FDA制造洗手液的精制蒸馏器

在大流行初期，口罩和洗手液之类的东西很难甚至很难找到。人们认为，这对于确保我们社区的安全至关重要，因此，全国各地的业余裁缝人员都在为医护人员以及需要他们的人和手工艺酿酒师手工制作口罩，他们竭尽所能帮助他们：他们制造了洗手液。

这个夏天真是个好故事，但是现在FDA用14,000美元的费用向那些蒸馏器制造这种手动消毒器，要比许多蒸馏器要多得多，其中许多人捐献了自己制造的所有消毒剂，从而破坏了该消毒器的创造。第一名。

“这个令人难以置信的令人沮丧的消息是对全国各地的800多个酒厂的完全震惊，这些酒厂受到了当地社区和急救人员的帮助。这项意外费用将惩罚已经苦苦挣扎的酿酒厂，这些酿酒厂在需要做正确的事情时跳进来。”蒸馏酒协会主席兼首席执行官Chris Swonger说。

“尽管这笔费用对于一家大型制药公司来说可能是一个四舍五入的错误，但对于加紧帮助生产这种关键产品的小型酿酒厂而言，这将是灾难性的-它实际上会使一些陷入困境的企业破产。我们敦促FDA根据FDA的临时政策，立即免除临时生产洗手液的蒸馏器的费用，以帮助抗击大流行。”

对于在大流行期间像许多其他生意一样遭受痛苦的许多手工艺蒸馏器来说，制造消毒剂不仅是帮助其社区的一种方式，而且还是一种维持生计的方式。

制造这种消毒剂也并非易事：3月18日，TTB鼓励蒸馏厂制造消毒剂，称只要遵循WHO的指导方针，他们就可以在没有事先批准的情况下进行消毒。但是，在3月29日，FDA宣布洗手液必须用变性酒精制成，而蒸馏酒手头上还没有这种东西。当时缺乏变性剂，而WHO不建议对酒精进行变性，这导致与制造洗手液相关的成本和时间增加。

变性会用苦味剂处理酒精，因此不适合人类食用，并且实际上不是蒸馏器真正从事生产可饮用酒精的业务。不仅增加了成本，还意味着需要对蒸馏器进行额外的清洁，以在以后将其产品从设备中取出。

这项新费用已于12月29日宣布，但没有提前通知它所影响的酒厂。

费用是根据新建立的“ OTC专着吸毒者收费计划”收取的。除了支付14,060美元的Monograpah药品设施费用外，蒸馏师还将负责9,373美元的合同制造组织费用。

这些费用几乎也应立即缴纳。预计蒸馏厂将在2021年2月11日前将现金全部交出。

更糟糕的是，为了在2022年不收取相同的费用，酿酒厂必须在FDA eDRLS系统中注销自己的注册，并在宣布宣布后仅2天的今天（即12月31日）停止生产和销售消毒剂。

圣奥古斯丁酿酒厂首席执行官兼DISCUS工艺咨询委员会主席Phil McDaniel说：“每个人都对FDA的公告完全视而不见，结果，全国的手工蒸馏厂都在努力理解和回应。

“鉴于所有发生在2020年的情况，发布此新闻的时间不会更糟。被评估的14,000美元费用肯定会使许多小型家族企业破产。”