辉瑞和生物科技的候选疫苗是一种基于信使核糖核酸的疫苗,这是一项许多公司为新冠肺炎追求的较新技术,部分原因是它在开发速度和潜在疗效方面具有一些优势。这些检测结果是基于研究参与者中总共94例新冠肺炎确诊病例的稳定病例-超过了两家公司和美国食品和药物管理局同意的62例确诊病例的最低门槛,以便进行适当的、科学严格的评估。
这两家公司进行的第三阶段试验包括43,358名参与者,辉瑞公司报告说,除了阳性的预防比率外,到目前为止还没有观察到严重的安全问题。根据这一早期数据,接种疫苗的个人在第一次接种后28天受到保护,疫苗使用两剂过程。
还有额外的安全测试和持续的研究需要进行,两家公司估计,本月的第三周将提供整整两个月的安全数据(这是FDA对紧急使用授权的要求)。参与者在接受第二次也是最后一次注射后,还将接受整整两年的监测,以测试长期效果。辉瑞仍然认为,到今年年底,它可以生产多达5000万剂疫苗,到2021年可以生产多达13亿剂。
这项试验的全部数据仍然需要其他研究人员和科学出版物的同行评审,但这绝对是疫苗开发方面迄今最有希望、最明显的积极消息,如果一切顺利,这可能意味着疫苗的大规模分发甚至在2020年底之前就开始了。