预防艾滋病的针剂对女性的效果比每日服用避孕药更好

研究人员周一报告称，事实证明，每两个月注射一次疫苗，在预防女性感染HIV方面比每天服用一次药片更有效。医学专家称赞这一进步是在抗击导致艾滋病的致命病毒方面取得的突破性进展。

这种长效药物可以在一年内服用六剂预防HIV，而不是目前市场上的预防药物所需的365剂，这一发现非常令人信服，以至于研究人员决定提前结束对该药物的临床试验。

波士顿布里格姆妇女医院(Brigham and Women‘s Hospital)的艾滋病毒携带者专家西格尔·亚维茨(Sigal Yawetz)博士说，“这改变了女性的游戏规则。”亚维茨博士没有参与这项试验。

联合国艾滋病规划署(Unaid)是领导全球抗击艾滋病毒和艾滋病斗争的联合国组织。该组织的数据显示，2019年所有新增HIV感染病例中，女性和女孩约占一半。在撒哈拉以南非洲，15至19岁的青少年中有五分之五的新感染者是女孩。

生产这种注射剂的ViiV Healthcare的研发主管金伯利·史密斯(Kimberly Smith)博士说，“如果我们要结束疫情，我们就必须采取措施遏制这些女性的感染潮。”这就是为什么这项研究如此重要。它为女性提供了一个新的、令人难以置信的有效选择。“。

女性只有一种获得批准的暴露前预防(PrEP)选择，这是一种为防止感染HIV而服用的疗程药物：吉列德科学公司(Gilead Sciences)生产的每日避孕药特鲁瓦达(Truvada)。(第二种药丸也是由吉列德生产的，名为Descovy，于2019年10月获得批准，但仅适用于男性和变性人女性。)。

许多女性很难定期服用避孕药，削弱了它的有效性。专家说，不必每天服用避孕药将使他们免于隐藏或与性伴侣协商用药。

亚维茨博士说，“我们一直在等待一种对女性有效的PrEP策略，我认为我们现在有了一种策略--所以这非常令人兴奋。”“我希望女性能根据自己的需要，尽可能多地选择负担得起、安全的产品。”

但在资源贫乏的国家，注射的药物需要负担得起。即使在美国，特鲁瓦达的价格也让许多原本受益于该药物的人买不起。(Truvada的仿制版本现已面市。)。

女性需要每八周轻松注射一次，这必须由医疗专业人员提供。ViiV Healthcare的史密斯博士说，在临床试验期间，由于大流行期间引入的限制，“人们争先恐后地确保这些女性能够继续按时注射。”她说，试验研究人员为这些女性提供了交通工具，并设法留住了98%的参与者。

这项随机双盲临床试验是由HIV预防试验网络进行的，该网络是由美国国立卫生研究院(National Institutes Of Health)资助的国际合作机构。这项试验在撒哈拉以南非洲7个国家的20个地点的3223名参与者中比较了注射药物卡波特格列韦(Cabotegravir)和特鲁瓦达(Truvada)。

史密斯博士说，在接受特鲁瓦达治疗的女性中，有34人在试验期间感染了HIV，相比之下，接受注射的女性中只有四人感染了HIV；这四名女性中有两人已经停止注射。

一项中期分析显示，长效注射比特鲁瓦达有效89%，一个独立的数据安全监测委员会建议提前停止试验。

没有参与这项试验的加州大学旧金山分校(University of California，San Francisco)HIV专家莫妮卡·甘地(Monica Gandhi)博士说，“我对这项研究的结果感到非常兴奋，我不得不承认，我在焦急地等待着这些结果。”

甘地博士说，这种药物不需要冷藏，因此流动诊所和社区中心可以向女性提供这种药物，或者将其与注射避孕药捆绑在一起。

之前的一项试验在近4600名与男性发生性行为的顺性男性和变性人女性身上测试了这种药物，发现在这些人群中，它比特鲁瓦达有效66%。这场审判预计将持续到2022年，但由于类似的原因在5月份被叫停。

甘地博士赞扬了这些在多个人群中测试药物的试验。吉利德的Descovy只在男性和与男性发生性关系的变性人身上进行了测试和批准-她说这一决定开创了一个“非常令人不安的先例”。

她在谈到Descovy时说：“我非常不安，而且一直非常不安，因为它没有在顺性女性身上进行研究。”“我赞扬参与这项试验的研究人员确保了卡波替格列韦在顺性妇女身上得到了公平的研究。”

亚维茨说，试验中的女性都在服用避孕药，但考虑到育龄女性感染艾滋病毒的风险很高，证明该药物在孕妇身上使用是安全的也很重要。

低剂量的药物可以在体内持续很长时间，所以不注射的人比每天服用快速消散的药片的人产生耐药性的风险更高。

甘地博士说，“如果你服用的时间太长，暴露在艾滋病病毒中，你可能会感染抗药性病毒，所以每八周一次将是强制性的。”“正因为如此，要坚持这样的时间表，我们必须要有创意。”