FDA加快了应用批准程序的流程，研究了几种直接通过CBT和其他疗法课程直接治疗精神疾病的临床有效应用
焦虑和抑郁的症状在各个年龄段都在增加，冗余，孤立和健康焦虑表现为绝望和绝望。
波士顿大学的研究人员在9月发现，大流行期间美国成年人的抑郁症状数量是2019年同期的三倍。
国家心理健康研究所的治疗和预防干预负责人亚当·海姆（Adam Haim）博士对《商业内幕》说：“现有症状的恶化。” “那么，你就有个人表现出新的症状。”
多年来，医疗服务提供者也一直在努力跟上不断增长的精神疾病发病率，治疗师的订购量过大，而新的抗抑郁药对其前身药物的改善作用很小。
许多可以帮助人们应对的心理健康应用程序，例如“平静”和“顶空”，在大流行中的使用率惊人。心理健康初创公司也正在确保创纪录的资金水平。
现在，一组精选的应用程序不仅在寻求帮助人们度过难关，而且还在寻求通常仅限于精神病诊所的治疗方法，并将其放在一个人的手中。
波士顿咨询集团（Boston Consulting Group）的数字健康专家内特·贝伊尔（Nate Beyor）对《商业内幕》说：“数字健康的发展越来越广泛。” “坡度已经改变，它变得更具侵略性。”
这些应用的迅速兴起引发了一个问题：它们在治疗精神疾病方面是否与药物一样有效？
这些应用程序的价格各不相同，并且可能花费高达一个人的治疗或药物疗程费用。但是很显然，它们更普及，更易于访问且面向未来。
Click Therapeutics，Pear Therapeutics和Orexo是目前在数字医疗领域处于领先地位的三家公司。所有人都开发了使用认知行为疗法（CBT）治疗精神疾病的软件。
从广义上讲，CBT帮助人们理解为什么要以自己的方式思考和行动，并通过反思性任务帮助他们管理和改变这些习惯。
Pear支持Somryst，这是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个使用CBT治疗失眠的应用程序。使用Somryst疗程的九周疗程费用为899美元。
同时，Click目前正在开发一款名为CT152的应用程序，用于通过认知疗法治疗重度抑郁症。
西奈山伊坎医学院的精神病学助理教授Brian Iacoviello（曾协助开发CT152）在2017年表示：“心理疗法昂贵且需要大量时间。”有另一种非药物治疗的选择是很好的。
Bloom的首席执行官Leon Mueller（另一款每年提供CBT的应用程序，每年收费60美元）也告诉Business Insider：“ CBT的作用是为您提供治疗工具，使您可以自己进行治疗。它使您成为自己的治疗师。”
布卢姆的课程围绕着名为迈克的指南展开，该指南将引导用户进行练习，“类似于阿育吠陀仪式”，穆勒说。
他补充说：“就头脑而言，这有点像Peloton，无论如何都没有硬件部分。”
领导美国精神病学协会评估心理健康应用程序工作的John Torous博士告诉《商业内幕》：“我们知道心理治疗通常在许多情况下都是非常有效的。意识到如何将这些疗法数字化非常重要。”
Pear首席执行官Corey McCann表示，这项工作正在进行中，大流行的压力表明现在是将其标准化的时候了。
他说：“由于COVID，我们当然已经看到这些产品的需求增加了。我们肯定看到了这些治疗方法的使用减少了，而且我们也看到了引发这些疾病的诱因。”
与许多同行不同的是，Pear的Somryst，Click的CT125和Orexo的Deprexis（使用CBT治疗抑郁症的应用程序）基于多年临床试验的证据宣称其疗效。
这意味着他们需要监管机构的更多监督，也意味着它们被证明有效，并且更有可能被临床医生采用，并被医疗保险公司所涵盖。
Click的首席执行官兼联合创始人David Benshoof Klein对《商业内幕》说：“我们正在寻找与药物针对的主要结果相同的方法。” “因为它们很有意义，而且还使付款人，提供者和患者真正了解我们在做什么以及他们在得到什么。”
从事数字心理健康解决方案的人士表示，之所以存在需求，是因为抗抑郁药的使用率并没有得到提高，尽管它们可以挽救许多人的生命，但它们可能带来令人衰弱的副作用。
克莱因说：“在我看来，针对多种不同的心理健康障碍的更具革命性，创新性，安全性和更有效的治疗方法，更可能是数字方法而非化学方法。”
Orexo首席执行官NickolajSørensen也告诉《商业内幕》：“一百年前，药剂师和医院混合了许多药物。”
监管机构希望快速追踪应用疗法-但仍在研究如何筛选它们
与药物治疗相比，数字心理健康领域尚处于起步阶段，监管机构一直在追赶，迅速形成指导，以便人们可以安全地获得所需的帮助。
美国精神病学协会的托鲁斯说，虽然开发人员因其功效和显着性而被出售，但“监管机构仍在学习如何评估这些产品。”
