各个州最终将决定谁将获得头640万剂COVID-19疫苗,该疫苗将根据每个州的人口而不是疾病传播的程度或高危人群的数量进行分配。
在周二的新闻发布会上宣布的该方法与先前的计划背道而驰,反映出为尽快为近3.3亿国家接种疫苗的疯狂努力。
在简报中,联邦政府快速开发和交付COVID-19疫苗和疗法的计划的最高官员表示,目前的方法旨在“保持这种简单性”。但是,各州在早期获得疫苗方面可能发生变化的可能性很容易变得复杂-并且各州需要时间明确其分配计划。美国食品药物管理局(FDA)可能会在几周后批准辉瑞和BioNTech的疫苗紧急授权。
上周,辉瑞和BioNTech宣布,他们的mRNA疫苗在其43,000名参与者的临床试验中,预防症状性COVID-19的有效率为95%;周五,这两家公司向FDA提出了紧急使用授权(EUA)的要求。 FDA正在审查该要求,并将于12月10日与其疫苗和相关生物产品咨询委员会举行公开会议,讨论潜在的授权。
联邦和州官员,公司和私人合作伙伴都在期望FDA会授予该授权的前提下开展工作。如果是这样,联邦政府计划在EUA召唤后的24小时内开始分发疫苗。现在的挑战是弄清楚如何在州内和州内分配最初的供应。
有许多专家机构发布了分发COVID-19疫苗的建议和指南,包括国家医学科学院和世界卫生组织的专家小组。但是,传统上由该角色负责的小组以及数十年来提出疫苗政策建议的小组是免疫实践咨询委员会(ACIP),该委员会是疾病控制与预防中心的一个小组。
广泛地,所有专家小组建议疫苗的分发应从风险最高的人群开始,包括一线医护人员,老年人和疗养院居民。但是,如果辉瑞/ BioNTech疫苗获得EUA,那么最初的640万剂疫苗就不足以覆盖那些高危人群,因此需要更详细的优先计划。
ACIP广泛建议根据州内的高风险人群来分配州。在星期一的会议上,小组讨论了负责人的框架,这些框架将指导他们针对高风险群体的具体优先事项建议。但是,ACIP计划在FDA真正批准EUA之后才最终确定这些建议。
Warp Speed行动官员此前曾建议他们在等待州分配和优先级建议之前,将等待ACIP建议。但这显然在上周五晚改变了。
“我们在晚上11:35按下按钮,” Warp Warp Speed行动的后勤负责人古斯塔夫·佩尔纳(Gustave Perna)将军在周二的新闻发布会上说。 “我终于在周五晚(周五晚)做出决定,取消粉笔线,这样各州可以根据分配给他们的疫苗数量(根据人口数量)确定优先级。
一旦这些人均分配资金到位,各州就必须自行决定如何在优先级最高的人群中分配初始剂量。
卫生和公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)在简报中说,应由联邦政府制定优先级建议,但是“实施分配计划将由我们的州长来告诉我们……将[疫苗剂量]运往何处,以及他们将决定将疫苗接种给谁。我们希望我们的建议能对他们产生影响,但最终,他们会做出决定。”
Azar继续指出,“运行速度速度”并未等待最终确定的ACIP优先级建议为州制定自己的指南。他说,他们正在接受所有小组的建议以及ACIP的初步建议。
阿扎尔说:“我们正在努力制定建议的疫苗分配优先顺序,该优先顺序是根据当时美国当前的流行病学情况,在哪里可以确保获得最大效果的基础上制定的。”
尽管一些州已经表示将根据ACIP的最终指南分发疫苗,但Azar指出,每个州的疫苗分配将继续以人均为基础,而不是风险。他强调,这样做的目的是使事情保持简单和一致。
除了谁将获得疫苗接种的问题外,辉瑞还在努力研究如何接种疫苗的问题。该公司一直在进行疫苗交付的“空运”,并与疫苗分销商进行排练,以在疫苗到达后如何拆开,存放和处理疫苗剂量。 Perna说,在最初的实践中,分销商表现出了“最初的犹豫”,但他们对协议更加熟悉,并帮助辉瑞改进了培训方法。
辉瑞/ BioNTech疫苗的分布是一个令人关注的问题,因为它需要-70摄氏度的超冷存储条件。但是,辉瑞一直在努力减轻担忧,强调其已经建立的冷链基础设施以及带有GPS功能的热传感器可追踪位置和温度的运输集装箱。当前,用于疫苗分发的干运行不包括在运输过程中保持极端存储温度所需的干冰。但是,据《华盛顿邮报》报道,辉瑞将在未来几周内开始进行包括干冰在内的试运。