FDA清除了辉瑞疫苗，数百万剂将立即运出

周五，美国食品药品监督管理局（FDA）授权辉瑞（Pfizer）的Covid-19疫苗用于紧急用途，为数百万的高度脆弱人群在几天之内开始接收该疫苗扫清了道路。

授权是大流行病的一个历史性转折点，在美国已夺走了290,000多人的生命。根据这一决定，美国成为除疫苗之外的第六个国家（除英国，巴林，加拿大，沙特阿拉伯和墨西哥）。预计将在数周内获得包括欧盟在内的其他授权。

周五早上，白宫办公厅主任马克·梅多斯（Mark Meadows）告诉美联储，在发生一系列非同寻常的事件后，美联储做出了这一决定。一位不愿透露姓名的高级行政官员表示，如果专员周五未获得紧急批准，他将考虑寻找下一份工作。匿名原因是他无权讨论此事。然后，哈恩博士命令该机构的疫苗监管机构在一天结束时这样做。

该授权引发了辉瑞公司，私人运输公司，州和地方卫生官员，军方，医院和药房连锁店的复杂协调工作，以便第一周尽快向医护人员和疗养院居民提供约300万剂尽可能将疫苗保持在超冷温度下。

辉瑞公司已与美国政府达成协议，将在明年3月前提供1亿剂这种疫苗。根据该协议，这些照片将免费向公众开放。

每个州，以及六个主要城市，都已向联邦政府提交了一份清单清单，其中大部分是医院，最初是辉瑞疫苗的运送地。在人口稠密的佛罗里达州，第一批接收者将是杰克逊维尔，迈阿密，奥兰多，坦帕和好莱坞的五家医院。在很小的佛蒙特州乡村地区，只有佛蒙特大学医疗中心和州立仓库才能提供物资。

大型医疗供应商McKesson Corporation正在将药盒，注射器，酒精垫，面罩和其他耗材发送到同一地点，在那儿，他们将与辉瑞公司在装有干冰的特殊盒子中运送的疫苗相会，旨在将其保持在华氏零下94度。

辉瑞公司的包装将包括一个追踪包装盒位置的设备，以及一个热探针，该探针将确保从公司在密歇根州和威斯康星州的分销地点的整个旅程中保持深层冷冻。

该决定是辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech的胜利，后者在11个月前就开始研发这种疫苗。疫苗通常需要数年才能开发出来。该公司的后期临床试验招募了近44,000人，被发现有95％的有效率。

一个为F​​.D.A.提供建议的专家小组周四，它批准了辉瑞公司针对16岁及16岁以上人群使用的疫苗，该机构计划在周六发布正式授权。在特朗普总统因未能更快地批准疫苗而攻击哈恩博士之后，该时间表缩短了半天。但是，预计加快的宣布不会加快全国各地疫苗的交付。

特朗普周五星期五在推特上对哈恩博士说：“停止玩游戏，开始挽救生命！！！”他打电话给F.D.A. “一只大而老的慢乌龟。”资金充裕，但陷入官僚主义。

特朗普先生一再指责美国外交部以及制药商们自己，要缓慢进行审批程序，以便从政治上伤害他。汉恩（Hahn）博士的盟友们已经拉了好几个星期，希望他有一天会被解雇。

总统写道，在“我的推动”下，政府已将疫苗开发工作缩短了数年。他写道：“现在就拿出大坝疫苗，汉恩博士。”

《华盛顿邮报》首先报道了对哈恩博士工作的威胁。汉恩博士在一份声明中否认梅多斯先生告诉他，他应该考虑寻求另一份工作，称其为“电话的不真实陈述”。哈恩博士说，相反，他的机构“被鼓励继续迅速工作”。

即使F.D.A.无论如何，美国都打算批准辉瑞疫苗，一些专家警告说，白宫的压力可能会破坏公众对该机构决策的信任。

布莱根妇女医院和哈佛医学院的教授亚伦·凯塞尔海姆博士说：“这样做实际上弊大于利，因为这样做只会给科学进程注入更多政治色彩。”

F.D.A.也正在审查由Moderna开发的类似疫苗。并可能会很快清除以备紧急使用。上周五，联邦政府宣布已从Moderna订购了1亿剂，今年夏天又增加了一笔交易，初始供应量为1亿剂。其他疫苗，包括强生公司开发的疫苗Johnson和AstraZeneca处于后期试验阶段，可能在未来几个月内获得批准。

预期疫苗将在全国范围内普及，美国人对此表示了希望和忧虑。

随着冠状病毒疫苗越来越接近美国授权，您可能会想知道以下一些问题：

如果我住在美国，什么时候可以接种疫苗？虽然疫苗接种者的确切顺序可能因州而异，但大多数人可能会将医务工作者和长期护理机构的居民放在首位。如果您想了解如何做出此决定，那么本文将对您有所帮助。