面对COVID-19危机，FDA加快了评估流程，允许公众访问更多应用和软件。
2020年4月14日，FDA公开了用于治疗精神疾病的软件的漏洞，并迅速批准了EndeavorRx，这是一种可治疗儿童多动症的处方药视频游戏，并允许精神分裂症患者临时访问仅处方药Pear-004应用程序。
FDA在9月份成立了一个新部门，即数字健康卓越中心，以加快其数字治疗政策的制定。
该中心数字健康总监巴库·帕特尔（Bakul Patel）告诉《商业内幕》，自2015年以来，FDA一直在努力制定应用程序和软件指南，但今年强调了加快它的速度。
他说：“人们正在创造所有这些非常有趣和创新的应用程序，我们一直在不断提供这种清晰度。”
NIMH的Haim说，这些新应用程序的问题在于，许多同行不需要FDA的批准，并且已经上传到应用程序商店，而背后没有什么证据。
他说，这些应用程序通常基于小型研究声称具有功效，或者一再提出模糊的主张，从而规避了监管方面的障碍。他没有列出任何这些应用程序。
他说：“我们知道，商业实体正在开发的东西在某些情况下几乎没有证据基础。” “如果它们确实有证据基础，那么它们就不会以这种方式交付，并且可能不会有效。”
“这具有挑战性，因为那里有成千上万的应用程序-以及它们的消费者。”
2019年11月在《精神病学的前沿》杂志上发表的一篇论文发现，苹果App Store和Google Play Store上只有3.41％的焦虑和抑郁应用程序``已经进行了研究以证明其有效性的理由''，其中``大部分研究是由那些参与了应用的开发。”
应用程序开发人员收集有关其用户的敏感个人数据，并经常将其出售给第三方以产生收入。
在心理健康领域，数据通常是极为私密的，因此此类应用的兴起正确地引发了人们对隐私的关注。心理健康应用程序的用户认为同意移交的数据与实际获取的数据之间通常也存在差距。
托鲁斯说：“剑桥分析公司警告人们，我们必须要小心，”他指的是2016年用于收集美国选民数据的Facebook个性测试的丑闻。
FDA数字中心的Patel说：“安全绝对是我们所寻求的最大方面之一。当我说安全时，我指的是隐私和安全。” “信息丢失导致伤害是我们真正关心的事情。”
但是，Haim和Patel都强调，在心理健康领域收集患者数据的好处可能是巨大的。
海姆说：“这是一把双刃剑。” “可以被动收集的数据量令人惊讶，它为以有意义的方式利用这些数据提供了机会。”
“如果他们可以在维护隐私的同时利用数据，那将是一个非常重要的信号，您将不会忽略它。”
关于心理健康的讨论比以往任何时候都更加规范，但是围绕寻求帮助的污名越来越明显。
因此，以个人的名义接受由监管机构批准的疗法非常具有吸引力。
BCG的Beyor告诉《商业内幕》说：“对这些东西更私密比较容易，对吗？我认为在心理健康方面不可避免地存在一定的需求，那就是更加私密。”
Orexo的Sørensen补充说：“人们对计算机比对治疗师更开放。”
专家和开发人员共同关心的一个问题是，根据经验，除非得到人类临床医生的支持，否则人们很少会在应用程序上完成治疗过程。
NIMH的Haim告诉《商业内幕》，“持续的参与是一个巨大，巨大的问题。” “有人可能会下载该应用程序……但是，绝大多数下载该应用程序的人都不使用它。”
“对于那些确实使用它的人，他们可能会使用一到两个疗程，并且由于没有临床医生的参与，他们会失去兴趣。”
开发人员和监管人员还必须考虑这样一个事实，即在现实生活中，在应用程序上开始治疗可能经常会发掘创伤，并使人们处于缺乏所需支持网络的风险之中。
其他问题则更加微妙。据其首席执行官称，Bloom目前面临的主要问题是其虚拟治疗师之间缺乏多样性。
“我们的应用程序中没有女性向导，”穆勒说。 “我们的向导迈克是男性和白人，因此不会引起所有人的共鸣。”
开发人员，科学家和专家都同意的一件事是，数百万的人没有得到他们需要的治疗。
根据美国全国精神疾病联盟的数据，在截至2018年的一年中，被诊断出患有精神疾病的美国成年人中有60％没有得到任何治疗。
Haim说：“绝大多数患有精神疾病的人不会寻求或无法获得有效的治疗。”他补充说，应用程序为解决该问题提供了巨大的机会。
Click公司的克莱因（Klein）回应了这一观点，他说：“通过数字化技术可以有效解决很多人无法控制的心理健康疾病。”
首席执行官们说，每周一次去诊所进行50分钟的会议的做法也已经结束。
海姆说：“这已经过时了，不仅是因为COVID，还因为人们不再在那个领域工作了。”
所有迹象表明，提供治疗课程的应用程序将在处方药和面对面治疗中广泛使用-监管机构对此表示欢迎。
编者注：这个故事已更新，以澄清FDA允许Deprexis暂时获得批准。
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