司法部:与普渡制药和萨克勒家族的决议

2020-10-22 03:38:02

今天,美国司法部宣布了对阿片制造商普渡制药有限公司(Purdue)的刑事和民事调查的全球决议,以及对萨克勒家族个人股东的民事调查的民事决议,这些与普渡的决议都需要破产法院的批准。

司法部副部长杰弗里·A·罗森(Jeffrey A.Rosen)表示:“处方阿片类药物的滥用和转移,除了非法街头阿片类药物造成的悲剧外,还导致了一场全国性的成瘾和死亡悲剧。随着刑事认罪,超过80亿美元的联邦和解,以及一家公司的解散,并将其资产完全用于公众利益,今天公告中的决议再次确认,司法部将不会放松其多管齐下的抗击阿片类药物危机的努力。”

“今天的决议是FBI及其合作伙伴多年来努力抗击美国阿片类药物危机的结果,”FBI华盛顿外地办公室负责助理主任史蒂文·M·丹托诺(Steven M.D‘Antuono)说。“普渡通过贪婪和违法,将金钱置于患者的健康和福祉之上。FBI仍然致力于追究公司对其非法和不可原谅的活动的责任,并代表受害者为那些促成阿片类药物危机的人伸张正义。”

美国卫生与公众服务部监察长办公室副监察长加里·L·坎特雷尔(Gary L.坎特雷尔)表示:“阿片类药物的流行仍然是一个重大的公共卫生挑战,影响着全国各地男性和女性的生活。不幸的是,普渡的鲁莽行为和违法行为毫无意义地危及患者的健康和福祉。我们将与执法伙伴一起,继续与阿片类药物危机作斗争,包括追究制药业及其高管的责任。”

“这项决议结束了正在进行的打击阿片成瘾斗争中特别可悲的一章,”药品监督管理局(DEA)助理署长蒂姆·麦克德莫特(Tim McDermott)说。“普渡制药积极挫败了美国确保合规和防止分流的努力。普渡行动的破坏性连锁反应导致生命损失,其他人上瘾。DEA将继续与我们的合作伙伴和制药业不知疲倦地合作,解决已经造成的损害,结束这一困扰国家太久的流行病。”(美国药品监督管理局将继续与我们的合作伙伴和制药业不知疲倦地工作,以解决已经造成的损害,并结束这一困扰美国太长时间的流行病。)。

普渡制药同意在新泽西州联邦法院对一项三项重罪指控认罪,指控其一项双重目标合谋诈骗美国并违反食品、药品和化妆品法,以及两项合谋违反联邦反回扣法令。这项刑事决议包括对制药商施加的有史以来最大的罚款,包括35.44亿美元的刑事罚款和另外20亿美元的刑事没收。这项刑事决议包括对制药商施加的有史以来最大的罚款,包括35.44亿美元的刑事罚款和另外20亿美元的刑事没收。*对于20亿美元的没收,该公司将在破产生效之日支付2.25亿美元,如下文进一步解释的那样,该部门愿意将该公司根据该部门的反堆积和协调政策赋予州和地方政府的价值记入贷方。普渡大学还同意以28亿美元的民事和解金额解决其根据虚假索赔法案承担的民事责任。此外,萨克勒家族已同意支付2.25亿美元的损害赔偿金,以解决其民事虚假索赔法案责任。

这些决议不包括对任何个人的刑事释放,包括萨克勒家族的成员,公司的任何高管或员工也不会获得民事释放。

虽然与该公司的全球决议还有待纽约南区破产法院的批准,但决议中的一个重要条件是,该公司将停止以目前的形式运营,取而代之的是,该公司将从破产中脱颖而出,成为一家公益公司(PBC),该公司由一个信托或类似实体拥有,旨在造福美国公众,完全为公众利益服务。事实上,PBC不仅将努力以尽可能安全的方式提供合法处方药,而且将致力于向社区捐赠救命的过量剂量抢救药物和医疗辅助治疗药物,或为其提供大幅折扣。信托基金的收益将用于州和地方阿片类药物削减项目。*根据通过PBC授予州和地方政府的价值,该部愿意从商定的20亿美元没收金额中贷出最高17.75亿美元。*该部期待着与破产中的债权人团体合作,为PBC制定前进道路,以便其公共卫生目标

