辉瑞寻求在更高温度下储存疫苗，以简化物流

法兰克福（路透社）-辉瑞公司和BioNTech SE已要求美国健康监管机构放宽对COVID-19疫苗的要求，使其在超低温下保存，有可能将其保存在药房冷藏柜中。

食品药品监督管理局（FDA）的批准可能会向全球其他监管机构发出强烈信号，这可能会缓解在低收入国家中注射这种疫苗的情况。

两家公司已向FDA提交了新的温度数据，以支持对当前标签进行更新，从而允许将小瓶在-25至-15摄氏度（-13°F至5°F）的温度下存储总共两周。

当前的标签要求将疫苗存储在-80ºC至-60ºC（-112ºF至-76ºF）之间的温度，这意味着必须将其运输到专门设计的容器中。

射击的冷藏要求在推出干冰开始时在美国各州之间引起了争夺，干冰可以在没有专用冷冻箱的情况下（例如在农村地区）临时存储。

约翰霍普金斯大学健康安全中心资深学者Amesh Adalja表示，较高的Temeprature应当“在世界上许多没有深度冷冻存储能力的地区（甚至是美国）大大扩展使用这种疫苗的能力” ”。

辉瑞/ BioNTech的疫苗，以及Moderna Inc的两剂疫苗，已获得美国紧急使用授权，并已广泛分发，作为该国大规模疫苗接种工作的一部分。

FDA确认已收到辉瑞的要求，并表示必须由公司要求对疫苗授权进行更改，并包括支持更改的数据。该公司表示，授权将通过授权书或重新签发的授权书进行，授权书或授权书均会发布在监管机构的网站上。

制药商的最新消息发布之际，以色列的两项研究发现，这种疫苗大大减少了病毒的传播，而这一枪击得到了南非政府两名高级顾问的支持。

两家公司表示，新数据还将在未来几周内提交给全球监管机构。

BioNTech的一位女发言人拒绝提供更多时间和联系机构的详细信息。

BioNTech首席执行官Ugur Sahin说：“提交的数据可能有助于在药房中处理我们的疫苗，并为疫苗接种中心提供更大的灵活性。”

德国邮政已将COVID-19疫苗运往几个欧洲国家，包括以色列，巴林，墨西哥和新加坡等州，并表示-25度将提供一定的缓解，但运输仍不容易。

一位女发言人说，航空货运可能不再需要在船上使用干冰，从而提高了每架飞机的存储能力。

BioNTech表示，出于谨慎考虑，它对-70度的长期存储和运输提出了要求，因为它相对较晚才开始对其疫苗进行稳定性和耐久性测试。

尽管它早在2020年1月就启动了COVID-19疫苗开发计划，同时研究了四种化合物，但直到7月份才决定着手研究四种化合物中的哪一种，然后才开始稳定性测试。

迄今为止，世界卫生组织的COVAX全球疫苗共享计划已将辉瑞-BioNTech疫苗的分销范围限制在几个国家，部分原因是担心发展中国家缺乏基础设施。

“我们知道有关此事的报告，并期待看到这些数据。如果证明是正确的话，这将使在所有国家，尤其是在低收入国家，更容易推广这种疫苗。”

像辉瑞公司一样，基于所谓的信使RNA分子的Moderna产品已经在这里清理过，可以在-25到-15摄氏度下存储。