没有人在试用中获得过Moderna疫苗后研发出严重的Covid-19

普利策中心和海辛·西蒙斯基金会都支持Science的COVID-19报告。

生物技术公司Moderna继续发布有关COVID-19疫苗的惊人消息，今天在新闻稿中宣布了其候选人的30,000人功效试验的最终结果：只有11人接受了两剂疫苗的研发与大流行冠状病毒感染后的症状相比，安慰剂组为185例有症状的病例。该公司表示，这是94.1％的功效，远高于几周前许多疫苗科学家的预期。

更令人印象深刻的是，Moderna的候选人对严重疾病具有100％的功效。接种疫苗的此类COVID-19病例为零，而安慰剂组为30。该公司今天计划向美国食品药品监督管理局（FDA）申请其疫苗的紧急使用授权（EUA）要求，并且还在寻求欧洲药品管理局的类似批准。

今天发布的数据支持了该公司两个星期一前的中期报告，该报告仅分析了95个总病例，但产生了相似的令人印象深刻的功效。费城儿童医院疫苗研究人员保罗·奥菲特（Paul Offit）表示：“我仍然希望看到所有实际数据，但是到目前为止我们所看到的绝对是惊人的。”向FDA建议。

Moderna的抗SARS-CoV-2疫苗（可导致COVID-19的病毒）依赖于一种新技术，该技术利用信使RNA（mRNA）编码一种称为钉的蛋白质，该蛋白质可钉扎在病原体的表面。辉瑞公司和BioNTech公司已经开发出一种类似的针对COVID-19的mRNA疫苗，并且在其45,000人试验的最终分析中也报告了出色的结果，其功效为95％。在该研究中，在鉴定出170例COVID-19病例后结束，仅发生了10例严重病例，而在接种组中只有1例。

Moderna和辉瑞/ BioNTech的合作表示，他们的疫苗在所有不同的群体，种族和性别中的作用程度大致相同。 （超过7000名65岁以上的参与者和超过5000名65岁以下的参与者，但患有的疾病使他们罹患严重COVID-19的风险更高；该研究还包括11,000多名有色人种。）平等的成功至关重要有关试图优先使用新疫苗的机构的信息，例如将于明天开会的疾病控制和预防中心（CDC）咨询小组。该委员会的建议会影响CDC关于疫苗优先顺序的决定，但各个州会提出自己的指南。

Moderna从美国政府的Warp Speed行动中获得了10亿美元的资助，用于开发其mRNA疫苗。 （辉瑞动用了这些开发资金，但已与Warp Speed签署了疫苗的预购订单。）Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔（StéphaneBancel）说，所有联邦资金都用于进行临床试验，没有它，进展肯定会取得进展。延迟。今年5月，投资者又投资了13亿美元，帮助这家市场上没有产品的年轻公司建造生产疫苗的设施。

辉瑞公司上周向EUA提出了其疫苗的申请，导致FDA宣布它将在12月10日召开一次疫苗咨询委员会会议，以深入讨论该数据。班塞尔说，FDA已经告知该公司，它可能最早在12月17日再次召集该委员会，以审查其EUA申请。他说，该机构可能会在24至72小时后发布EUA。

班赛尔（Bancel）认为，鉴于Moderna疫苗对轻度和重度疾病均具有很高的功效，如果对SARS-CoV-2风险最大的人给药，它将产生最大的影响。他说：“将其交给医护人员，交给老年人，再交给患有糖尿病，超重，心脏病的人。” “一个25岁的健康男人？再给他打疫苗。”

Bancel说，Moderna计划在发达国家对每剂疫苗收取32至37美元的费用，但在世界其他地区的价格将更低。该公司正在与COVID-19疫苗全球访问（COVAX）设施进行谈判，该设施是一家非营利性组织，旨在通过购买和分发批准的产品来减少全球疫苗不平等现象。他说：“我们希望以低廉的价格为低收入国家提供这种疫苗。”

班塞尔强调说，他希望其他COVID-19疫苗也能成功。他说：“世界需要几家制造商才能达到终点，以制止这种可怕的大流行。”英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与牛津大学合作，已经报告了其COVID-19疫苗的有效性的初步证据，以及俄罗斯加马利亚流行病学和微生物研究所也是如此。

Moderna希望在今年年底之前向美国政府提供2000万剂，辉瑞公司表示，它应该有5000万剂可以在美国和签订了提前购买协议的其他国家之间分配。