俄罗斯的Sputnik V疫苗在早期分析中看起来不错

昨天，被称为俄罗斯人造卫星V的俄罗斯领先疫苗背后的人们发表了对其功能的初步分析。这个消息真是好消息：尽管试验仍在进行中，最终结果将不得不等待，但中期数据表明该疫苗的有效性可能超过90％。

Sputnik V基于与强生公司开发的疫苗类似的技术。约翰逊和牛津/阿斯利康的合作。然而，引人注目的是，初步效率比那些疫苗所显示的要高得多，并且尚不清楚人造卫星特有的特征如何解释这种差异。

该结果来自一项在莫斯科进行的大约21,000名参与者的III期临床试验。参与者都在18岁以上，最近没有接受过其他疫苗接种，没有怀孕或吸毒，并且还符合其他一些条件。在招募时进行了基于PCR的SARS-CoV-2测试，还对参与者进行了针对该病毒的抗体测试。

尽管数据收集已与俄罗斯卫生系统集成在一起，使研究人员可以从莫斯科地区获得卫生保健的任何参与者那里获取数据，但该试验本身是由位于荷兰的商业第三方进行的。

对参与者进行了划分，以使接受疫苗的人数是安慰剂的三倍。这项任务是随机的，每个参与人员都不知道谁得到了什么。虽然整个试验将继续进行数月，但研究人员利用了疫苗需要两次疫苗间隔21天这一事实，对第一剂疫苗的有效性进行了中期分析。因此，研究人员重复了PCR和抗体测试，并在单剂后检查了其功效。

结果非常好。接种疫苗的人中有16例，而使用安慰剂的人中有62例。但是请记住，疫苗组的人数是疫苗组的三倍，这使得疫苗的效力更高。研究人员计算得出，这一比例刚刚超过90％。接种疫苗的人都没有感染研究人员的病例。定义为中度或重度，而安慰剂组为20人。这表明该疫苗还降低了重病的几率（其他疫苗已经发现了这种情况）。

正如您所期望的，在第​​21天，几乎所有接受疫苗的人都具有针对SARS-CoV-2的抗体。但是，安慰剂组中有15％的人也有针对该病毒的抗体，这表明他们在此期间无症状。根据该试验方案，出于统计目的，这些不算为COVID-19病例。

在21天的时间点之前，已经确定了许多人患有SARS-CoV-2，并且未将其包括在表明90％疗效的分析中。那是因为这些感染可能是在疫苗有机会产生任何重大免疫反应之前开始的。但是，如果包括这些，则疫苗的功效会降低一点，降至73％。

在研究的前21天，由于随机事件，疫苗和安慰剂组各有1人死亡。接种疫苗的两个人在接种疫苗后一周内出现了严重的COVID-19，最终死亡。由于出现症状的时间安排，研究人员估计死者在接种疫苗时可能已经感染了病毒，但病毒的累积量尚未达到可通过PCR检测到的水平。

不良反应是有效疫苗引起的典型不良反应：发烧，肌肉酸痛和疲劳很常见。但是，如果考虑到更严重的不良事件，则在安慰剂组（0.4％）比在疫苗接种者（0.3％）中更常见。

如上所述，Sputnik V疫苗使用了其他公司尝试过的相同技术：将一种重要的冠状病毒蛋白放入一种无害的感冒病毒，即腺病毒。 Sputnik V的独特之处在于它使用了两次剂量，每次剂量使用不同的腺病毒株。这限制了免疫反应聚焦于腺病毒本身而不是其携带的冠状病毒蛋白的机会。

但是，单剂量就不会发挥这种优势，这意味着我们可以期望获得与其他两种基于腺病毒的疫苗相似的效果。实际上，考虑到在21天时免疫反应可能仍会加剧，我们可能期望使用此处完成的研究方案从任何疫苗中看到的有效性降低。然而，人造卫星V似乎比强生公司的产品要有效得多。约翰逊或阿斯利康。

就其本身而言，这将是意外的。但结果是在人造卫星V出现了一段奇异的历史之后得出的。关注的焦点包括在描述疫苗I期试验的论文中操纵数据的建议，以及俄罗斯在临床试验数据之前开始广泛使用疫苗。俄罗斯还继续批准了第二种未经测试的疫苗。因此，到那时，肯定有很多理由对俄罗斯的疫苗方法表示怀疑。

尽管如此，考虑到其他基于腺病毒的疫苗所取得的合理成功，如果人造卫星V能够工作，也不要感到惊讶。而且仍然有前景，即使用两种不同的病毒株将使疫苗比其他基于该技术的疫苗更有效。但是，我们必须等待完整的试验数据才能知道情况是否如此-以及有关这些试验奇数历史的一些明确答案。