阿斯利康与牛津关于COVID-19疫苗的故事发生冲突

伦敦（路透社）-阿斯利康和牛津大学对他们如何采用最有效的COVID-19疫苗剂量模式给出了相互矛盾的解释，这是在一个关键项目上进行合作的主要机构之间罕见的公众分歧的例子。

据路透社报道，这种差异主要集中在后期试验中对一小部分志愿者的给药方案，即半剂量然后是全剂量。这与给予大多数参与者的两次全剂量的最初计划不同。

根据中期数据，发现半剂量模式有效率为90％，而两次全剂量主要研究的成功率为62％。

阿斯利康（AstraZeneca）的研究负责人10天前告诉路透社（Reuters），当临时试验数据发布时，半剂量被无意中给予了一些试验参与者以第一枪，并成为了科学家们巧妙利用的“偶然性”。

然而，牛津大学的一位主要科学家驳斥了这一说法，他周一对路透社说，半剂量注射是在经过充分协商后有意给予的。

一些专家称，给药方案如何产生的不确定性使人们对数据的健壮性提出了疑问，他们说，这可能会减慢获得枪支监管批准的程序并削弱公众信心。

爱丁堡大学免疫学和传染病学教授埃莉诺·莱利（Eleanor Riley）对路透社表示：“这些不同的说法令人担忧。”

“在疫苗方面，信任非常重要，我们绝不能做任何有可能破坏它的事情。”

对阿斯利康也有潜在影响，阿斯利康的股票表现不及竞争对手疫苗开发商，后者也宣布了成功的结果，部分原因是科学家担心半剂量亚组的样本量相对较小，导致90％的疗效发现。

牛津大学的一位发言人说，一旦详细的临时试验结果经过同行评审并在科学杂志上发表，便将举行媒体吹风会。

他说：“这将是讨论全球试验设计复杂问题的适当时机。”

包括许多较贫穷国家在内的20多个国家/地区订购了这种疫苗，这种疫苗的价格低于一些竞争对手的疫苗，而且更易于分发。

该试验数据于11月23日发布，当时开发商称赞“面向世界的疫苗”。数小时后，阿斯利康非肿瘤研究与发展负责人梅内·潘加洛斯（Mene Pangalos）告诉路透社，半剂量时间表是对一些志愿者的剂量计算错误的情况。

他说，在一些参与者的副作用被证明是轻度的后，它才被发现。

然而，牛津大学詹纳研究所所长阿德里安·希尔教授与阿斯利康共同开发了COVID-19镜头并领导了英国试验，他在周一的电话采访中告诉路透社，这是研究人员有意识地决定给予较低的剂量。

他说：“有些混乱表明我们不知道在给药时要给一半剂量-的确是不正确的。”

“我们知道的是，我们正在使用来自不同制造商的另一批疫苗。我们知道它的度量，并且我们一直在与监管机构讨论如何向前发展。”

他补充说：“我们从该新批次开始的剂量是以前使用的剂量的一半，”他补充说，没有提供有关不同制造商的详细信息。

阿斯利康和牛津大学的科学家都表示，他们已经咨询了健康管理者，并获准继续在英国一小部分志愿者中进行半剂量的注射，并在预定的时间跟进全剂量的加强注射。

英国药品和医疗产品监管局（MHRA）表示，正在对该疫苗进行滚动审查，并且任何疫苗都必须经过符合国际标准的稳健临床试验。

一位女发言人说：“除非达到安全，质量和功效方面的预期标准，否则英国不会授权任何疫苗的供应。”她没有评论何时向监管机构咨询半剂量治疗方案。

对于牛津的疫苗学家来说，这种困惑与上周的欣喜之情相去甚远，当时的临时数据似乎证明了将近三十年的工作。

但是，有冲突的事件版本是疫苗数据的最新动向，自发布以来，这已引起了科学家和投资者的审查。

爱丁堡大学的赖利说：“无论它们是否准确，以及它们是否影响上周发布的数据的有效性，都需要迅速予以澄清。”

尽管美国监管机构表示要考虑批准COVID-19疫苗的至少50％功效，但Moderna和Pfizer-BioNTech设定了很高的标准，据报道其疫苗功效超过90％。

独立科学家对阿斯利康-牛津半剂量研究小组（仅有2700多名参与者）的规模过小而无法产生可靠的疗效表示担忧。

这是成千上万名参与试验的参与者的一小部分，这些试验产生了来自辉瑞BioNTech和Moderna疫苗的高效数据。

伦敦帝国理工学院实验医学教授彼得·奥普肖（Peter Openshaw）上周表示：“我们所要做的只是发布有限的数据。”他说：“我们必须等待完整的数据，看看监管机构如何看待结果。”他补充说，美国和欧洲的监管机构可能“彼此采取不同的看法”。

由于这种担忧，自中期试验结果以来，阿斯利康已损失了近70亿英镑（93.5亿美元）的价值。 该公司表示，希望随着时间的推移，该小组收集的更多试验数据将巩固临时调查结果。 它还正在考虑基于剂量模式的新的全球试验，以提高清晰度。 牛津和阿斯利康表示，他们已向全球监管机构提交了宣读材料，以寻求市场批准。 他们说，加药方式也有待与监管机构讨论。 该大学上周五表示，它支持进一步试验和正在进行的试验的想法，但补充说，中期分析已经“表明该疫苗在全球24,000例研究中非常有效”。