FDA现在正在审查第三种由强生公司生产的COVID疫苗

强生公司约翰逊星期四宣布已向美国食品和药物管理局申请了一次注射的COVID-19疫苗的紧急使用授权。

如果获得EUA批准，该疫苗将是美国第三种针对大流行性冠状病毒使用的授权疫苗，这有可能在未来几个月内增加疫苗供应，并有助于在全国范围内加速免疫。

强生向FDA申请是在该公司公布其III期临床试验的主要结果后一周，该研究发现该疫苗在预防中度和重度COVID-19方面总体上有66％的有效率。强生公司的疫苗开发商詹森制药（Janssen Pharmaceuticals）生产的疫苗对预防严重疾病的有效率为85％。在该试验中，严重疾病的定义是对病毒的检测呈阳性，并且具有与严重的全身性疾病，呼吸衰竭，休克或器官衰竭，或被送往重症监护病房或正在死亡的体征一致的迹象。该公司报告说，没有人在试验期间住院或死亡。

值得注意的是，疫苗的功效因位置而异-这项III期试验招募了阿根廷，巴西，智利，哥伦比亚，墨西哥，秘鲁，南非和美国不同地点的人们。接种28天后，该疫苗在预防中度和重度COVID-19方面的功效在美国为72％，在拉丁美洲为66％，在南非为57％。该发现表明，在南非和拉丁美洲广泛传播的病毒变体可能会部分降低功效。

FDA现在将仔细研究J＆amp; J试验的全部数据，并将对该机构的咨询委员会进行评估。整个过程预计将需要数周的时间。

尽管该疫苗的最高疗效似乎相对较低，但专家们很快就拥护该疫苗及其有助于终结大流行病的前景。先前授权的疫苗-来自Moderna的基于mRNA的疫苗以及辉瑞与BioNTech之间的合作关系-均在III期试验中显示出约95％的功效。但是，专家们认为，强生的总功效为66％，在预防疾病和挽救生命方面还有很长的路要走。在试验中，针对严重疾病的85％的疗效以及没有死亡和住院的情况，对于疫苗的实用性也是极为积极的迹象。

此外，强生疫苗是一种腺病毒载体疫苗，具有明显的后勤优势。虽然两种授权的mRNA疫苗都需要注射两次，但强生的疫苗只需要注射一次即可，从而使给药更加简单。它还不需要像mRNA疫苗那样的超冷储存，从而简化了分布。

“我们的目标一直是为尽可能多的人创造一个简单，有效的解决方案，并发挥最大的影响力来终结这一流行病，”强生首席执行官Alex Gorsky在接受采访时说。 一份声明。 “我们为实现这一重要里程碑感到自豪，我们对解决全球性健康危机的承诺仍在紧迫，对任何地方的每个人都是如此。”