发表在《心理药理学杂志》上的一项新研究报告了一项具有里程碑意义的临床试验,该试验探索了MDMA辅助心理疗法在治疗酒精使用障碍患者中的潜力。这项小型的开放标签试验是第一个测试MDMA疗法作为成瘾疗法的试验,结果表明,该疗法安全,耐受性强,并且比目前的任何酒精中毒疗法有效得多。
3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺或MDMA最初于1912年在德国合成,但在20世纪的大部分时间里,它是化学期刊中未经探索的脚注。这种药物在1960年代被精神病学家重新发现,心理治疗师在其使用量激增到娱乐圈之前悄悄地探索了其治疗潜力,最终在1980年代初成为非法药物。
在过去的几十年中,一个由专门研究人员组成的小团体致力于使该药物合法化并重新建立其医学用途。领先的方法是强有力的工作,表明该药物对治疗PTSD有效。目前在3期临床试验中处于深入阶段,用于PTSD的MDMA辅助心理治疗距离美国市场的批准仅一两年之遥。
在过去的几年中,精神病医生Ben Sessa和一组英国研究人员一直在探索MDMA疗法在治疗酒精使用障碍(AUD)中的作用。在一项新发表的研究中,研究人员报告了世界上第一个对成瘾患者进行新疗法测试的试验。
这项小型的概念验证研究招募了14位AUD患者。这项初步研究的目的是为患有AUD的患者建立MDMA治疗的安全性资料,但是广阔的9个月随访期也使人们对治疗的长期疗效有了独特的认识。
该试验使用的协议类似于MDMA为PTSD研究而探索的协议。治疗过程跨越八个星期,包括10次心理治疗。这些会议中有两个涉及为期一天的MDMA治疗,而其他两个则是更传统的一小时心理治疗预约。
关于耐受性和安全性,该研究报告在治疗期间或随后几天均未检测到对该药的不良反应。在一个有趣的旁注中,该研究在每个MDMA会话后的7天内跟踪了每个受试者的急性情绪状态。
娱乐性MDMA使用者多年来经常报告在使用该药物后两到三天出现负面情绪波动。有时被称为“可怕的星期二”,伪科学的解释通常表明,在使用MDMA后的几天内,某些类型的5-羟色胺耗竭可能会发生,从而引起独特的抑郁性宿醉。
这项新研究专门针对了这种轶事现象,并建议当通过临床治疗程序递送MDMA时,这种奇闻轶事的药后宿醉现象没有被检测到。 Sessa认为,这种常见的娱乐观察更多是由于使用多药和其他混杂因素而不是MDMA本身。
Sessa在Twitter上指出:“在MDMA发布后的7天中,降服药或用药后都不会影响药量的下降。” “流浪者报道的蓝色星期一/黑色星期二/所谓的'自杀星期三'是神话,这是由于宿醉因素混杂造成的;不是MDMA。”
BIMA起作用:MDMA后7天没有降落或药物后影响滴剂。流浪者报道的蓝色星期一/黑色星期二/所谓的“自杀星期三”是神话,这是由于宿醉因素混杂造成的。不是MDMA。临床MDMA非常安全。 pic.twitter.com/4vfz3mZ4B2
— Ben Sessa博士MBBS(MD)理学士MRCPsych(@BenSessa)2021年2月20日
尽管该试验的主要目的是了解AUD患者使用MDMA疗法的安全性问题,但广泛的随访期使人们对如何影响长期饮酒行为有了一些令人信服的见解。
在试验后的9个月中,只有21%的队列每周喝酒超过14单位。与之相比,在研究开始之初,每位患者在排毒前平均每周要消耗130个酒精单位。
由于这不是安慰剂对照试验,因此研究人员确实进行了一项小型的相邻研究,以期将MDMA治疗与当前的黄金标准治疗澳元进行比较。
这项排毒研究在戒毒后招募了十四名受试者并进行了九个月的追踪。在九个月的跟踪调查中,惊人的75%的人每周消耗超过14单位的酒精。该数据类似于当前澳元治疗的长期不良结果,治疗后一年的饮酒复发率约为60%,三年后为80%。
BIMA奏效了:与最好的黄金标准疗法相比,现代药物可以在戒毒9个月后减少饮酒的情况下提供酗酒,开放标签的MDMA治疗。临床MDMA非常安全。 pic.twitter.com/FcjTPRiT3y
— Ben Sessa博士MBBS(MD)理学士MRCPsych(@BenSessa)2021年2月20日
重要的是要注意,这仍然是非常初步的研究。由新兴的迷幻生物技术公司Awakn Life Sciences进行的一项更大的2b期安慰剂对照试验正在英国进行,以更全面地探索MDMA治疗澳元的疗效。 Awakn首席医学官Sessa表示,这一阶段大约需要三年。
同时,世界各地的预期诊所都在准备批准MDMA / PTSD治疗,从而建立了必要的基础设施,以针对多种情况(包括用于抑郁症的倍氯霉素)施用多种形式的迷幻疗法。用于酒精中毒的MDMA治疗可能仍需要数年的时间才能获得明确的临床验证,但是这项概念验证试验是一项令人鼓舞的强有力的首次研究。