作为认罪的一部分,普渡将承认,从2007年5月到至少2017年3月,普渡密谋通过阻碍DEA的合法职能欺骗美国,向DEA陈述普渡维持着有效的反转移计划,而事实上,普渡继续向100多家医疗保健提供商营销其阿片类药物产品,该公司有充分理由相信这些提供商正在转移阿片类药物,并向DEA报告误导性信息,以提高普渡的生产配额。误导性信息包括处方数据,其中包括普渡有充分理由相信参与转移的医生开出的处方数据。这一阴谋还涉及协助和教唆违反食品安全规定的行为。根据“药品和化妆品法”,在没有合法医疗目的,因此没有合法处方的情况下,为包括奥施康定在内的阿片类产品的分发提供便利。

此外,普渡将承认合谋违反联邦反回扣法规。2009年6月至2017年3月期间,普渡通过普渡的医生演讲计划向两名医生支付款项,以诱导这些医生开出更多普渡的阿片类药物处方。同样,从2016年4月左右到2016年12月,普渡向电子健康记录公司Practice Fusion Inc.支付款项,以换取推荐、推荐和安排订购普渡的缓释阿片产品-奥施康定、Butranss和Hysingla。

司法部的民事和解解决了美国对普渡及其个人股东(萨克勒家族成员)的索赔。

与普渡达成的民事和解协议为美国提供了允许的、不隶属的、一般的无担保破产索赔28亿美元。这项和解解决了有关普渡在2010年至2018年期间导致向联邦医疗保健计划提交虚假索赔的指控,特别是联邦医疗保险(Medicare)、医疗补助(Medicaid)、TRICARE、联邦雇员健康福利计划(Federal Employees Health Benefits Program)和印度医疗服务(Indian Health Service)。*政府指控普渡向其明知是开阿片类药物的医疗保健提供者推销其阿片类药物,用于不安全、无效和医疗上没有必要的用途,这经常导致滥用和转移用途。例如,普渡了解到,有一位医生被患者称为“糖果人”,开的是“疯狂剂量的奥施康定”,然而普渡却让销售代表与这位医生会面了300多次。这也解决了政府的指控,即普渡参与了三种不同的回扣计划,以诱导开出其阿片类药物的处方。第一,普渡付钱给某些医生,表面上是为了给其他医疗专业人员提供教育演讲,并担任顾问,但实际上是为了诱使他们开更多的奥施康定。第二,如上所述,普渡支付回扣练习融合。第三,普渡付钱给某些医生,表面上是为了给其他医疗专业人员提供教育演讲,并担任顾问,但实际上是为了诱导他们开更多的奥施康定。第二,普渡支付回扣练习融合,如上所述。第三,普渡支付回扣,以实践融合,如上所述。普渡与某些专业药店签订了合同,以满足普渡的阿片类药物的处方,其他药店因可能缺乏医疗需要而拒绝了这些处方。

根据另一项单独的民事和解协议,萨克勒家族的个人成员将向美国支付2.25亿美元,这些赔偿源于理查德·萨克勒博士、大卫·萨克勒博士、莫蒂默·D.A.萨克勒博士、卡斯·萨克勒博士和乔纳森·萨克勒博士(具名的萨克勒)涉嫌的行为。这项和解解决了有关2012年被点名的萨克勒夫妇知道普渡公司阿片类药物的合法市场收缩的指控。尽管如此,他们要求普渡制药高管挽回销售损失,并增加普渡公司在阿片类药物市场的份额。被点名的萨克勒夫妇随后批准了从2013年开始的一项名为“进化到卓越”的新营销计划,通过该计划,普渡大学的销售代表加强了对OxyContin的营销,这些医生已经在写“25倍于同龄人的OxyContin脚本”,导致医疗保健提供者为不安全、无效和医学上没有必要的用途开阿片类药物,这往往导致滥用和转移用途。

民事和解协议还解决了政府的指控,即从大约2008年到2018年,应被点名的萨克勒夫妇的要求,普渡将资产转移到萨克勒家族控股公司和信托中,这些资产是为了阻碍未来的债权人,和/或以其他方式可以作为欺诈性转移无效。

今天的决议没有解决各州可能对普渡或萨克勒家族成员提出的索赔,也没有阻碍债务人追回任何欺诈性转移的能力。

今天的公告由司法部副部长杰弗里·A·罗森、民事司代理助理总检察长杰弗里·克拉克、佛蒙特州地区检察官克里斯蒂娜·诺兰和新泽西州地区第一助理联邦检察官瑞切尔·霍尼格宣布。*刑事调查是由美国律师协会进行的

除了普渡承认作为其刑事解决方案的一部分外,民事和解解决的索赔仅是指控。目前还没有确定民事案件的责任。