礼来制药表示其单克隆抗体在临床试验中阻止了Covid-19

礼来制药周四表示，其单克隆抗体在一项临床试验中预防了疗养院居民和工作人员的Covid-19感染，这是首次证明这种治疗可以预防感染。

礼来公司在新闻稿中发布了结果，尽管礼来公司表示将尽快将数据发布在研究论文中。

11月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准将抗体bamlanivimab紧急用于治疗患有严重疾病风险的Covid患者。生物技术公司Regeneron生产的抗体混合物也已获得授权。

但是礼来公司认为，它的抗体不仅可以治疗Covid-19，而且可以在有限的情况下帮助预防它。

礼来公司首席科学官丹尼尔·科科夫斯基（Daniel Skovronsky）在接受采访时说：“当然，我认为疫苗比预防疫苗更有效，而且可能更持久。” “因此，不应以任何方式将其视为对疫苗的竞争。应该是为时已晚，爆发时，人们已经暴露在外，没有时间生产疫苗了。”

这项研究于8月3日开始，是在美国过敏和传染病研究所进行的。礼来公司采用了一种不同寻常的策略：改装后的休闲车车队可以准备研究药物，进行实验室工作以及拉动拖车，这些拖车可以用作现场输液诊所。这意味着当疗养院或长期护理机构爆发时，可以派遣RV。礼来公司与温哥华生物技术公司Abcellera合作开发了该抗体。

礼来公司招募了1,097名参与者。在研究之初，其中132例经测试呈阳性的SARS-CoV-2病毒（导致Covid-19）呈阳性。在其余的参与者中，有300名是长期护理机构的居民，其余的是机构工作人员，包括卫生保健工作者。

其中，有965例有症状的Covid-19感染减少了57％。在299名疗养院住院患者中，结果仍然更强，使有症状的Covid-19病例减少了80％。在两种情况下，结果均具有统计学意义。

965例患者中有4例死亡，所有患者均为安慰剂组。纳入研究开始时呈阳性的132位患者时，又有4例死亡-同样，仅在接受安慰剂的患者中死亡。所有死亡都是居民，而不是员工。

在299名疗养院居民中，有4例归因于Covid-19的死亡均在安慰剂组中。在研究开始时呈阳性的41名疗养院居民中，有4例死亡，再次发生在bamlanivimab臂上。

为了获得抗体的长效作用，礼来公司使用了4.2克剂量，比授权用于Covid-19患者的剂量高出六倍。 Bamlanivimab静脉注射。

Skovronsky承认，Covid-19疫苗已经提供给疗养院的患者使用。但是他说，如果在尚未到达疫苗的地方爆发，这种抗体仍然可能有用。礼来制药将与FDA讨论是否需要新的紧急授权。 Regeneron正在针对一名成员被感染的家庭进行自己的Covid预防研究。

Skovronsky说，他也希望这一结果能鼓励开发Covid的人接受抗体治疗。单克隆抗体的使用比预期的要分散，部分是由于分布问题，部分是因为医生和患者不知道要使用它们。政府已从礼来公司和再生元购买了大量抗体。政府购买毒品后是否使用更多毒品对公司没有影响。