以下是辉瑞公司有关疫苗正面消息的所有信息

制药巨头辉瑞(Pfizer)和德国生物科技公司(BioNTech)联合开发的一种实验性RNA冠状病毒疫苗，在预防有症状的新冠肺炎病例方面似乎有90%以上的有效率。这两家公司对其大型三期临床试验进行了中期分析。

这两家公司在周一早些时候的一份新闻稿中报告了分析的主要结果，但尚未公布或公布试验的详细数据。

两家公司表示，他们计划在11月的第三周向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权(EUA)。在这一点上，这些公司将拥有两个月的试验参与者安全监测数据的中位数，这是FDA在特朗普政府的反对下指定的一个里程碑。

辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布拉在新闻稿中说：“今天对科学和人类来说都是伟大的一天。”

外部研究人员和专家呼应了这种乐观情绪，但补充说，他们注意到缺乏详细的数据。

牛津大学新兴传染病与全球健康教授Peter Horby在一份新闻声明中说：“这个消息让我笑得合不拢嘴。”“看到这种疫苗取得如此积极的结果让人松了一口气，这对新冠肺炎疫苗总体来说是个好兆头。当然，我们需要看到更多细节，等待最终结果，在疫苗开始真正发挥作用之前，还有很长很长的路要走，但在我看来，这就像是一个分水岭时刻。“。

正如ARS之前报道的那样，辉瑞和BioNTech的BNT162b2疫苗是一种基于mRNA的疫苗。与莫德纳的疫苗一样，BNT162b2也使用一种脂肪纳米颗粒包裹，将来自大流行冠状病毒SARS-CoV-2的一段遗传密码-以信使RNA或mRNA的形式-传递到人类细胞。具体地说，传递的代码是臭名昭著的尖峰蛋白的病毒蓝图的一小段，这种蛋白是病毒用来粘住人类细胞并引发感染的。

一旦被送到人类细胞内，尖峰蛋白的基因片段就会被细胞机器读取，然后产生蛋白质片段。从那里，碎片被用来训练免疫系统来检测和摧毁病毒。将免疫系统的十字准线对准尖峰蛋白被认为是击败病毒的最有效的方法，因为尖峰蛋白是病毒外部的一种极其显眼的蛋白质，也是启动感染的关键蛋白质。大多数正在研发的疫苗都专注于尖峰蛋白，已知的最有效的抗体--中和抗体--也会攻击尖峰蛋白。

辉瑞和BioNTech之前公布了他们的疫苗的数据，显示该疫苗能促进对SARS-CoV-2的免疫反应，总体上是安全的，没有严重的副作用。常见的轻微副作用包括注射部位疼痛、疲劳、发烧、头痛、寒战和肌肉疼痛。他们指出，与自然感染SARS-CoV-2的康复者相比，疫苗似乎能激发出更高水平的SARS-CoV-2抗体和中和抗体。他们还报告说，疫苗激发了强烈的T细胞反应，这可能是长期免疫保护的关键。

多年来，mRNA疫苗一直是研究的热点，但到目前为止，还没有获得许可的使用这种方法的疫苗。这让一些专家对快速扩大产量的能力犹豫不决。疫苗还需要极端冷藏(BNT162b2疫苗为-70摄氏度)，这增加了为全球人口接种疫苗的艰巨后勤挑战。

尽管如此，BNT162b2疫苗表面上的早期成功对于正在开发的类似疫苗来说是个好兆头。防疫创新联盟(CEPI)对这一消息表示庆祝，并在一份新闻声明中表示：

“这些都是非常积极和令人鼓舞的中期结果，证明了科学界在推动针对新冠肺炎…的候选疫苗方面的独创性和技巧。”我们认为，这些中期结果也增加了其他新冠肺炎候选疫苗的成功几率，这些疫苗使用类似的方法(融合前峰值作为其免疫原)，包括CEPI产品组合中的所有疫苗。“。

CEPI正在与世界卫生组织(World Health Organization)和疫苗联盟(Gavi)共同领导建立一个全球疫苗联盟Covax Facility的努力。

