一项研究表明,他汀类药物的许多副作用可能归因于“诺塞博效应”,即当某人预计会出现负面症状时-即使药物是安慰剂-也会发生。
他汀类药物是英国最广泛使用的处方药之一,近800万人服用他汀类药物,通过降低胆固醇水平来降低患心血管疾病的风险。
然而,尽管它们很有效,但多达五分之一的人因为副作用而停止服用,如疲劳、肌肉疼痛、关节疼痛和恶心。然而,临床研究表明,副作用的发生率要低得多。
伦敦帝国理工学院的弗朗西斯·伍德和詹姆斯·霍华德博士领导的研究人员招募了60名服用他汀类药物的患者,但由于不良反应而停止服用。
他们被说服恢复治疗,并被给予四瓶阿托伐他汀,四瓶外观相同的安慰剂药片和四个空瓶子,在一年的时间里按随机处方顺序服用-包括四个月不服药。每天,他们都会记录智能手机上的任何副作用,并将其强度从0到100进行排序。
研究人员发现,患者在服用安慰剂片剂时出现了90%的症状。此外,24名患者以无法忍受的副作用为由,在至少一个月的试验中停止服药-总共停药71次。其中31例发生在安慰剂月份,40例发生在他汀类药物月份。研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
“这项研究的美妙之处在于它是个性化的。这项研究的资助方英国心脏基金会的医学主任尼莱什·萨马尼爵士(Sir Nilesh Samani)说:“这是第一次,患者能够亲眼看到他汀类药物并没有引起副作用,而是服药的身体行为引起了副作用。”6个月后,30名研究参与者重新开始他汀类药物治疗,4名计划这样做。
剩下的10%的观察到的症状是他汀类药物还是NOCEBO效应的结果,还需要进一步的分析才能确定。
伦敦卫生与热带医学院(London School Of Hygiene And Tropical Medicine)临床流行病学教授利亚姆·斯梅特(Liam Smeeth)没有参与这项研究,他说:“这项研究令人信服地表明,尽管人们出现了各种症状,他们可能会将这些症状归因于他汀类药物的使用,但服用他汀类药物期间的症状得分并不比不使用他汀类药物的时期更高。”
开放大学(Open University)应用统计学名誉教授凯文·麦康韦(Kevin McConway)表示,即便如此,目前还不清楚这些结果能在多大程度上得到广泛应用。
他说:“这项试验中的患者并不是所有服用他汀类药物的患者中的典型,因为他们之前都曾在(开始他汀类药物治疗)两周内出现副作用后停药。”
“这项试验提供了很好的证据,表明诺塞博效应在他汀类药物的不良反应中起着重要作用,但这一效应如何适用于各种不同类型的患者还不太清楚。”
据估计,在英国,他汀类药物每年可预防8万例心脏病发作和中风。
该团队目前正在计划一项研究,以调查心力衰竭患者与β-受体阻滞剂药物相关的症状。