礼来公司称其单克隆抗体鸡尾酒对新冠肺炎有效

礼来公司星期三说，单克隆抗体治疗在降低患者体内引起新冠肺炎的病毒水平方面是有效的，而且似乎还可以防止患者去急诊室或医院就诊。

礼来公司之前曾公布过使用一种抗体进行类似治疗的结果，专家认为这是有希望的。但是，根据新闻稿中提供的有限数据，两种抗体组合的新结果似乎更可靠。这一结果似乎也与Regeneron上周公布的由两种单克隆抗体组成的鸡尾酒大致相似。上周五，特朗普总统接受了Regeneron单克隆抗体治疗。

单克隆抗体是抗体的合成版本，抗体是免疫系统的主要武器之一。研究人员认为，将它们注射到患者体内可以帮助治疗他们。

研究中的患者都是新冠肺炎的病人，但没有入院治疗。礼来公司说，在初步分析中，抗体组合在11天后降低了患者鼻拭子中的病毒数量。

新闻稿中没有包括关键数据，包括患者的实际病毒载量和研究人群的构成。

在这项研究中，112名患者接受了每种抗体2.8克的治疗，156名患者接受了安慰剂治疗。与礼来公司单抗鸡尾酒的某些剂量不同，第11天的病毒载量差异有统计学意义。在感染后3天和7天，病毒水平也有统计上的显着下降。

根据评分问卷，治疗还改善了症状，并导致医院和急诊室就诊次数减少。安慰剂组有5.8%的患者去医院或急诊室就诊，但在接受抗体组合的患者中只有0.9%。然而，这种差异在统计上几乎没有显著意义。

礼来公司表示，它已经开始与世界各地的监管机构就其单一抗体治疗进行谈判，并已向美国食品和药物管理局(Food And Drug Administration)申请紧急使用授权。预计在患者参加临床试验并生产供应后，该公司将于下个月提交联合疗法紧急使用授权的请求。它可能会在明年年中提交FDA对联合治疗的全面批准。

礼来公司表示，预计2020年第四季度可能会有多达100万剂的单抗体疗法LY-CoV555上市，本月将有10万剂。但对于联合疗法，2020年第四季度只有5万剂可用。

该公司表示，这两种抗体方案都耐受性很好，没有严重的副作用。在单抗研究中，对静脉注射的治疗有反应，包括两个“严重的输液反应”，患者从中康复。