FDA小组批准Moderna冠状病毒疫苗

（CNN）美国食品药品监督管理局的疫苗顾问轻松快捷地投票建议该机构对Moderna的冠状病毒疫苗给予紧急使用授权。

几小时后，FDA高级官员表示，他们计划迅速推进EUA。

继今天关于Moderna COVID-19疫苗的积极咨询委员会会议结果之后，美国食品药品监督管理局已通知申办者，它将迅速着手确定和发放紧急使用授权，＆＃ 34; FDA专员Stephen Hahn博士和FDA生物制剂评估与研究中心主任Peter Marks博士在一份声明中说。

该机构还通知了美国疾病控制与预防中心和行动翘曲中心，以便他们可以执行计划，及时分发疫苗。＆＃34;

疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）以20票对0票弃权，建议为Moderna疫苗推荐EUA，该疫苗的设计，组成，安全性和功效与辉瑞/ BioNTech的疫苗非常相似。这是委员会面临的唯一问题-是否推荐EUA。

从我所见，毫无疑问，数据-看起来收益大于风险。华盛顿大学和弗雷德·哈钦森癌症研究中心的委员会成员史蒂文·佩尔加姆博士在表决前表示。

但是，这并没有阻止学者，医生，公共卫生专家和其他机构的成员进行冗长的讨论，即Moderna是否应向注射了生理盐水的人提供疫苗-可能会减少有关疫苗保护人们免受感染的程度和安全性的长期数据。

＆＃34;学术界有一种参与细节的方法，而在过去的八到九个小时里，我们所做的就是仔细研究细节，＆＃34;小组主席，密歇根大学流行病学教授，传染病学专家阿诺德·蒙托博士在表决后表示。

他指出，这次投票比上周投票推荐辉瑞/ BioNTech疫苗的投票更加单面，该疫苗以17票对4票，1票弃权获得17票。

＆＃34;有些人上周接受了这些问题，尤其是涉及不同年龄段（16岁和17岁）的问题，以推动他们做出的决定，这显然是基于该问题而做出的，这些证据不足以证明这些疫苗的风险小于收益-明确收益-＆＃34;

Moderna疫苗使用的技术与辉瑞/ BioNTech的技术非常相似：信使RNA或mRNA。遗传物质促使人体产生类似于冠状病毒外观的化合物，进而引起免疫反应，从而防止感染。

投票开始时，一名委员会成员指出，他们获得了一张视觉幻灯片，其中载有上周对辉瑞及其合作伙伴BioNTech生产的疫苗投票的措词-该疫苗已经根据FDA＆＃ 39; s EUA。蒙托（Monto）显然很开心，他改变了幻灯片，投票以关于Moderna疫苗的适当语言进行了投票。

只有一名顾问弃权，并表示之所以这样做，是因为他想要一个更有限的建议。

美国国家转化科学促进中心临床创新部主任迈克尔·库里拉（Michael Kurilla）博士在星期四的投票中弃权，建议欧盟（EUA）。

我弃权，因为我对这种语言感到非常不舒服。我认为，在大流行期间，由于疫苗供应有限，对于18岁及18岁以上的人来说，笼统的说法过于笼统，＆＃34;投票后，Kurilla说，只有他弃权而以20-0落后。

我不相信在所有这些年龄段中，收益的确大于风险，我更希望看到它更针对那些患有严重且威胁生命的Covid疾病高风险人群， ＆＃34; Kurilla补充说，他的研究所是美国国立卫生研究院的一部分。委员会没有这个选择。

＆＃34;我宁愿看到一个扩展访问程序，而不是看到紧急使用授权路线。我认为这将为我们提供更多机会继续收集数据，＆＃34;他加了。

密歇根大学医学院微生物学副教授Oveta Fuller博士对辉瑞/ BioNTech EUA投了反对票，他同意Kurilla的意见，但投票建议对Moderna进行注射。

＆＃34;我不认为要走EUA是要走的路，但是自从火车离开车站以来，我很感激Moderna为我们提供了非常透明和透彻的研究，即使从一开始就似乎组织得很好， ＆＃34;富勒说。

Meharry医学院的校长James Hildreth博士指出，两张选票的历史性特征在于快速抗击大流行的新型疫苗。

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＆＃34;这是多么了不起的科学成就，＆＃34; 希尔德雷斯说。 从一月份的病毒序列到十二月份的两种疫苗，这是一个了不起的成就。 ＆＃34;我们期待将疫苗接种给美国民众，以帮助解决这一持续的公共卫生紧急情况，＆＃34; Moderna首席执行官StéphaneBancel在一份声明中说。