最先报道的。一位匿名消息人士首先告诉STAT，疾病发生在英国的一名参与者身上，该人有望康复。

不过，很快就有消息称，这种疾病可能是横贯性脊髓炎，这是“纽约时报”(New York Times)的一位匿名消息来源最先报道的。横贯性脊髓炎是一种脊髓炎症，可由多种情况引发，包括炎症系统障碍(如多发性硬化症)、血管疾病以及细菌、病毒、寄生虫或真菌感染。在极少数情况下，它可以由疫苗触发。阿斯利康拒绝证实生病参与者的任何细节。在给泰晤士报的一份声明中，该公司表示，“该事件正在由一个独立委员会进行调查，现在就得出具体的诊断还为时过早。”

但在周三与投资者的私人电话会议上，阿斯利康(AstraZeneca)首席执行官帕斯卡尔·索里奥(Pascal Soriot)证实，根据STAT的后续报道，一名接种了疫苗(而不是安慰剂)的英国妇女出现了与横贯性脊髓炎一致的神经症状。索里奥指出，她的病情正在好转，预计最早将于周三出院。

根据美国国立卫生研究院(National Institutes Of Health)的说法，横贯性脊髓炎通常会导致四肢无力、疼痛、感觉改变(麻木和刺痛)，以及肠道和膀胱功能障碍。据估计，美国每年新诊断的人数为1400人。没有治愈的方法，但可以用皮质类固醇、其他药物和物理疗法来治疗。大多数人至少部分康复了，但也有一些人存在中度残疾，如行走困难、神经敏感以及膀胱和肠道问题。

有趣的是，索里奥特在与投资者的电话会议上还指出，这实际上是审判第二次暂停。7月份，在一名参与者出现神经症状，后来被诊断为多发性硬化症后，这项研究显然也暂停了。研究人员得出结论，这种诊断与疫苗无关。

目前还不清楚这名英国妇女的新疾病是否同样没有关联。目前，除了阿斯利康正在遵循标准的安全程序-索里奥强调了这一点外，几乎没有什么可以从暂停中得出什么结论。

“在阿斯利康，我们把科学、安全和社会利益放在工作的核心位置，”索里奥在一份声明中说。“这一暂时的暂停是我们遵循这些原则的活生生的证据，而我们其中一个审判地点的单个事件都由一个独立专家委员会进行评估。我们将在该委员会的指导下何时重新开始试验，这样我们就可以尽早继续我们的工作，在这次大流行期间广泛、公平和无利可图地提供这种疫苗。“