英国警告有严重过敏反应的人避免使用辉瑞疫苗

伦敦（路透社）-英国药品监管机构建议，有重大过敏史的人在首次使用第一天有两人报告严重不良反应后，不要服用辉瑞-BioNTech的COVID-19疫苗。

从老年人和一线工人开始，英国于周二开始大规模接种疫苗，这是和平时期全球最大的后勤挑战之一。

国家卫生服务部医疗主任斯蒂芬·波维斯说，在两名NHS工人报告与接种疫苗有关的类过敏反应后，建议已更改。

“与新疫苗一样，MHRA（调节剂）在预防措施上建议，在两名具有重大过敏反应史的人昨天做出了不利反应之后，不要对具有重大过敏反应史的人进行这种疫苗接种。” 。

MHRA表示将寻求进一步的信息，辉瑞和BioNTech表示他们正在支持MHRA的调查。

上周，英国的药品和保健产品监管局（MHRA）成为世界上第一个批准由德国BioNTech和辉瑞公司开发的疫苗的机构，而美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）仍在评估中数据。

“昨晚，我们正在看两个有关过敏反应的病例报告。从广泛的临床试验中我们知道这不是功能，” MHRA首席执行官June Raine对议员说。

辉瑞表示，对疫苗有严重不良过敏反应史的人或候选人的成分被排除在后期试验之外，这在MHRA的紧急批准协议中得到了反映。

发送给卫生专业人员的新的MHRA指南说，更广泛的领域不应该接种疫苗。

它说：“任何对疫苗，药物或食物有严重过敏反应的人（例如以前有过敏反应的病史或被建议携带肾上腺素自动注射器的人）都不应接种辉瑞BioNtech疫苗。”

在美国，FDA周二发布了文件，为周四举行的咨询委员会会议做准备，称辉瑞疫苗的功效和安全性数据符合其批准的预期。

简报文件说，疫苗组中有0.63％的人和安慰剂组中有0.51％的人在试验中报告了可能的过敏反应，伦敦帝国理工学院实验医学教授Peter Openshaw表示，这一数字很小。

他说：“我们很快就知道这两种过敏反应，而监管机构已对此采取行动以发出预防性建议，这一事实表明该监测系统运转良好。”