经过10天的审查，英国批准了COVID-19疫苗，欧盟对此表示怀疑

英国的监管机构和卫生官员今天在挥舞着英国国旗，庆祝它成为第一个批准由美国制药巨头辉瑞公司和德国生物技术公司BioNTech开发的COVID-19疫苗的国家。

全球领先的监管机构正在审查这种领先疫苗，包括美国食品和药物管理局和欧盟的欧洲药品管理局。但是，在经过为期10天的短暂审查后，英国是第一个批准该疫苗的国家。在非大流行时期，此类审查通常需要几个月的时间。

“英国是第一个与辉瑞/ BioNTech签署协议的国家，现在我们将是第一个部署这种疫苗的国家，”英国商务部长Alok Sharma在推文中写道。 “在未来的几年中，我们会记得这一刻，当时英国领导了人类对付这种疾病的指控。”

英国卫生与社会护理大臣马特·汉考克（Matt Hancock）也向英国下议院表示了庆祝，他在下议院的一份声明中说：“我可以确认，英国是世界上第一个拥有经临床批准的冠状病毒疫苗供应的国家。现在，我们的任务是利用这项科学努力的成果，挽救生命。”

德国卫生部长詹斯·斯潘（Jens Spahn）在新闻发布会上直言不讳地说：“这个想法不是首先，而是要拥有一种安全有效的疫苗。”

Spahn补充说，并不是其他国家无法发出如此仓促的批准，而是他们明确选择不这样做。

斯潘说：“我们有包括德国在内的成员国，如果愿意的话，它们可以发出这种紧急授权，但我们对此表示反对。”他强调，相反，欧盟成员国将共同前进，对数据进行快速但仍谨慎而彻底的审查。 “重要的是我们必须这样做，以帮助增强对该授权的信任和信心。”

欧盟其他国家对英国批准的批评更为直接。

据路透社报道：“我认为这一决定是有问题的，并建议欧盟成员国不要以同样的方式重复这一过程。”利瑟补充说：“由欧洲药品管理局进行的几周彻底检查比急于紧急销售疫苗要好。”

EMA本身发表了明确的声明，称其更彻底，更长的审查流程是“在当前大流行紧急情况下使用的最合适的监管机制”。该机构指出，它将在12月29日之前就辉瑞/ BioNTech疫苗做出决定。

同时，预计FDA将在12月10日或之后做出有关疫苗的决定，届时咨询委员会将召集审查辉瑞和BioNTech的紧急使用授权请求。比英国慢的时间表已经给该机构施加了压力。 FDA已作出共同努力，向公众保证，它批准的任何疫苗确实是安全有效的。但是，特朗普政府对速度的要求很高。

据Politico报道，据报道，HHS秘书Alex Azar和白宫办公厅主任Mark Meadows本周与FDA专员Stephen Hahn和其他FDA官员会面，以质疑对该机构进行严格的疫苗审查程序的必要性。四名官员告诉媒体，迅速批准疫苗的努力部分是出于特朗普渴望为健康胜利而赞誉的愿望。

根据该报道，STAT新闻报道特朗普政府已计划下周举行“ COVID-19疫苗峰会”，主要的疫苗生产商将与会。该媒体指出，熟悉该事件的制药官员将其视为白宫向FDA施加压力的机会，以迫使FDA迅速发布紧急授权，并确保特朗普获得快速疫苗开发的荣誉。