Juno Bio推出阴道微生物组检测试剂盒--瞄准女性健康数据缺口

阴道微生物群是指自然生活在阴道内的微生物和细菌群落。阴道微生物群的变异被认为对女性的健康状况有影响-例如反复发生的细菌性阴道病或感染STI的更高风险，甚至早产和不孕。但是，历史上缺乏对女性健康问题的研究意味着要完全了解正在发生的事情还有很长的路要走。(或者实际上是如何干预以纠正不健康的失衡。)。

去年，这家2018年成立的英国初创公司在美国进行了一项研究，从1000多名女性那里收集了样本，以建立一个关于阴道微生物群的数据库。这个初始数据集支撑了它今天推出的商业阴道微生物组检测试剂盒，费用为149美元(包括免费送货)。

付费接受筛查的妇女将在邮局收到一套检测试剂盒。然后，他们在家中进行样本采集程序，将棉签状的棉签穿过阴道壁约20秒，将样本密封在提供的试管(带有稳定剂)中，然后邮寄回Juno Bio进行分析。

一旦样本被处理，用户将被邀请在线登录并查看她的结果，并可以选择与Juno Bio的“阴道教练”预订一对一的电话来讨论数据。

值得强调的是，这家初创公司正在谨慎地说明它提供的是哪种服务。

该公司网站上的一份免责声明称，这些测试“目前仅用于健康目的”，并进一步补充道：“我们提供的测试并不是为了诊断或治疗疾病，也不是为了取代医生的咨询。”

Juno Bio证实，这项测试目前纯粹是一个商业报价-尽管该公司表示，它正在开发“一个受监管的版本”，以便未来能够为这一领域的临床决策提供信息，首先是美国，这是其最初的市场重点(尽管英国也有测试套件)。

首席执行官兼联合创始人哈娜·詹尼达尔在与TechCrunch的电话会议中说：“我们肯定不会取代这里的医生。”“如果你愿意的话，确实有两批女性倾向于加入朱诺研究或预订测试。”第一位女性想要非常积极主动地了解自己的总体健康状况，想要更多地了解自己的身体-这是你了解微生物以及这对你的阴道健康和酸碱度等意味着什么的最好方式之一。这是第一个女性，她想要非常积极地了解自己的总体健康状况，想要更多地了解自己的身体-这是你了解微生物的最好方式之一。

“其他女性都是可能患有反复细菌性阴道病或反复感染的女性，她们想更多地了解是什么潜在地导致了这种疾病--所以她想要一张她阴道微生物群的全面照片。”因为如果你现在试着用现有的诊断方法找出细菌性阴道病的病因，它们并不总是最有帮助的。因此，虽然这应该永远是第一个停靠的港口，当女性认为自己有问题时，应该总是去看医生，但对于许多女性来说，这是一项非常重要的健康资源。“。

“例如，美国有10%的女性患有复发性细菌性阴道病--这只是阴道微生物群的一种情况。这也是医学界复发率最高的疾病之一，“她补充说。“部分原因是这个领域的诊断很糟糕。”

据Janebdar报道，这家初创公司的另一个投资者是生命科学巨头Illumina，该公司正在提供用于分析样本的DNA测序技术。

“这是第一个基于下一代测序的综合阴道微生物组检测试剂盒，”她在谈到检测试剂盒时说。“显然，阴道检测已经存在一段时间了，但还没有人真正使用过下一代测序-这项技术可以真正全面地了解阴道内的所有微生物。”这就是A)解开阴道微生物菌群及其对女性生活、生育和健康的影响所需要的，然后B)让女性真正了解这些微生物是什么。“。

“与阴道微生物群样BV相关的疾病，或反复发生的酵母感染，甚至与盆腔炎等下游疾病相关的疾病，历史上都没有得到很好的描述。”因此，到目前为止已经存在的诊断在确定妇女何时以及什么情况下患有这些疾病方面一直很差，因此最好的治疗应该是什么，“她补充说。

Janebdar说，普遍的科学理解是，乳杆菌占主导地位的阴道微生物群是健康的-但最近的研究表明，需要更细微的理解。

“文献中已经很清楚的是，也许情况并不总是如此。而且乳酸菌的类型也很重要。例如，高加索女性和非裔美国女性的阴道微生物群和健康状态之间也有非常重要的区别。“。

她的背景包括生物学学位和生化工程硕士学位-包括微生物组科学方面的具体工作。她说，正是通过她在研究领域的经验，她意识到在女性健康研究方面存在着巨大的差距。

她说：“真正让我震惊的是，虽然肠道微生物群、土壤微生物群以及地球下你能想到的每一个微生物群都出现了爆炸性的研究和工作，并将其商业化，但相对来说，你能想到的阴道微生物群被忽视了。”她说，这可以追溯到2017-18年间，也是她创业的灵感所在。

“这真的让我很震惊，因为阴道微生物群是最容易接触到的，最容易与可以改善女性生活的条件联系在一起的，而且有这么多女性有这些条件-这真的是一种坚持的感觉，发生了什么？”为什么这一点被如此令人难以置信地忽视了呢？“。她补充道。“这个问题需要解决。

“作为一名阿富汗妇女-妇女的权利和妇女被忽视的事实，当涉及到妇女时，医疗健康研究一直被搁置一边-这也是我实际经验中非常核心的一部分。

根据Janebdar的说法，朱诺生物公司的最终目标是收集足够的数据和理解，以便能够提供可以用来纠正有问题的失衡的“微生物干预”。

“…最悲伤的事情之一。事实上，微生物干预是有效的，但在这片软绵绵的、益生菌、康普茶的土地上，这意味着人们还没有完全意识到它的真正潜力-这真的很令人兴奋，在肠道微生物群空间，这与我们类似，今年你第一次看到针对肠道的第三阶段批准的微生物干预措施。所以我认为阴道空间与此类似。而这正是“朱诺”数据集将要解锁的那类东西。“。

那些花钱向Juno Bio的存储库捐赠阴道微生物组数据的人被承诺将被“匿名”-尽管显然将保留与一些个人数据点的链接，如年龄和种族。

这家创业公司的隐私政策可以在这里找到-它写道：“我们在研究中使用的信息通常是跨一组主题进行汇总、汇总或组合，以最大限度地减少识别的机会。”

“如果我们需要在研究或其他目的中使用个人级别的个人身份信息，我们将与您联系，并获得适用于此类其他用途的具体同意，”它补充道。

Juno Bio公司的顾问是格雷戈里·巴克博士，他是阴道人类微生物组项目(VaHMP)和多组微生物组研究怀孕倡议(MOMS PI)的首席研究员，这两项研究是美国国立卫生研究院人类微生物组项目的一部分。

在一份关于试剂盒推出的声明中，巴克说：“虽然之前的研究致力于描述阴道微生物群的特征，但这些研究往往受到种群规模的限制，利用的基因序列有限，而且缺乏元数据。因此，目前的研究现在缺乏数据和阴道相关微生物的全面菌株库。在我职业生涯的大部分时间里致力于研究女性生殖道的微生物群，我相信阴道微生物组测试将为未来对阴道健康和相关问题的研究创建最丰富的研究数据存储库之一。不仅如此，它还将有助于改变围绕阴道健康的污名向好的方向发展。“