接种疫苗后什么时候可以恢复正常生活？只有当整个社会获得针对冠状病毒的足够保护时，生活才能恢复正常。一旦国家/地区批准了疫苗，在最初的几个月中，他们最多只能为百分之几的公民接种疫苗。未接种疫苗的大多数人仍然容易受到感染。越来越多的冠状病毒疫苗显示出强大的防病能力。但是人们也有可能传播病毒而甚至不知道自己被感染了，因为他们只会经历轻微的症状或根本没有症状。科学家们还不知道这些疫苗是否还能阻断冠状病毒的传播。因此，暂时而言，即使是已接种疫苗的人也需要戴口罩，避免室内人群等。一旦有足够的人接种疫苗，冠状病毒将很难找到容易感染的人。取决于我们作为一个社会实现目标的速度，到2021年秋天，生活可能会开始接近正常水平。

如果我已经接种疫苗，是否还需要戴口罩？是的，但不是永远。两种可能在本月获得批准的疫苗显然可以保护人们避免患Covid-19。但是，提供这些结果的临床试验并非旨在确定接种疫苗的人是否仍可以传播冠状病毒而不会出现症状。那仍然是可能的。我们知道，自然受到冠状病毒感染的人可以在没有任何咳嗽或其他症状的情况下传播它。随着疫苗的推出，研究人员将集中研究这个问题。同时，即使接种疫苗的人也需要将自己视为可能的传播者。

会痛吗？有什么副作用？像其他典型疫苗一样，辉瑞和BioNTech疫苗是一针见血的。注入与您之前获得的注入没有任何不同。成千上万的人已经接种了疫苗，而且他们都没有报告过任何严重的健康问题。但是其中一些人感到短暂的不适，包括通常持续一天的疼痛和类似流感的症状。人们可能需要计划在第二枪后休假一天或放学一天。虽然这些经历并不令人愉快，但它们是一个好兆头：它们是您自己的免疫系统遇到疫苗并产生有效反应的结果，该反应将提供持久的免疫力。

mRNA疫苗会改变我的基因吗？不可以。来自Moderna和Pfizer的疫苗使用遗传分子来启动免疫系统。该分子称为mRNA，最终会被人体破坏。 mRNA被包装在一个油性气泡中，该气泡可以与细胞融合，从而使分子滑入细胞中。细胞利用该mRNA从冠状病毒中制造蛋白质，从而刺激免疫系统。在任何时候，我们的每个细胞都可能包含成千上万个mRNA分子，它们会产生这种分子来制造自己的蛋白质。这些蛋白质制成后，我们的细胞便会用特殊的酶切碎mRNA。我们的细胞制造的mRNA分子只能存活几分钟。疫苗中的mRNA被设计成能够承受更长的细胞酶，从而使细胞可以制造额外的病毒蛋白并促进更强的免疫反应。但是，mRNA最多只能持续几天才能被破坏。

俄勒冈州波特兰市的医生Samu Queen博士说，她的老年患者特别渴望接受疫苗。她说：“他们都很着急。” “几乎每个人在每次约会时都准备好了。”

皇后博士说，她正在密切注视着英国最初的受试者是如何回应的。她形容自己“对安全有多大担心，而不是没有。”

肯塔基州东部的经济发展组织Shaping Our Appalachian Region的副执行董事Joshua Ball是他父亲的主要看护人，父亲今年年初中风，还有其他健康问题。在大流行期间，他不得不尽力提供远程帮助。

疫苗可以改变这种状况。这也可能使他回到教堂，并参加季节性节日，这些节日是该地区许多小镇的文化支柱。

他说：“我想念与人握手，见人，庆祝生日，教堂吃饭和度假圣经学校的团契。”

尽管如此，州卫生官员仍对他们所称的该国有史以来最大规模的免疫运动资金不足表示深切关注。州卫生官员已要求国会至少拨款84亿美元，以做好这项工作。但是到目前为止，他们仅从疾病控制和预防中心获得了约3.5亿美元的疫苗分发和管理任务。这些任务包括扩展在线系统，以跟踪和共享有关谁已接种疫苗的信息；招聘和培训医生，护士和药剂师以管理注射；并说服公众接种疫苗的重要性。

没有明确的解决方案，供应足够的疫苗也被证明是一项挑战。辉瑞公司由于制造上的挫折而不得不缩减先前的估计，并表示它将在今年年底之前提供多达2500万剂的疫苗，到3月时将提供1亿支疫苗。

联邦官员本周表示，与其使用政府最初从辉瑞公司订购的全部640万剂疫苗来给人们接种疫苗，不如将其第一次接种疫苗三周后再提供给接种者一半的补充剂量。但是，尽管第一周只有大约300万人接种疫苗，但官员们仍坚决认为，在辉瑞和摩德纳之间分别需要注射两次的疫苗，他们希望至少给2000万人接种第一针到年底接种疫苗剂量。

人们仍然对是否需要疫苗的人多快获得疫苗存在疑问。联邦官员表示，他们希望能够在明年年中之前为美国大部分人口接种疫苗，但是最近的挫折挑战了这些估计。辉瑞已告知联邦政府，由于与其他国家达成协议，它可能无法在明年年中之前向美国提供额外的1亿剂。由Novavax，赛诺菲和阿斯利康（AstraZeneca）开发的其他三种实验疫苗在临床试验中遇到了延误。