因疫苗安全而受到抨击的阿斯利康公布试验蓝图

阿斯利康(AstraZeneca)上周六披露了其大型冠状病毒疫苗试验的细节，这是制药公司罕见披露的一波罕见披露中的第三起，制药公司面临压力，要求它们更加透明地测试那些是世界上结束疫情最有希望的产品。

民意调查发现，美国人对接受冠状病毒疫苗越来越警惕。政府内外的科学家担心，在总统的压力下，监管机构可能会在11月3日选举日之前发布未经证实或不安全的疫苗。

佛罗里达大学的生物统计学家、疫苗临床试验设计专家娜塔莉·迪恩(Natalie Dean)说：“这些方案的公布似乎反映了公众的一些压力，”她是一名生物统计学家，也是佛罗里达大学疫苗临床试验设计的专家。“这是史无前例的情况，公众信心是这项努力成功的很大一部分。”

专家们一直特别担心阿斯利康的疫苗试验，该试验于4月在英国开始，因为该公司拒绝提供两名参与者的严重神经系统疾病的细节，这两名参与者都是女性，他们在英国接种了阿斯利康的实验疫苗。这些案件促使该公司两次停止审判，本月早些时候第二次。英国、巴西、印度和南非的研究已经恢复，但在美国仍处于暂停状态。到目前为止，全球约有1.8万人接种了阿斯利康疫苗。

阿斯利康111页的试验蓝图被称为协议，它的目标是研制出50%有效的疫苗-这与美国食品和药物管理局(Food And Drug Administration)在冠状病毒疫苗指南中设定的门槛相同。为了在统计上有信心地确定该公司是否达到了这一目标，在接种疫苗或接受安慰剂注射的参与者中，必须有150人感染了确诊的冠状病毒。

然而，该计划预计，在仅有75例病例后，安全委员会将进行早期分析。如果疫苗在这一点上50%有效，该公司可能会提前停止试验，并向政府申请授权释放疫苗用于紧急用途。

圣地亚哥斯克里普斯研究公司(Scripps Research)的临床试验专家埃里克·托波尔(Eric Topol)博士在接受采访时说，由于只允许进行一项这样的中期分析，阿斯利康的计划比现代制药和辉瑞发布的其他计划更严格。现代允许两个这样的分析，辉瑞允许四个。