手工洗手液的酿酒厂被FDA收取了1.4万美元的突击费

对于许多美国手工艺酿酒商来说，2020年已经是有史以来最糟糕的一年。与COVID-19相关的品酒室和鸡尾酒吧的关闭，旅游业的丧失以及无法提供店内抽样服务，大大削减了他们的销售收入，并切断了与顾客的联系。然后，就在这周，就好像他们度过了可怕的一年中最糟糕的一年一样，美国食品药品管理局（FDA）的另一个惊喜是：该机构将通知通知了那些生产了手消毒剂的酿酒厂。大流行的早期，他们现在欠政府一笔意外费用，超过14,000美元。

＆＃34;昨天读的时候，我确实难以置信，＆＃34;加利福尼亚Paso Robles的Calwise Spirits总裁兼蒸馏师Aaron Bergh说。我今天早上不得不和律师确认那是真的。出奇的费用使酒厂完全措手不及，使本已饱受苦难的行业陷入混乱。

当大流行的爆发导致今年春季对洗手液的需求大量增加时，许多酿酒厂纷纷加紧努力以缓解突然的短缺。消毒剂中的主要成分是乙醇，尽管通常以更有趣和更美味的形式使用，但它们仍在生产中。超过800个蒸馏酒从烈性酒转向消毒剂，出售或在许多情况下免费提供给他们的社区。他们迅速采取的行动有助于确保在无法获得的情况下提供消毒剂。

（即使那样，FDA不必要地使事情复杂化，在世界卫生组织发布的紧急生产准则的基础上强加了附加要求。FDA要求首先对消毒剂中使用的所有酒精进行变性（使其不能饮用），从而创造了一种瓶颈，增加了酒厂的成本并减慢了生产速度。）

生产消毒剂被视为蒸馏业务的骄傲，这是他们在危机时刻能够帮助其社区的一种方式。

但是，现在，这种好行为正在被FDA收取意外费用。我将其与令人惊讶的医疗费用进行比较，美国手工艺品烈酒协会（ACSA）和弗吉尼亚州Purcellville的Catoctin Creek Distilling总裁Becky Harris说。

争议中的是CARES法的一项规定，该法改革了非处方药的监管。根据修订后的法律，生产消毒剂的蒸馏室被归类为“非处方药专论设施”。 《 CARES法案》还对这些设施规定了使用费，以资助FDA的监管活动。对于小型酒厂来说，这意味着在2月11日到期的惊喜价为14,060美元。

＆＃34;人们非常着急，＆＃34;哈里斯说。 ＆＃34;我们一直在与成千上万的电话通话，与个别成员和州行会通话，以告诉他们我们知道什么和我们不知道什么。

哈里斯（Harris）和ACSA花了整整一天的时间试图了解有关法律和FDA意图的更多细节，但是假期和大流行的结合使这是一个很难到达任何人的时间。 ＆＃34;我们认识到，此法案[CARES ACT]并非专门针对消毒剂的问题而写，＆＃34;哈里斯说。 ＆＃34;我们现在面临的问题是[费用评估]正在大量在流行病中挣扎的小型企业中解决。

Bergh的CalWise Spirits是一个典型的例子。他说，他的酿酒厂生产了5,000加仑的洗手液，在大流行应对的第一线，优先分配给医务人员和其他人员。 ＆＃34;我的一些洗手液被捐赠了，＆＃34;他今天在一份声明中说。 ＆＃34;其余部分以市场价格的一小部分出售。我的目标是以尽可能低的价格获得尽可能多的收益，同时能够使休假的员工重返工作岗位。洗手液业务使我免于破产，但我没有赚到可观的利润。

费用影响的潜在因素是，它是通过在上一个日历年注册为非处方药（场外）专论药品生产设施而确定的。这意味着酿酒厂不仅必须应对今年的费用；如果他们未能在明天之前更新FDA的身份，则可能还要在2022年支付额外费用。

目前，哈里斯（Harris）建议会员不要立即付款。 ＆＃34;我们要推迟此事，＆＃34;她说。她希望，如果FDA对于费用的适用性有一定的酌处权，他们将行使该费用以排除蒸馏酒，因为大部分蒸馏酒不再生产消毒剂，并且无意在紧急情况下继续这样做。短缺已经过去。但是，目前FDA网站明确指出，根据该机构的临时COVID-19政策生产消毒剂的设施不予豁免。向FDA提出的原因查询尚未收到详细答复，但如果收到答复，我们将进行更新。

支付令人惊讶的14,000美元账单在任何一年对小企业都是一个挑战，但这对于2020年的手工艺蒸馏厂来说是一个特别的挑战。今年早些时候，美国蒸馏酒理事会和美国蒸馏公司进行了行业调查Institute预计，今年工艺酒厂的销售收入将下降7亿多美元，约占其销售额的40％。

因此，对于许多酿酒商来说，来自FDA的意外费用评估在已经是毁灭性的一年中又是一次重大打击。 ＆＃34;如果您要以有限的能力为社区制造消毒液，那么这不必您要做，＆＃34;哈里斯说。 ＆＃34;面对所有问题，这将是一个耳光，然后被这笔账单击中。＆＃34;

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