辉瑞和BioNTech于7月27日开始了BNT162b2的第三阶段临床试验，到目前为止共招募了43,538名参与者。这项试验是国际性的，注册地点在美国、阿根廷、巴西、南非、德国和土耳其。在已经登记的患者中，截至2020年11月8日，38955人接受了第二剂BNT162b2。

到目前为止，有10种新冠肺炎疫苗处于第三阶段试验，但辉瑞/生物技术的试验被认为是领跑者，因为它的速度很快。例如，辉瑞/BioNTech试验中的人接种两剂疫苗的间隔只有21天，而其他试验的间隔是28天。辉瑞/生物科技的试验也比其他试验更早地开始监测新冠肺炎的受试者，在第二次注射后7天，而不是在14天。

此外，辉瑞和生物科技最初计划在试验中只有32名志愿者患上新冠肺炎的疾病后，进行第一次初步观察-也就是中期分析。这与摩德纳的试验和阿斯利康的试验形成了鲜明对比，前者计划在53种疾病之后进行中期分析，后者将在75种疾病之后进行中期分析。

疫苗的成功是通过接种疫苗的小组与接受安慰剂的小组相比有多少临时病例来衡量的。例如，如果大多数病例属于安慰剂组，那么疫苗似乎是有效的。辉瑞公司的32个病例的中期分析是计划进行的四个试验中的第一个，试验将持续到164个病例发生。

但据辉瑞首席执行官布拉(Bourla)在新闻稿中解释说，计划最近发生了变化：

“在与FDA讨论后，这些公司最近决定放弃32个病例的中期分析，并进行第一个中期分析，至少62个病例。”在这些讨论结束后，可评估的病例数量达到94例，DMC[一个外部的、独立的数据监测委员会]对所有病例进行了第一次分析。“Bourla说。

Bourla继续说，新冠肺炎病例在接种疫苗和安慰剂组之间的分裂表明，在第二次接种后7天，疫苗有效率超过90%。他说：“这意味着疫苗接种开始后28天即可获得保护，包括两剂疫苗。随着研究的继续，最终的疫苗效力百分比可能会有所不同。公积金委员会没有报告任何严重的安全问题，并建议这项研究继续按计划收集更多的安全性和有效性数据。这些数据将与世界各地的监管机构进行讨论。“。

虽然消息肯定是积极的，但也有一些重要的警告。在没有完整数据的情况下，目前还不清楚疫苗是否能够预防严重或致命的新冠肺炎病例。审判还将病例定义为至少有一种预先确定的新冠肺炎症状且检测呈阳性的病例。因此，到目前为止的试验数据并没有表明疫苗是否可以防止无症状感染，而无症状感染可以让病毒继续传播而不被发现。最后，由于研究如此有限，到目前为止还不可能知道疫苗的任何保护作用能持续多久。现在就知道是否有罕见但严重的副作用会在一些参与者身上出现还为时过早。

目前，辉瑞和BioNTech正在准备将数据发表在一本经过同行评议的科学期刊上。他们还指出，他们预计2020年将生产高达5000万剂疫苗，2021年将生产高达13亿剂疫苗。

就像美国到目前为止为打造新冠肺炎所做的其他努力一样，今天的新闻很快就变成了政治话题。在一条推文中，副总统迈克·彭斯(Mike Pence)在推特上表示，到目前为止，疫苗的初步成功归功于@realdonaldTrump总统建立的公私合作伙伴关系。

然而，辉瑞很快消除了这种联系，辉瑞疫苗研发负责人凯瑟琳·詹森(Kathrin Jansen)告诉“纽约时报”(New York Times)，我们从来就不是“翘曲速度”(Warp Speed)的一部分。我们从未从美国政府或任何人那里拿过任何钱。

然而，辉瑞和BioNTech确实达成了一项20亿美元的协议，如果其疫苗被发现有效，将迅速进入美国市场。

辉瑞在疫苗研发过程中一直停留在政治领域。今年夏天的几周里，布拉一直在徘徊着在10月底和总统大选之前拿出疫苗结果的可能性--也是跛脚鸭总统特朗普的绝望希望。

在当选总统拜登大选后的周一发布的这一积极消息令一些人感到惊讶。

在上个月与投资者的电话会议中，Bourla强调，“这不会是共和党的疫苗，也不会是民主党的疫苗。这将成为世界公民的疫苗。我希望这将是有效的。“