辉瑞公司和生物技术公司表示,他们的新冠肺炎疫苗有效率超过90%

2020-11-09 21:25:47

(路透社)-辉瑞公司PFE.N周一表示,根据一项大型研究的初步数据,其实验疫苗在预防新冠肺炎方面的有效性超过90%,这是抗击这一流行病的重大胜利。这场流行病已导致100多万人死亡,扰乱了世界经济,颠覆了人们的日常生活。

辉瑞和德国合作伙伴BioNTech SE BNTX.O是第一批展示冠状病毒疫苗大规模临床试验成功数据的制药商。两家公司表示,到目前为止,他们还没有发现严重的安全问题,预计本月晚些时候将寻求美国的紧急使用授权。

如果获得授权,疫苗剂量最初将受到限制。许多问题仍然存在,包括疫苗能提供多长时间的保护。然而,这一消息给人们带来了希望,即其他正在开发的针对新型冠状病毒的疫苗可能也会被证明是有效的。

辉瑞(Pfizer)董事长兼首席执行官阿尔伯特·布拉(Albert Bourla)在一份声明中说,“今天对科学和人类来说是伟大的一天。”“在世界最需要疫苗研发项目的时候,我们正在达到这一关键的里程碑,感染率创历史新高,医院产能接近过剩,经济挣扎着重新开放。”

辉瑞预计将寻求美国对16岁至85岁人群使用疫苗的广泛紧急使用授权。要做到这一点,它需要收集两个月来约44000名参与者中约一半的安全数据,预计将于11月底完成。

“我几乎欣喜若狂,”辉瑞顶级疫苗科学家之一比尔·格鲁伯(Bill Gruber)在接受采访时说。“对于公共卫生来说,这是一个伟大的日子,对于帮助我们所有人走出我们现在所处的环境来说,这是一个伟大的日子。”

辉瑞公司表示,这项中期分析是在94名试验参与者发展成新冠肺炎之后进行的,检查了他们中有多少人接种了疫苗,而不是安慰剂。

该公司没有详细说明患病的人中有多少人接种了疫苗。尽管如此,超过90%的有效率意味着,在94名感染新冠肺炎的人中,接种疫苗的人数不超过8人,疫苗接种间隔约三周,分两次接种。

该疫苗的有效率远高于美国食品和药物管理局(FDA)要求的冠状病毒疫苗50%的有效性。

为了确认其有效率,辉瑞公司表示,将继续试验,直到参与者中出现164例新冠肺炎病例。格鲁伯说,考虑到最近美国感染率的飙升,这个数字可能会在12月初达到。

这些数据还没有经过同行评审,也没有发表在医学期刊上。辉瑞表示,一旦得到整个试验的结果,就会这么做。

辉瑞和BioNTech与美国政府签订了一份价值19.5亿美元的合同,从今年开始提供1亿剂疫苗。他们还与欧盟、英国、加拿大和日本达成了供应协议。

为了节省时间,这些公司在知道疫苗是否有效之前就开始生产疫苗。他们现在预计今年将生产多达5000万剂疫苗或足够保护2500万人的疫苗。

辉瑞公司表示,预计2021年将生产多达13亿剂疫苗。

在全球疫苗的竞争中,富裕国家与辉瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca Plc AZN.L)和强生(Johnson&;Johnson Inc JNJ.N)等制药商达成了数十亿美元的供应协议,这引发了中等收入和较贫穷国家何时才能获得疫苗的问题。

美国寻求疫苗一直是特朗普政府应对疫情的核心举措。美国是世界上已知的新冠肺炎病例和死亡人数最多的国家,感染人数超过1000万人,死亡人数超过23.7万人。

唐纳德·特朗普(Donald Trump)总统一再向公众保证,他的政府很可能会在上周二举行的总统选举之前及时找到成功的疫苗。周六,民主党竞争对手乔·拜登(Joe Biden)被宣布为胜利者。

疫苗被视为帮助结束健康危机的重要工具,这场危机已经关闭了企业,导致数百万人失业。3月份学校停课的数百万儿童仍在远程学习项目中。

全球数十家制药商和研究机构一直在争先恐后地开发针对新冠肺炎的疫苗。自从这种新型冠状病毒去年年底首次在中国出现以来,周日,这种新型冠状病毒在中国首次出现,感染人数超过了5000万人。

辉瑞和BioNTech疫苗使用信使RNA(MRNA)技术,这种技术依赖于合成基因,这些基因可以在几周内产生和制造,并且比传统疫苗更快地规模化生产。

现代公司MRNA.O的候选疫苗采用了类似的技术,预计将于本月晚些时候报告其大规模试验的结果。信使核糖核酸技术的设计目的是在不使用病原体(如实际的病毒颗粒)的情况下触发免疫反应。

仅靠辉瑞公司不会有能力立即为整个美国提供足够的疫苗。特朗普政府表示,希望在2021年年中之前接种疫苗的3.3亿美国居民将有足够的疫苗供应。

美国政府表示,疫苗将免费提供给美国人,包括参保者、未参保者和参加联邦医疗保险(Medicare)等政府医疗计划的人。